Tarmmikrobiota i svære depressive lidelser med og uden hurtig øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelse
28. august 2023 opdateret af: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong
Tarmmikrobiota i svære depressive lidelser med og uden hurtig øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelse: Sporing af en undertype af depression med underliggende neurodegeneration
Formålet med denne undersøgelse er at identificere variationerne i tarmmikrobiotasammensætninger mellem to undertyper af svær depressiv lidelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At identificere variationerne i tarmmikrobiotasammensætninger mellem to undertyper af svær depressiv lidelse (MDD), nemlig dem med og uden REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD). At korrelere mikrobiotasammensætningen med depressiv sværhedsgrad og prodromale markører for α-synukleinopati.
Design: Case-kontrolstudie Indstilling: Etablerede kliniske kohorter bestående af patienter med comorbid MDD+RBD og MDD alene og en gruppe af køn og aldersmatchede raske kontroldeltagere: Patienter med comorbid MDD+RBD (n=55), patienter med MDD kun (n=55) og sund kontrol (n=55).
Vigtigste resultatmål: Overfloden og sammensætningen af tarmmikrobiota, sværhedsgraden af depressive symptomer og prodromale markører for α-synukleinopati.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mandy Yu, MPH
- Telefonnummer: 852-39197593
- E-mail: mandyyu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Mandy Yu, MPH
- Telefonnummer: 852-26367593
- E-mail: mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emnerne i den aktuelle undersøgelse ville blive rekrutteret fra vores etablerede kohorte af patienter med MDD (med og uden RBD).
Tre grupper af forsøgspersoner er inkluderet i det aktuelle studie, nemlig rask kontrol, patienter med MDD alene og patienter med MDD+RBD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alders- og kønsmatchede med MDD+RBD-emner;
- Fri for psykiatriske lidelser baseret på M.I.N.I.;
- Uden en personlig historie eller en familiehistorie med RBD eller neurodegenerative sygdomme (dvs. demens og PD)
- Fri for RBD-symptomer eller RWSA af vPSG
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af narkolepsi og andre neurodegenerative sygdomme, der kan give anledning til RBD og RWSA;
- Alvorlig psykiatrisk sygdom, der ikke kunne tillade et gyldigt skriftligt informeret samtykke eller på anden måde ikke er egnet til at deltage i en undersøgelse;
- Brug af antibiotika inden for en måned og brug af probiotika inden for tre dage før prøvetagning;
- Præ-eksisterende eller post-operation af gastrointestinale sygdomme (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, mave-tarmkræft).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD + RBD
|
Ingen indgriben
|
|
MDD
|
Ingen indgriben
|
|
Sundhedskontrol
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 0
|
Kolonfækal bakteriesammensætning på tværs af to heterogene grupper af MDD (med og uden RBD) og en gruppe af køns- og aldersmatchede sunde kontroller
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMRF18190221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive håndteret og opbevaret under Psykiatriafdelingen, og PI vil stå for opbevaringen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .