Microbiote intestinal dans les troubles dépressifs majeurs avec et sans trouble du comportement lié aux mouvements oculaires rapides
28 août 2023 mis à jour par: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong
Microbiote intestinal dans les troubles dépressifs majeurs avec et sans trouble du comportement lié aux mouvements oculaires rapides : recherche d'un sous-type de dépression avec neurodégénérescence sous-jacente
Le but de cette étude est d'identifier les variations des compositions du microbiote intestinal entre deux sous-types de trouble dépressif majeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Identifier les variations des compositions du microbiote intestinal entre deux sous-types de trouble dépressif majeur (TDM), à savoir ceux avec et sans trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD). Corréler la composition du microbiote avec la sévérité dépressive et les marqueurs prodromiques de l'α-synucléinopathie.
Conception : Étude cas-témoin Contexte : Cohortes cliniques établies composées de patients atteints de comorbidité MDD+RBD et MDD uniquement et d'un groupe de témoins sains appariés selon le sexe et l'âge Participants : Patients comorbides MDD+RBD (n = 55), patients atteints uniquement de MDD (n = 55) et contrôle sain (n = 55).
Principaux critères de jugement : abondance et composition du microbiote intestinal, gravité des symptômes dépressifs et marqueurs prodromiques de l'α-synucléinopathie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mandy Yu, MPH
- Numéro de téléphone: 852-39197593
- E-mail: mandyyu@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
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Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Shatin Hospital
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Contact:
- Mandy Yu, MPH
- Numéro de téléphone: 852-26367593
- E-mail: mandyyu@cuhk.edu.hk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de l'étude actuelle seraient recrutés dans notre cohorte établie de patients atteints de TDM (avec et sans RBD).
Trois groupes de sujets sont inclus dans l'étude actuelle, à savoir le contrôle sain, les patients atteints de MDD uniquement et les patients atteints de MDD + RBD.
La description
Critère d'intégration:
- Appariés selon l'âge et le sexe avec les sujets MDD+RBD ;
- Libre de troubles psychiatriques basé sur M.I.N.I.;
- Sans antécédents personnels ou familiaux de RBD ou de maladies neurodégénératives (c.-à-d. démence et MP)
- Sans symptômes RBD ou RWSA par vPSG
Critère d'exclusion:
- Présence de narcolepsie et d'autres maladies neurodégénératives pouvant donner lieu à RBD et RWSA ;
- Maladie psychiatrique grave qui ne pourrait pas permettre un consentement éclairé écrit valide ou ne convient pas pour participer à une étude ;
- Utilisation d'antibiotiques dans le mois et utilisation de probiotiques dans les trois jours précédant le prélèvement de l'échantillon ;
- Maladies gastro-intestinales préexistantes ou post-opératoires (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin, cancer gastro-intestinal).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MDD + RBD
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Aucune intervention
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|
MDD
|
Aucune intervention
|
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Contrôle sanitaire
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition du microbiote intestinal
Délai: Jour 0
|
Composition bactérienne fécale du côlon dans deux groupes hétérogènes de MDD (avec et sans RBD) et un groupe de témoins sains appariés selon le sexe et l'âge
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF18190221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront traitées et stockées par le Département de psychiatrie et PI sera responsable de la sauvegarde.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .