Suoliston mikrobiota vakavissa masennushäiriöissä ja ilman nopeaa silmänliikekäyttäytymishäiriötä
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong
Suoliston mikrobiota vakavissa masennushäiriöissä ja ilman nopeaa silmänliikekäyttäytymishäiriötä: masennuksen alatyypin jäljittäminen taustalla olevan neurodegeneraation kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa vaihtelut suoliston mikrobiotakoostumuksissa kahden vakavan masennushäiriön alatyypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tunnistaa vaihtelut suoliston mikrobiotakoostumuksissa kahden vakavan masennushäiriön (MDD) alatyypin välillä, nimittäin niiden, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriötä (RBD) tai ei. Korreloida mikrobiotan koostumus masennuksen vakavuuden ja α-synukleinopatian prodromaalisten merkkien kanssa.
Suunnittelu: Tapaus-verrokkitutkimus Asetus: Vakiintuneet kliiniset kohortit, jotka koostuvat potilaista, joilla on vain samanaikainen MDD+RBD ja MDD sekä ryhmä sukupuolta ja ikää vastaavaa tervettä kontrollia. Osallistujat: Potilaat, joilla on samanaikainen MDD+RBD (n=55), potilaat, joilla on vain MDD (n = 55) ja terveellä kontrollilla (n = 55).
Tärkeimmät tulosmittaukset: suoliston mikrobiotan runsaus ja koostumus, masennusoireiden vakavuus ja α-synukleinopatian prodromaaliset markkerit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mandy Yu, MPH
- Puhelinnumero: 852-39197593
- Sähköposti: mandyyu@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Shatin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandy Yu, MPH
- Puhelinnumero: 852-26367593
- Sähköposti: mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohteet valittaisiin vakiintuneesta MDD-potilasryhmästämme (RBD:n kanssa ja ilman).
Nykyiseen tutkimukseen sisältyy kolme ryhmää koehenkilöitä, nimittäin terve kontrolli, potilaat, joilla on vain MDD, ja potilaat, joilla on MDD + RBD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä- ja sukupuolisovitus MDD+RBD-kohteiden kanssa;
- Ei sisällä M.I.N.I.:iin perustuvia psykiatrisia häiriöitä;
- Ilman henkilökohtaista tai suvussa RBD:tä tai hermostoa rappeuttavia sairauksia (esim. dementia ja PD)
- Ei RBD-oireita tai vPSG:n RWSA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Narkolepsia ja muut neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa RBD:tä ja RWSA:ta;
- Vaikea psykiatrinen sairaus, joka ei voi mahdollistaa voimassa olevaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai muuten ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen;
- Antibioottien käyttö kuukauden sisällä ja probioottien käyttö kolmen päivän sisällä ennen näytteenottoa;
- Aiemmin tai leikkauksen jälkeen maha-suolikanavan sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, maha-suolikanavan syöpä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD + RBD
|
Ei väliintuloa
|
|
MDD
|
Ei väliintuloa
|
|
Terveyden valvonta
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Paksusuolen ulosteen bakteerikoostumus kahdessa heterogeenisessä MDD-ryhmässä (RBD:n kanssa ja ilman) ja ryhmässä sukupuolen ja iän mukaan vastaavia terveitä kontrolleja
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF18190221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja käsitellään ja säilytetään Psykiatrian osastolla ja PI vastaa niiden säilytyksestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .