- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05008107
La Realidad Virtual como Herramienta Docente Perioperatoria para las Familias
27 de febrero de 2024 actualizado por: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Realidad virtual como herramienta de enseñanza perioperatoria para familias: un ensayo controlado aleatorio
Por lo general, las familias y los proveedores han recurrido a los recursos basados en Internet para obtener información sobre la experiencia perioperatoria.
Aunque hay una gran cantidad de información disponible en Internet, la información médica en Internet es de calidad muy variable y la información puede ser contradictoria o inexacta.
Es difícil incluso para el paciente y la familia bien educados navegar y filtrar toda la información disponible.
Por lo tanto, la información genérica basada en la web no necesariamente disminuye la ansiedad del paciente y del cuidador.
Como alternativa, los investigadores proponen una herramienta de enseñanza interactiva que utiliza la realidad virtual y que puede proporcionar un complemento económico y rico en contenido para la educación tradicional del paciente por teléfono o por Internet.
Se proporcionará realidad virtual (VR) a las familias de pacientes que se someten a cirugía pediátrica ambulatoria.
VR brindará educación personalizada a los pacientes y sus familias sobre todo el continuo de la experiencia quirúrgica del niño.
Esto abarcará desde el registro hospitalario, la experiencia perioperatoria, incluida la separación del niño de los padres en el área preoperatoria y el proceso de inducción anestésica, y la sala de postoperatorio del hospital.
La herramienta de realidad virtual (VR) también revisará el proceso de recuperación postoperatoria en el hospital.
Al paciente se le mostrará esto a través de un auricular oculus o usando su propio dispositivo de teléfono inteligente.
Además de mejorar la comprensión de los padres de lo que experimentará su hijo, los investigadores esperan que la herramienta de realidad virtual también pueda mejorar la satisfacción del paciente y del cuidador con la experiencia perioperatoria general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sometidos a amigdalectomía/adenoamigdalectomía ± tubos en los oídos en el ámbito ambulatorio
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés (el programa VR actualmente solo se ofrece en inglés)
- Paciente interno
- Incapaz de usar la realidad virtual de manera efectiva (ciego, cinetosis severa)
- Historial de procedimiento en quirófano en el último año
- Tener un procedimiento combinado/adicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual
Se proporcionará realidad virtual (VR) a las familias de pacientes que se someten a cirugía pediátrica ambulatoria.
VR brindará educación personalizada a los pacientes y sus familias sobre todo el continuo de la experiencia quirúrgica del niño.
Esto abarcará desde el registro hospitalario, la experiencia perioperatoria, incluida la separación del niño de los padres en el área preoperatoria y el proceso de inducción anestésica, y la sala de postoperatorio del hospital.
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Uso de gafas de realidad virtual para ver videos instructivos perioperatorios.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Las familias recibirán instrucciones preoperatorias estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad preoperatoria del paciente
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Base
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Puntuación de ansiedad preoperatoria de los padres
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Base
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Puntuación de ansiedad postoperatoria del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Inmediatamente antes del alta
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Puntuación de ansiedad posoperatoria de los padres
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Inmediatamente antes del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta
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Evaluado mediante una adaptación de la versión en inglés del cuestionario de satisfacción del paciente perioperatorio de Leiden (LPPSq).
Este cuestionario evalúa 4 dominios de satisfacción: provisión de información, competencia profesional, relación paciente-personal y servicio con un total de 24 preguntas.
Las preguntas se calificarán en una escala de Likert de 1 a 5 (de completamente insatisfecho a completamente satisfecho) con un puntaje de satisfacción total que oscila entre 24 y 120 puntos posibles.
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Inmediatamente antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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