- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05008107
Virtual Reality som et perioperativt undervisningsværktøj for familier
27. februar 2024 opdateret af: Brittany Willer, Nationwide Children's Hospital
Virtual Reality som et perioperativt undervisningsværktøj for familier: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Almindeligvis har familier og udbydere henvendt sig til internetbaserede ressourcer for at give indsigt i den perioperative oplevelse.
Selvom der er en stor mængde information, der er tilgængelig på internettet, er medicinsk information på internettet af meget varierende kvalitet, og oplysningerne kan være modstridende eller unøjagtige.
Det er svært for selv den kyndige veluddannede patient og familie at navigere og gennemskue al tilgængelig information.
Derfor nedsætter generisk webbaseret information ikke nødvendigvis patient- og omsorgspersonens angst.
Som et alternativ foreslår efterforskerne et interaktivt undervisningsværktøj, der anvender virtual reality, som kan give et omkostningseffektivt, indholdsrigt supplement til den traditionelle telefon- eller internetbaserede patientuddannelse.
Virtual reality (VR) vil blive leveret til familier til patienter, der gennemgår ambulant pædiatrisk kirurgi.
VR vil give personlig undervisning til patienter og deres familier om hele kontinuummet af barnets kirurgiske oplevelse.
Dette vil spænde fra hospitalsregistreringen, den perioperative oplevelse, herunder adskillelsen af barnet fra forælderen i det præoperative område og anæstesiinduktionsprocessen og den postoperative hospitalsafdeling.
Virtual reality-værktøjet (VR) vil også gennemgå den postoperative genopretningsproces på hospitalet.
Patienten vil blive vist dette enten via et oculus-headset eller ved hjælp af deres egen smartphone-enhed.
Ud over at forbedre en forælders forståelse af, hvad deres barn vil opleve, forventer efterforskerne, at virtual reality-værktøjet også kan forbedre patientens og pårørendes tilfredshed med den overordnede perioperative oplevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der gennemgår tonsillektomi/adenotonsillektomi ± øreslanger i ambulatoriske omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende (VR-program tilbydes i øjeblikket kun på engelsk)
- Indlagt
- Ude af stand til effektivt at bruge VR (blind, svær køresyge)
- Historie om procedure på operationsstuen inden for det seneste år
- At have en kombination/tillægsprocedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality (VR) vil blive leveret til familier til patienter, der gennemgår ambulant pædiatrisk kirurgi.
VR vil give personlig undervisning til patienter og deres familier om hele kontinuummet af barnets kirurgiske oplevelse.
Dette vil spænde fra hospitalsregistreringen, den perioperative oplevelse, herunder adskillelsen af barnet fra forælderen i det præoperative område og anæstesiinduktionsprocessen og den postoperative hospitalsafdeling.
|
Brug af VR-briller til at se peri-operativ instruktionsvideo.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Familier vil modtage standardinstruktioner før operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Pre-op angstscore
Tidsramme: Baseline
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid").
Højere score indikerer større angst.
|
Baseline
|
|
Forældre præ-op angstscore
Tidsramme: Baseline
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid").
Højere score indikerer større angst.
|
Baseline
|
|
Patient Post-op angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid").
Højere score indikerer større angst.
|
Umiddelbart før udskrivelsen
|
|
Forældres post-op angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid").
Højere score indikerer større angst.
|
Umiddelbart før udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældretilfredshedsscore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
|
Vurderet ved hjælp af en tilpasning af den engelske version af Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq).
Dette spørgeskema vurderer 4 tilfredshedsdomæner: informationsformidling, faglig kompetence, patient-personale forhold og service med i alt 24 spørgsmål.
Spørgsmålene vil blive scoret på en 1-5 Likert-skala (fra fuldstændig utilfreds til fuldstændig tilfreds) med den samlede tilfredshedsscore på 24-120 mulige point.
|
Umiddelbart før udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .