Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality som et perioperativt undervisningsværktøj for familier

27. februar 2024 opdateret af: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital

Virtual Reality som et perioperativt undervisningsværktøj for familier: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Almindeligvis har familier og udbydere henvendt sig til internetbaserede ressourcer for at give indsigt i den perioperative oplevelse. Selvom der er en stor mængde information, der er tilgængelig på internettet, er medicinsk information på internettet af meget varierende kvalitet, og oplysningerne kan være modstridende eller unøjagtige. Det er svært for selv den kyndige veluddannede patient og familie at navigere og gennemskue al tilgængelig information. Derfor nedsætter generisk webbaseret information ikke nødvendigvis patient- og omsorgspersonens angst. Som et alternativ foreslår efterforskerne et interaktivt undervisningsværktøj, der anvender virtual reality, som kan give et omkostningseffektivt, indholdsrigt supplement til den traditionelle telefon- eller internetbaserede patientuddannelse. Virtual reality (VR) vil blive leveret til familier til patienter, der gennemgår ambulant pædiatrisk kirurgi. VR vil give personlig undervisning til patienter og deres familier om hele kontinuummet af barnets kirurgiske oplevelse. Dette vil spænde fra hospitalsregistreringen, den perioperative oplevelse, herunder adskillelsen af ​​barnet fra forælderen i det præoperative område og anæstesiinduktionsprocessen og den postoperative hospitalsafdeling. Virtual reality-værktøjet (VR) vil også gennemgå den postoperative genopretningsproces på hospitalet. Patienten vil blive vist dette enten via et oculus-headset eller ved hjælp af deres egen smartphone-enhed. Ud over at forbedre en forælders forståelse af, hvad deres barn vil opleve, forventer efterforskerne, at virtual reality-værktøjet også kan forbedre patientens og pårørendes tilfredshed med den overordnede perioperative oplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der gennemgår tonsillektomi/adenotonsillektomi ± øreslanger i ambulatoriske omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende (VR-program tilbydes i øjeblikket kun på engelsk)
  • Indlagt
  • Ude af stand til effektivt at bruge VR (blind, svær køresyge)
  • Historie om procedure på operationsstuen inden for det seneste år
  • At have en kombination/tillægsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality (VR) vil blive leveret til familier til patienter, der gennemgår ambulant pædiatrisk kirurgi. VR vil give personlig undervisning til patienter og deres familier om hele kontinuummet af barnets kirurgiske oplevelse. Dette vil spænde fra hospitalsregistreringen, den perioperative oplevelse, herunder adskillelsen af ​​barnet fra forælderen i det præoperative område og anæstesiinduktionsprocessen og den postoperative hospitalsafdeling.
Brug af VR-briller til at se peri-operativ instruktionsvideo.
Andre navne:
  • VR
Ingen indgriben: Styring
Familier vil modtage standardinstruktioner før operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Pre-op angstscore
Tidsramme: Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Baseline
Forældre præ-op angstscore
Tidsramme: Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Baseline
Patient Post-op angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Umiddelbart før udskrivelsen
Forældres post-op angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Umiddelbart før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshedsscore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
Vurderet ved hjælp af en tilpasning af den engelske version af Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq). Dette spørgeskema vurderer 4 tilfredshedsdomæner: informationsformidling, faglig kompetence, patient-personale forhold og service med i alt 24 spørgsmål. Spørgsmålene vil blive scoret på en 1-5 Likert-skala (fra fuldstændig utilfreds til fuldstændig tilfreds) med den samlede tilfredshedsscore på 24-120 mulige point.
Umiddelbart før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner