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CUD での CRF X NOP 相互作用のイメージング

2026年7月1日 更新者:Rajesh Narendran

コカイン使用障害におけるコルチコトロフィン放出因子(CRF)×侵害受容性オピオイドペプチド(NOP)の相互作用のイメージング(目的1)

この研究では、[11C]NOP-1A 陽電子放出断層撮影法 (PET) とヒドロコルチゾン チャレンジを使用して、コカイン使用障害 (CUD) の被験者における侵害受容性オピオイド ペプチド (NOP) 受容体とコルチゾール/コルチコトロフィン放出因子 (CRF) との相互作用を画像化します。健康なコントロール (HC) に一致します。 また、CRF x NOP 相互作用の変化が CUD 患者の再発を予測するかどうかも調べます。

調査の概要

詳細な説明

コカイン使用障害 (CUD) は、多数の再発と禁欲期間に関連する慢性障害です。

CUD に関する研究では、禁酒中毒者の約 60 ~ 75% が 12 か月で再発することが示唆されています。 基本的な調査では、中毒の負の強化、渇望、および再発を引き起こす根本的なメカニズムとして、脳のストレスと抗ストレス/回復力システムとの間の不均衡が仮定されています。 侵害受容性オピオイド ペプチド受容体 (NOP) に結合するノシセプチン (N/OFQ) は、脳の抗ストレス システムの重要なコンポーネントです。 N/OFQ は、脳内の主要なストレス促進神経ペプチドである副腎皮質刺激ホルモン放出因子 (CRF) の機能的効果を打ち消し、抗ストレス効果を発揮します。 研究では、終末線条の床核などのストレスを調節する脳領域での NOP 受容体発現の増加 (~ 10%) によって、CRF とストレスの急激な増加が打ち消されることも示されています。 NOP 放射性トレーサー [11C]NOP-1A を使用した PET 研究では、HC と比較して CUD で NOP への結合が増加していることが示されています。 PET 研究では、急性静脈内ヒドロコルチゾン チャレンジ (1 mg/Kg) に応答して、NOP 受容体がアップレギュレートする (~ 15%) ことも示されています。 NOPのアップレギュレーションは、コルチゾールとCRFのストレス誘発性の増加に対抗するための脳内の適応メカニズムを表している可能性があります。 ここでは、CUD の再発につながる理由として、この適応メカニズムの失敗を仮定します。 CUD被験者とHCは、静脈内ヒドロコルチゾンチャレンジの前後に[11C] NOP-1Aで研究されます(目標1)。 ヒドロコルチゾンは、ストレスを調節する脳領域のコルチゾールと CRF を増加させるため、チャレンジとして使用されます。 ヒドロコルチゾンによる [11C]NOP-1A 結合の増加 (DELTA VT) は、HC よりも CUD の方が小さく、これは 12 週間のフォローアップで再発するまでの時間が短いことに関連すると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburgh
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

コカイン使用障害(CUD)

  1. 18~55歳の男女
  2. コカイン使用障害の DSM-5 基準を満たす
  3. 他の現在の DSM-5 精神障害または中毒性障害 (大うつ病性障害、双極性障害、精神病性障害など) はありません。
  4. 現在、アヘン剤、鎮静催眠薬、アンフェタミン、MDMA などの乱用 (6 か月) はなく、中等度から重度のアルコールまたは大麻の使用 (週 2 回) もありません。 ニコチンの使用は、Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (Heatherton et al., 1991) を使用してグループ間で定量化および制御されます。
  5. 現在処方薬または向精神薬を服用していない
  6. 緑内障、発作性疾患、高血圧、高コレステロール血症を含む現在または過去の深刻な医学的、内分泌的または神経学的疾患は、完全な病歴および身体によって評価される
  7. 現在妊娠中または授乳中ではない
  8. -過去1年間に、RDRCガイドラインを超える別の調査研究または職業からの重大な放射能被ばくの履歴がない
  9. 体内にMRI禁忌の金属物がない

健康なコントロール (HC)

  1. 18~55歳の男女
  2. 現在または過去の DSM-5 障害がない(ニコチン依存以外)
  3. 前述の基準 5 ~ 9。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペット
[C-11]NOP-1A
ラジオトレーサー
静脈内、1mg/Kg
ラジオトレーサー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタVT
時間枠:ベースライン、およびヒドロコルチゾン投与後 3 時間
VT は、総血漿リガンド濃度に対して表される分布の体積です。デルタ VT は、ベースラインからヒドロコルチゾン投与後 3 時間までの VT の変化です。
ベースライン、およびヒドロコルチゾン投与後 3 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rajesh Narendran, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月31日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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