- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05008107
가족을 위한 수술 전후 교육 도구로서의 가상 현실
2024년 2월 27일 업데이트: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
가족을 위한 수술 전후 교육 도구로서의 가상 현실: 무작위 통제 시험
일반적으로 가족과 제공자는 수술 전후 경험에 대한 통찰력을 제공하기 위해 인터넷 기반 리소스로 전환했습니다.
인터넷에는 많은 양의 정보가 있지만 인터넷에 있는 의료 정보는 품질이 매우 다양하고 정보가 상충되거나 부정확할 수 있습니다.
교육을 잘 받은 요령 있는 환자와 가족도 이용 가능한 모든 정보를 탐색하고 선별하는 것은 어렵습니다.
따라서 일반적인 웹 기반 정보가 반드시 환자와 간병인의 불안을 감소시키는 것은 아닙니다.
대안으로 연구자들은 전통적인 전화 또는 인터넷 기반 환자 교육에 비용 효율적이고 콘텐츠가 풍부한 보충을 제공할 수 있는 가상 현실을 활용하는 대화형 교육 도구를 제안합니다.
외래 소아과 수술을 받는 환자의 가족에게 가상 현실(VR)이 제공됩니다.
VR은 아동의 수술 경험의 전체 연속체에 대해 환자와 그 가족에게 맞춤형 교육을 제공할 것입니다.
이것은 병원 등록, 수술 전 영역에서 부모로부터 아이를 분리하는 것을 포함하는 수술 전후 경험, 마취 유도 과정, 수술 후 병동에 이르기까지 다양합니다.
가상 현실(VR) 도구는 병원 내 수술 후 회복 과정도 검토합니다.
환자는 oculus 헤드셋을 통해 또는 자신의 스마트폰 장치를 사용하여 이를 보여줍니다.
자녀가 경험하게 될 것에 대한 부모의 이해력을 향상시키는 것 외에도 연구원들은 가상 현실 도구가 전반적인 수술 경험에 대한 환자와 간병인의 만족도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 환경에서 편도선 절제술/편도선 절제술 ± 귀 튜브를 받는 어린이
제외 기준:
- 비영어권(VR 프로그램은 현재 영어로만 제공됨)
- 입원 환자
- VR을 효과적으로 사용할 수 없음(맹인, 심한 멀미)
- 지난 1년간 수술실에서의 시술 이력
- 복합/추가 시술이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실
외래 소아과 수술을 받는 환자의 가족에게 가상 현실(VR)이 제공됩니다.
VR은 아동의 수술 경험의 전체 연속체에 대해 환자와 그 가족에게 맞춤형 교육을 제공할 것입니다.
이것은 병원 등록, 수술 전 영역에서 부모로부터 아이를 분리하는 것을 포함하는 수술 전후 경험, 마취 유도 과정, 수술 후 병동에 이르기까지 다양합니다.
|
VR 고글을 사용하여 수술 전후 교육 비디오를 봅니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
가족은 표준 수술 전 지침을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 수술 전 불안 점수
기간: 기준선
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
부모 수술 전 불안 점수
기간: 기준선
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
환자 수술 후 불안 점수
기간: 퇴원 직전
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
퇴원 직전
|
|
부모 수술 후 불안 점수
기간: 퇴원 직전
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
퇴원 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학부모 만족도 점수
기간: 퇴원 직전
|
Leiden Perioperative Patient Satisfaction 설문지(LPPSq)의 영어 버전을 수정하여 평가했습니다.
본 설문지는 정보제공, 전문역량, 환자-직원관계, 서비스 등 4개 영역의 만족도를 총 24문항으로 평가한다.
질문은 총 만족도 점수가 24-120점 범위인 1-5 리커트 척도(완전히 불만족에서 완전히 만족까지)로 채점됩니다.
|
퇴원 직전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001402
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .