Mikrobiota jelitowa w dużych zaburzeniach depresyjnych z zaburzeniem zachowania przy szybkim ruchu gałek ocznych i bez niego
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong
Mikrobiota jelitowa w dużych zaburzeniach depresyjnych z zaburzeniem zachowania z szybkimi ruchami gałek ocznych i bez niego: śledzenie podtypu depresji z leżącą u podstaw neurodegeneracją
Celem tego badania jest zidentyfikowanie różnic w składzie mikroflory jelitowej między dwoma podtypami dużego zaburzenia depresyjnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Identyfikacja różnic w składzie mikroflory jelitowej między dwoma podtypami dużego zaburzenia depresyjnego (MDD), a mianowicie tymi z zaburzeniem zachowania podczas snu REM (RBD) i bez niego. Aby skorelować skład mikroflory z nasileniem depresji i prodromalnymi markerami α-synukleinopatii.
Projekt: Badanie kliniczno-kontrolne Otoczenie: Ustalone kohorty kliniczne składające się z pacjentów ze współistniejącą MDD+RBD i tylko MDD oraz grupą zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem płci i wieku Uczestnicy: Pacjenci ze współistniejącą MDD+RBD (n=55), pacjenci tylko z MDD (n=55) i zdrowa kontrola (n=55).
Główne pomiary wyników: obfitość i skład mikroflory jelitowej, nasilenie objawów depresyjnych i prodromalne markery α-synukleinopatii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mandy Yu, MPH
- Numer telefonu: 852-39197593
- E-mail: mandyyu@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Mandy Yu, MPH
- Numer telefonu: 852-26367593
- E-mail: mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy obecnego badania byliby rekrutowani z naszej ustalonej kohorty pacjentów z MDD (z RBD i bez).
W obecnym badaniu uwzględniono trzy grupy pacjentów, a mianowicie zdrową grupę kontrolną, pacjentów tylko z MDD i pacjentów z MDD+RBD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dopasowane pod względem wieku i płci do osób z MDD + RBD;
- Wolny od zaburzeń psychicznych na podstawie M.I.N.I.;
- Bez osobistej historii lub rodzinnej historii RBD lub chorób neurodegeneracyjnych (tj. otępienie i choroba Parkinsona)
- Wolny od objawów RBD lub RWSA przez vPSG
Kryteria wyłączenia:
- Obecność narkolepsji i innych chorób neurodegeneracyjnych, które mogą prowadzić do RBD i RWSA;
- Ciężka choroba psychiczna, która nie pozwala na uzyskanie ważnej pisemnej świadomej zgody lub w inny sposób nie nadaje się do udziału w badaniu;
- Stosowanie antybiotyków w ciągu jednego miesiąca i stosowanie probiotyków w ciągu trzech dni przed pobraniem próbki;
- Istniejące lub pooperacyjne choroby przewodu pokarmowego (np. nieswoiste zapalenie jelit, rak przewodu pokarmowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MDD + RBD
|
Brak interwencji
|
|
MDD
|
Brak interwencji
|
|
Kontrola zdrowia
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skład bakterii kałowych okrężnicy w dwóch heterogenicznych grupach MDD (z i bez RBD) oraz grupie zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem płci i wieku
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF18190221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą przetwarzane i przechowywane w Departamencie Psychiatrii, a PI będzie odpowiedzialny za ich przechowywanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .