Микробиота кишечника при больших депрессивных расстройствах с расстройством поведения с быстрыми движениями глаз и без него
28 августа 2023 г. обновлено: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong
Микробиота кишечника при больших депрессивных расстройствах с расстройством поведения с быстрыми движениями глаз и без него: прослеживание подтипа депрессии с лежащей в основе нейродегенерацией
Целью этого исследования является выявление различий в составе кишечной микробиоты между двумя подтипами большого депрессивного расстройства.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: определить различия в составе кишечной микробиоты между двумя подтипами большого депрессивного расстройства (БДР), а именно с расстройством поведения во время быстрого сна (РБД) и без него. Сопоставить состав микробиоты с выраженностью депрессии и продромальными маркерами α-синуклеинопатии.
Дизайн: исследование случай-контроль. Условия: установленные клинические когорты, состоящие из пациентов с коморбидным БДР+РБД и только БДР и группы здорового контроля того же пола и возраста. Участники: пациенты с коморбидным БДР+БДР (n=55), пациенты только с БДР. (n=55) и здоровый контроль (n=55).
Основные показатели исхода: обилие и состав кишечной микробиоты, тяжесть депрессивных симптомов и продромальные маркеры α-синуклеинопатии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mandy Yu, MPH
- Номер телефона: 852-39197593
- Электронная почта: mandyyu@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Shatin Hospital
-
Контакт:
- Mandy Yu, MPH
- Номер телефона: 852-26367593
- Электронная почта: mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты текущего исследования будут набраны из нашей установленной когорты пациентов с БДР (с RBD и без него).
В настоящее исследование включены три группы субъектов, а именно: здоровые пациенты, пациенты только с БДР и пациенты с БДР + RBD.
Описание
Критерии включения:
- Сопоставление по возрасту и полу с субъектами MDD + RBD;
- Без психических расстройств на основании M.I.N.I.;
- Без личного анамнеза или семейного анамнеза RBD или нейродегенеративных заболеваний (т. деменция и БП)
- Без симптомов RBD или RWSA с помощью vPSG
Критерий исключения:
- Наличие нарколепсии и других нейродегенеративных заболеваний, которые могут привести к RBD и RWSA;
- Тяжелое психическое заболевание, при котором не может быть получено действительное письменное информированное согласие или иным образом не подходит для участия в исследовании;
- Использование антибиотиков в течение одного месяца и использование пробиотиков в течение трех дней до взятия пробы;
- Предшествующие или постоперационные заболевания желудочно-кишечного тракта (например, воспалительные заболевания кишечника, рак желудочно-кишечного тракта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МДД + РБД
|
Без вмешательства
|
|
МДД
|
Без вмешательства
|
|
Контроль здоровья
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: День 0
|
Бактериальный состав фекалий толстой кишки в двух гетерогенных группах MDD (с RBD и без него) и в группе здоровых людей соответствующего пола и возраста
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF18190221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут обрабатываться и храниться в Департаменте психиатрии, и PI будет нести ответственность за их сохранность.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .