Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality als peri-operatief leermiddel voor gezinnen

27 februari 2024 bijgewerkt door: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital

Virtual Reality als peri-operatief leermiddel voor gezinnen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gewoonlijk hebben families en zorgverleners zich tot internetbronnen gewend om inzicht te geven in de perioperatieve ervaring. Hoewel er een grote hoeveelheid informatie op internet beschikbaar is, is de medische informatie op internet van zeer wisselende kwaliteit en kan de informatie tegenstrijdig of onnauwkeurig zijn. Zelfs voor de slimme, goed opgeleide patiënt en familie is het moeilijk om alle beschikbare informatie te doorzoeken en te doorzoeken. Daarom vermindert generieke webgebaseerde informatie niet noodzakelijkerwijs de angst van de patiënt en de zorgverlener. Als alternatief stellen de onderzoekers een interactief leermiddel voor dat gebruikmaakt van virtual reality en dat een kostenefficiënte, inhoudrijke aanvulling kan zijn op de traditionele telefonische of internetgebaseerde patiëntenvoorlichting. Virtual reality (VR) zal worden verstrekt aan families van patiënten die ambulante kinderchirurgie ondergaan. VR zal patiënten en hun families gepersonaliseerd onderwijs bieden over het hele continuüm van de chirurgische ervaring van het kind. Dit varieert van de ziekenhuisregistratie, de peri-operatieve ervaring, inclusief de scheiding van het kind van de ouder in het pre-operatieve gebied en het anesthesie-inductieproces, en de postoperatieve ziekenhuisafdeling. De virtual reality (VR)-tool zal ook het postoperatieve herstelproces in het ziekenhuis beoordelen. De patiënt krijgt dit te zien via een oculus-headset of met behulp van zijn eigen smartphone. Naast het verbeteren van het begrip van ouders van wat hun kind zal ervaren, verwachten de onderzoekers dat de virtual reality-tool ook de tevredenheid van patiënt en verzorger over de algehele perioperatieve ervaring kan verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een tonsillectomie/adenotonsillectomie ondergaan ± oorbuizen in de ambulante setting

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend (VR-programma wordt momenteel alleen in het Engels aangeboden)
  • Inpatiënt
  • Kan VR niet effectief gebruiken (blind, ernstige bewegingsziekte)
  • Geschiedenis van de procedure in de operatiekamer in het afgelopen jaar
  • Het hebben van een combinatie/aanvullende ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality (VR) zal worden verstrekt aan families van patiënten die ambulante kinderchirurgie ondergaan. VR zal patiënten en hun families gepersonaliseerd onderwijs bieden over het hele continuüm van de chirurgische ervaring van het kind. Dit varieert van de ziekenhuisregistratie, de peri-operatieve ervaring, inclusief de scheiding van het kind van de ouder in het pre-operatieve gebied en het anesthesie-inductieproces, en de postoperatieve ziekenhuisafdeling.
VR-bril gebruiken om peri-operatieve instructievideo te bekijken.
Andere namen:
  • VR
Geen tussenkomst: Controle
Gezinnen krijgen standaard preoperatieve instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt pre-operatieve angstscore
Tijdsspanne: Basislijn
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn
Pre-op angstscore voor ouders
Tijdsspanne: Basislijn
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn
Patiënt postoperatieve angstscore
Tijdsspanne: Direct voor ontslag
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst.
Direct voor ontslag
Ouder Post-op Angst Score
Tijdsspanne: Direct voor ontslag
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst.
Direct voor ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheidsscore
Tijdsspanne: Direct voor ontslag
Beoordeeld met behulp van een bewerking van de Engelse versie van de Leidse Perioperatieve Patiënttevredenheidsvragenlijst (LPPSq). Deze vragenlijst peilt 4 domeinen van tevredenheid: informatievoorziening, vakbekwaamheid, patiënt-personeelsrelatie en dienstverlening met in totaal 24 vragen. Vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 1-5 (van helemaal ontevreden tot helemaal tevreden) met een totale tevredenheidsscore van 24-120 mogelijke punten.
Direct voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001402

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren