Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La realtà virtuale come strumento didattico perioperatorio per le famiglie

27 febbraio 2024 aggiornato da: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital

La realtà virtuale come strumento didattico perioperatorio per le famiglie: una sperimentazione controllata randomizzata

Comunemente, le famiglie e gli operatori sanitari si sono rivolti a risorse basate su Internet per fornire informazioni sull'esperienza perioperatoria. Sebbene su Internet sia disponibile una grande quantità di informazioni, le informazioni mediche su Internet sono di qualità molto variabile e le informazioni possono essere contrastanti o imprecise. È difficile anche per il paziente e la famiglia esperti e ben istruiti navigare e setacciare tutte le informazioni disponibili. Pertanto, le informazioni generiche basate sul web non riducono necessariamente l'ansia del paziente e del caregiver. In alternativa, i ricercatori propongono uno strumento didattico interattivo che utilizza la realtà virtuale che può fornire un supplemento economico e ricco di contenuti al telefono tradizionale o all'educazione del paziente basata su Internet. La realtà virtuale (VR) sarà fornita alle famiglie dei pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica ambulatoriale. La realtà virtuale fornirà un'educazione personalizzata ai pazienti e alle loro famiglie sull'intero continuum dell'esperienza chirurgica del bambino. Ciò andrà dalla registrazione ospedaliera, all'esperienza perioperatoria, inclusa la separazione del bambino dal genitore nell'area preoperatoria e il processo di induzione dell'anestesia, e il reparto ospedaliero postoperatorio. Lo strumento di realtà virtuale (VR) esaminerà anche il processo di recupero postoperatorio in ospedale. Al paziente verrà mostrato questo tramite un auricolare oculus o utilizzando il proprio dispositivo smartphone. Oltre a migliorare la comprensione da parte di un genitore di ciò che sperimenterà il proprio bambino, i ricercatori si aspettano che lo strumento di realtà virtuale possa anche migliorare la soddisfazione del paziente e del caregiver per l'esperienza perioperatoria complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sottoposti a tonsillectomia/adenotonsillectomia ± tubi auricolari in ambiente ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese (il programma VR è attualmente offerto solo in inglese)
  • Ricoverato
  • Incapace di utilizzare efficacemente la realtà virtuale (cieco, grave chinetosi)
  • Storia della procedura in sala operatoria nell'ultimo anno
  • Avere una combinazione/procedura aggiuntiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
La realtà virtuale (VR) sarà fornita alle famiglie dei pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica ambulatoriale. La realtà virtuale fornirà un'educazione personalizzata ai pazienti e alle loro famiglie sull'intero continuum dell'esperienza chirurgica del bambino. Ciò andrà dalla registrazione ospedaliera, all'esperienza perioperatoria, inclusa la separazione del bambino dal genitore nell'area preoperatoria e il processo di induzione dell'anestesia, e il reparto ospedaliero postoperatorio.
Utilizzo di occhiali VR per guardare video didattici peri-operatori.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
Nessun intervento: Controllo
Le famiglie riceveranno istruzioni preoperatorie standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia preoperatoria del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Linea di base
Punteggio di ansia preoperatoria dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Linea di base
Punteggio di ansia postoperatoria del paziente
Lasso di tempo: Subito prima della dimissione
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Subito prima della dimissione
Punteggio di ansia post-operatoria del genitore
Lasso di tempo: Subito prima della dimissione
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Subito prima della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Subito prima della dimissione
Valutato utilizzando un adattamento della versione inglese del Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq). Questo questionario valuta 4 domini di soddisfazione: fornitura di informazioni, competenza professionale, relazione paziente-personale e servizio con un totale di 24 domande. Alle domande verrà assegnato un punteggio su una scala Likert da 1 a 5 (da completamente insoddisfatto a completamente soddisfatto) con un punteggio di soddisfazione totale compreso tra 24 e 120 possibili punti.
Subito prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001402

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi