急速眼球運動行動障害の有無にかかわらず、大うつ病性障害における腸内微生物叢
2023年8月28日 更新者：Professor Wing Yun Kwok、Chinese University of Hong Kong
急速眼球運動行動障害の有無にかかわらず、大うつ病性障害における腸内微生物叢：根底にある神経変性を伴ううつ病のサブタイプの追跡
この研究の目的は、大うつ病性障害の 2 つのサブタイプ間の腸内微生物叢の組成の違いを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 大うつ病性障害 (MDD) の 2 つのサブタイプ、すなわちレム睡眠行動障害 (RBD) を伴うものと伴わないものの間の腸内微生物叢組成の変動を特定すること。 微生物叢の組成を抑うつの重症度およびα-シヌクレイノパチーの前駆マーカーと相関させる。
デザイン：症例対照研究 設定：併存するMDD+RBDおよびMDDのみの患者と性別および年齢が一致した健康な対照のグループからなる確立された臨床コホート 参加者：併存するMDD+RBDの患者（n = 55）、MDDのみの患者(n = 55)、および健康なコントロール (n = 55)。
主な結果の測定値: 腸内微生物叢の量と組成、抑うつ症状の重症度、α-シヌクレイノパチーの前駆マーカー。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mandy Yu, MPH
- 電話番号：852-39197593
- メール：mandyyu@cuhk.edu.hk
研究場所
-
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Shatin、香港
- 募集
- Shatin Hospital
-
コンタクト：
- Mandy Yu, MPH
- 電話番号：852-26367593
- メール：mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の研究の被験者は、確立されたMDD患者のコホート（RBDの有無にかかわらず）から募集されます。
現在の研究には、健常対照者、MDD のみの患者、および MDD+RBD の患者の 3 つのグループの被験者が含まれています。
説明
包含基準:
- MDD + RBD被験者と年齢と性別が一致しました。
- M.I.N.I.に基づく精神疾患がないこと。
- RBDまたは神経変性疾患の個人歴または家族歴がない場合（つまり、 認知症およびPD)
- vPSG による RBD 症状または RWSA がない
除外基準:
- RBDおよびRWSAを引き起こす可能性のあるナルコレプシーおよびその他の神経変性疾患の存在;
- -有効な書面によるインフォームドコンセントを許可できない重度の精神疾患、またはその他の方法で参加するのに適していない 研究;
- -サンプル採取前の1か月以内の抗生物質の使用および3日以内のプロバイオティクスの使用;
- 胃腸疾患の既往または術後 炎症性腸疾患、消化器がん）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MDD + RBD
|
介入なし
|
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MDD
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介入なし
|
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健康管理
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の構成
時間枠：0日目
|
MDDの2つの異種グループ（RBDの有無にかかわらず）および性別および年齢が一致した健康なコントロールのグループにわたる結腸糞便細菌組成
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。