- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05008107
Virtuaalitodellisuus perioperatiivisena opetusvälineenä perheille
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Virtuaalitodellisuus perioperatiivisena opetusvälineenä perheille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Yleisesti perheet ja palveluntarjoajat ovat turvautuneet Internet-pohjaisiin resursseihin tarjotakseen tietoa perioperatiivisista kokemuksista.
Vaikka Internetissä on paljon tietoa, Internetissä oleva lääketieteellinen tieto on laadultaan erittäin vaihtelevaa ja tiedot voivat olla ristiriitaisia tai epätarkkoja.
Jopa taitavan, hyvin koulutetun potilaan ja perheenjäsenten on vaikea navigoida ja selata kaikkea saatavilla olevaa tietoa.
Siksi yleinen verkkopohjainen tieto ei välttämättä vähennä potilaan ja hoitajan ahdistusta.
Vaihtoehtoiseksi tutkijat ehdottavat interaktiivista virtuaalitodellisuutta hyödyntävää opetustyökalua, joka voi tarjota kustannustehokkaan, sisältörikkaan täydennyksen perinteiselle puhelin- tai internetpohjaiselle potilaskoulutukselle.
Virtuaalitodellisuus (VR) tarjotaan lasten ambulatorisessa leikkauksessa olevien potilaiden perheille.
VR tarjoaa potilaille ja heidän perheilleen yksilöllistä koulutusta lapsen leikkauskokemuksen koko jatkumosta.
Tämä koskee sairaalarekisteröintiä, perioperatiivista kokemusta, mukaan lukien lapsen erottaminen vanhemmista ennen leikkausta ja anestesia-induktioprosessi sekä postoperatiivinen sairaalaosasto.
Virtuaalitodellisuus (VR) -työkalu tarkastelee myös sairaalassa leikkauksen jälkeistä toipumisprosessia.
Potilaalle näytetään tämä joko oculus-kuulokemikrofonin kautta tai hänen omalla älypuhelimellaan.
Sen lisäksi, että virtuaalitodellisuustyökalu parantaa vanhempien ymmärrystä siitä, mitä heidän lapsensa kokee, tutkijat odottavat, että se voi myös parantaa potilaan ja hoitajan tyytyväisyyttä perioperatiiviseen kokonaiskokemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään nielurisaleikkaus/adenotonsillektomia ± korvaputket ambulatorisessa ympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen (VR-ohjelma on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi)
- Sairaala
- Ei voida käyttää tehokkaasti VR:ää (sokea, vaikea matkapahoinvointi)
- Toimenpidehistoria leikkaussalissa viimeisen vuoden aikana
- Yhdistelmä/lisämenettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuus (VR) tarjotaan lasten ambulatorisessa leikkauksessa olevien potilaiden perheille.
VR tarjoaa potilaille ja heidän perheilleen yksilöllistä koulutusta lapsen leikkauskokemuksen koko jatkumosta.
Tämä koskee sairaalarekisteröintiä, perioperatiivista kokemusta, mukaan lukien lapsen erottaminen vanhemmista ennen leikkausta ja anestesia-induktioprosessi sekä postoperatiivinen sairaalaosasto.
|
VR-lasien käyttäminen perioperatiivisen opetusvideon katsomiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perheet saavat normaalit leikkauksia edeltävät ohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan pre-op ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Vanhemman pre-op ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Potilaan leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen purkamista
|
|
Vanhempien leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen purkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista
|
Arvioitu käyttämällä Leiden Perioperative Patient Satisfaction -kyselylomakkeen (LPPSq) englanninkielistä versiota.
Tässä kyselyssä arvioidaan neljää tyytyväisyyden osa-aluetta: tiedon tarjontaa, ammatillista osaamista, potilassuhdetta ja palvelua yhteensä 24 kysymyksellä.
Kysymykset pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla (täysin tyytymättömästä täysin tyytyväiseen), jolloin kokonaistyytyväisyyspisteet vaihtelevat välillä 24-120 mahdollista pistettä.
|
Välittömästi ennen purkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .