Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota bij depressieve stoornissen met en zonder Rapid Eye Movement Behavior Disorder

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Darmmicrobiota bij depressieve stoornissen met en zonder Rapid Eye Movement Behavior Disorder: een subtype van depressie opsporen met onderliggende neurodegeneratie

Het doel van deze studie is om de variaties in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen twee subtypes van depressieve stoornis te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het identificeren van de variaties in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen twee subtypes van depressieve stoornis (MDD), namelijk die met en zonder REM-slaapgedragsstoornis (RBD). Om de samenstelling van de microbiota te correleren met depressieve ernst en prodromale markers van α-synucleinopathie.

Opzet: Case-control-onderzoek Omgeving: Gevestigde klinische cohorten bestaande uit patiënten met comorbide MDD+RBD en alleen MDD en een groep van gezonde controlepersonen van hetzelfde geslacht en leeftijd Deelnemers: Patiënten met comorbide MDD+RBD (n=55), patiënten met alleen MDD (n=55), en gezonde controle (n=55).

Belangrijkste uitkomstmaten: de overvloed en samenstelling van de darmmicrobiota, de ernst van depressieve symptomen en prodromale markers van α-synucleinopathie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderwerpen van de huidige studie zouden worden gerekruteerd uit ons gevestigde cohort van patiënten met MDD (met en zonder RBD). Drie groepen proefpersonen zijn opgenomen in de huidige studie, namelijk gezonde controle, patiënten met alleen MDD en patiënten met MDD + RBD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd en geslacht gematcht met MDD + RBD-proefpersonen;
  2. Vrij van psychiatrische stoornissen op basis van M.I.N.I.;
  3. Zonder een persoonlijke voorgeschiedenis of een familiegeschiedenis van RBD of neurodegeneratieve ziekten (d.w.z. dementie en PD)
  4. Vrij van RBD-symptomen of RWSA door vPSG

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van narcolepsie en andere neurodegeneratieve ziekten die aanleiding kunnen geven tot RBD en RWSA;
  2. Ernstige psychiatrische ziekte waarvoor geen geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming mogelijk is of anderszins niet geschikt is voor deelname aan een onderzoek;
  3. Gebruik van antibiotica binnen een maand en gebruik van probiotica binnen drie dagen voorafgaand aan monstername;
  4. Reeds bestaande of na de operatie van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. inflammatoire darmziekte, gastro-intestinale kanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD + RBD
  1. Klinische diagnose van levenslange depressieve stoornis, gebaseerd op de M.I.N.I.;
  2. RBD-diagnose volgens de internationale classificatie van slaapstoornissen (ICSD) 3e editie, die voldoet aan zowel de criteria voor klinische als video-polysomnografie (vPSG);
  3. Depressieve symptomen beginnen vóór het begin van RBD
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
MDD
  1. Leeftijd en geslacht afgestemd met MDD + RBD-probands;
  2. Levenslange diagnose van MDD op basis van M.I.N.I.;
  3. Zonder een persoonlijke voorgeschiedenis of een familiegeschiedenis van RBD of neurodegeneratieve ziekten (d.w.z. dementie en PD)
  4. Vrij van RBD-symptomen of andere kenmerkende kenmerken van RBD (bijv. REM-slaap zonder atonia, RWSA) door vPSG
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Gezondheidscontrole
  1. Leeftijd en geslacht gematcht met MDD + RBD-proefpersonen;
  2. Vrij van psychiatrische stoornissen op basis van M.I.N.I.;
  3. Zonder een persoonlijke voorgeschiedenis of een familiegeschiedenis van RBD of neurodegeneratieve ziekten (d.w.z. dementie en PD)
  4. Vrij van RBD-symptomen of RWSA door vPSG
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling darmmicrobiota
Tijdsspanne: Dag 0
Colon fecale bacteriële samenstelling over twee heterogene groepen MDD (met en zonder RBD) en een groep gezonde controles van geslacht en leeftijd
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Health and Medical Research Fund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMRF18190221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden behandeld en opgeslagen onder de afdeling Psychiatrie en PI is verantwoordelijk voor de bewaring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren