- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05008107
Virtual Reality als perioperatives Lehrmittel für Familien
27. Februar 2024 aktualisiert von: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Virtuelle Realität als perioperatives Lehrmittel für Familien: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Häufig haben sich Familien und Anbieter an internetbasierte Ressourcen gewandt, um Einblicke in die perioperative Erfahrung zu geben.
Obwohl im Internet eine große Menge an Informationen verfügbar ist, sind medizinische Informationen im Internet von sehr unterschiedlicher Qualität und die Informationen können widersprüchlich oder ungenau sein.
Selbst für den versierten, gut ausgebildeten Patienten und seine Familie ist es schwierig, durch alle verfügbaren Informationen zu navigieren und sie zu sichten.
Daher verringern generische webbasierte Informationen nicht unbedingt die Angst von Patienten und Pflegekräften.
Als Alternative schlagen die Forscher ein interaktives Lehrmittel vor, das virtuelle Realität nutzt und eine kosteneffiziente, inhaltsreiche Ergänzung zur traditionellen telefon- oder internetbasierten Patientenaufklärung darstellen kann.
Virtual Reality (VR) wird Familien von Patienten zur Verfügung gestellt, die sich einer ambulanten Kinderchirurgie unterziehen.
VR bietet Patienten und ihren Familien eine personalisierte Aufklärung über das gesamte Kontinuum der chirurgischen Erfahrung des Kindes.
Dies reicht von der Krankenhausregistrierung, der perioperativen Erfahrung, einschließlich der Trennung des Kindes von den Eltern im präoperativen Bereich und der Narkoseeinleitung, bis hin zur postoperativen Krankenstation.
Das Virtual Reality (VR)-Tool wird auch den postoperativen Genesungsprozess im Krankenhaus überprüfen.
Dem Patienten wird dies entweder über ein oculus-Headset oder über sein eigenes Smartphone angezeigt.
Neben der Verbesserung des Verständnisses der Eltern für das, was ihr Kind erleben wird, erwarten die Forscher, dass das Virtual-Reality-Tool auch die Zufriedenheit von Patient und Pflegepersonal mit der gesamten perioperativen Erfahrung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich einer Tonsillektomie/Adenotonsillektomie unterziehen ± Ohrschläuche im ambulanten Bereich
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig (VR-Programm wird derzeit nur auf Englisch angeboten)
- Stationär
- Kann VR nicht effektiv nutzen (blinde, schwere Reisekrankheit)
- Geschichte des Eingriffs im Operationssaal innerhalb des letzten Jahres
- Mit einem Kombinations-/Zusatzverfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Virtual Reality (VR) wird Familien von Patienten zur Verfügung gestellt, die sich einer ambulanten Kinderchirurgie unterziehen.
VR bietet Patienten und ihren Familien eine personalisierte Aufklärung über das gesamte Kontinuum der chirurgischen Erfahrung des Kindes.
Dies reicht von der Krankenhausregistrierung, der perioperativen Erfahrung, einschließlich der Trennung des Kindes von den Eltern im präoperativen Bereich und der Narkoseeinleitung, bis hin zur postoperativen Krankenstation.
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Verwenden einer VR-Brille zum Ansehen eines perioperativen Anleitungsvideos.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Familien erhalten standardmäßige präoperative Anweisungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Pre-op Anxiety Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“).
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Grundlinie
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Parent Pre-op Anxiety Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“).
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Grundlinie
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Patient Post-OP Anxiety Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“).
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Unmittelbar vor der Entlassung
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Elterlicher Post-OP-Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Trait- und State-Angst.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“).
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Unmittelbar vor der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternzufriedenheitswert
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung
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Bewertet anhand einer Adaption der englischen Version des Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq).
Dieser Fragebogen erfasst 4 Zufriedenheitsdomänen: Informationsbereitstellung, fachliche Kompetenz, Patienten-Personal-Beziehung und Service mit insgesamt 24 Fragen.
Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 1–5 (von völlig unzufrieden bis völlig zufrieden) bewertet, wobei die Gesamtzufriedenheit zwischen 24 und 120 möglichen Punkten liegen kann.
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Unmittelbar vor der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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