급속안구운동행동장애 유무에 따른 주요우울장애의 장내세균총
2023년 8월 28일 업데이트: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong
급속 안구 운동 장애가 있거나 없는 주요 우울 장애의 장내 미생물: 근본적인 신경퇴화를 동반한 우울증의 하위 유형 추적
이 연구의 목적은 주요 우울 장애의 두 하위 유형 간에 장내 미생물 구성의 변화를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 주요 우울 장애(MDD)의 두 하위 유형, 즉 REM 수면 행동 장애(RBD)가 있거나 없는 하위 유형 간의 장내 미생물 구성의 변화를 확인합니다. microbiota 구성을 우울 중증도 및 α-synucleinopathy의 prodromal 마커와 연관시킵니다.
설계: 사례-대조군 연구 설정: MDD+RBD와 MDD만 있는 환자와 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군 그룹으로 구성된 확립된 임상 코호트 참가자: MDD+RBD가 동시에 있는 환자(n=55), MDD만 있는 환자 (n=55) 및 건강한 대조군(n=55).
주요 결과 측정: 장내 미생물의 풍부함과 구성, 우울 증상의 중증도, α-시누클레인병증의 전조 표지자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mandy Yu, MPH
- 전화번호: 852-39197593
- 이메일: mandyyu@cuhk.edu.hk
연구 장소
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-
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Shatin, 홍콩
- 모병
- Shatin Hospital
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연락하다:
- Mandy Yu, MPH
- 전화번호: 852-26367593
- 이메일: mandyyu@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 연구의 대상자는 기존의 MDD 환자 코호트(RBD 유무에 관계없이)에서 모집됩니다.
현재 연구에는 건강한 대조군, MDD만 있는 환자, MDD+RBD 환자의 세 그룹의 피험자가 포함되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- MDD+RBD 피험자와 연령 및 성별 일치;
- M.I.N.I.에 근거한 정신 장애가 없음;
- RBD 또는 신경퇴행성 질환(즉, 치매 및 PD)
- RBD 증상 또는 vPSG에 의한 RWSA 없음
제외 기준:
- RBD 및 RWSA를 야기할 수 있는 기면증 및 기타 신경퇴행성 질환의 존재;
- 유효한 서면 동의를 허용할 수 없거나 연구 참여에 적합하지 않은 중증 정신 질환
- 검체 채취 전 1개월 이내 항생제 사용 및 3일 이내 프로바이오틱스 사용;
- 위장병의 기존 또는 수술 후(예: 염증성 장 질환, 위장관 암).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MDD + RBD
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개입 없음
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MDD
|
개입 없음
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건강 관리
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 구성
기간: 0일
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두 개의 이질적인 MDD 그룹(RBD 유무에 관계없이)과 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군 그룹에 걸친 결장 배설물 박테리아 구성
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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