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Interações de imagem CRF X NOP em CUD

1 de julho de 2026 atualizado por: Rajesh Narendran

Imaging Fator liberador de corticotrofina (CRF) X Interações do peptídeo opióide nociceptivo (NOP) em transtornos por uso de cocaína (objetivo 1)

Este estudo usa [11C]NOP-1A tomografia por emissão de pósitrons (PET) e um teste de hidrocortisona para visualizar a interação entre os receptores nociceptivos do peptídeo opioide (NOP) e o fator de liberação de cortisol/corticotrofina (CRF) em indivíduos com transtornos por uso de cocaína (CUD) e controles saudáveis ​​pareados (HC). Ele também examinará se alterações nas interações CRF x NOP preveem recaída em indivíduos com CUD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do uso de cocaína (DCU) é um transtorno crônico associado a numerosas recaídas e períodos de abstinência.

Estudos em CUD sugerem que ~ 60 a 75% dos viciados em abstinência recaem ao longo de doze meses. A documentação de anormalidades neuroquímicas específicas que levam à recaída em indivíduos com CUD tem o potencial de acelerar o desenvolvimento de medicamentos para prevenir a recaída. Investigações básicas postulam um desequilíbrio entre o estresse cerebral e os sistemas antiestresse/resiliência como o mecanismo subjacente que impulsiona o reforço negativo, o desejo e a recaída no vício. A nociceptina (N/OFQ), que se liga aos receptores de peptídeos opióides nociceptivos (NOP), é um componente crítico do sistema antiestresse do cérebro. O N/OFQ neutraliza os efeitos funcionais do fator de liberação de corticotrofina (CRF) do neuropeptídeo promotor do estresse primário no cérebro para exercer seus efeitos antiestresse. Estudos também mostraram que aumentos agudos no CRF e no estresse são contrabalançados pelo aumento da expressão do receptor NOP (~ 10%) em regiões do cérebro que regulam o estresse, como o núcleo do leito da estria terminal. Estudos de PET com o radiofármaco NOP [11C]NOP-1A mostram aumento da ligação a NOP em CUD em comparação com HC. Os estudos de PET também mostram que os receptores NOP regulam positivamente (~ 15%) em resposta a um desafio agudo de hidrocortisona intravenosa (1 mg/Kg). A regulação positiva de NOP pode representar um mecanismo adaptativo no cérebro para neutralizar os aumentos de cortisol e CRF induzidos pelo estresse. Aqui, postulamos uma falha neste mecanismo adaptativo como uma razão que leva à recaída no CUD. Sujeitos CUD e HC serão estudados com [11C]NOP-1A antes e depois de um desafio de hidrocortisona intravenosa (objetivo 1). A hidrocortisona é usada como um desafio porque aumenta o cortisol e o CRF em regiões do cérebro que regulam o estresse. Nossa hipótese é que os aumentos induzidos pela hidrocortisona na ligação de [11C]NOP-1A (DELTA VT) serão menores no CUD em relação ao HC, e isso estará associado a menos tempo para recaída em um acompanhamento de 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Transtornos por uso de cocaína (CUD)

  1. Homens ou mulheres entre 18 e 55 anos
  2. Preencher os critérios do DSM-5 para transtorno por uso de cocaína
  3. Nenhum outro transtorno psiquiátrico ou viciante atual do DSM-5 (como transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno psicótico etc.)
  4. Nenhum abuso atual (seis meses) de opiáceos, sedativos-hipnóticos, anfetaminas, MDMA, etc., bem como uso moderado a grave de álcool ou cannabis (duas vezes por semana). O uso de nicotina será quantificado e controlado entre os grupos usando o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina (Heatherton et al., 1991);
  5. Não está atualmente sob prescrição de medicamentos médicos ou psicotrópicos
  6. Nenhuma doença médica, endócrina ou neurológica grave atual ou passada, incluindo glaucoma, distúrbios convulsivos, hipertensão, hipercolesterolemia, conforme avaliado por um histórico médico completo e exame físico
  7. Não está grávida ou amamentando no momento
  8. Nenhum histórico de exposição significativa à radioatividade no ano passado de outro estudo de pesquisa ou ocupação que exceda as diretrizes do RDRC
  9. Nenhum objeto metálico no corpo que seja contra-indicado para ressonância magnética

Controles Saudáveis ​​(HC)

  1. Homens ou mulheres entre 18 e 55 anos
  2. Nenhum transtorno presente ou passado do DSM-5 (exceto dependência de nicotina)
  3. Critérios 5 a 9 conforme listado anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BICHO DE ESTIMAÇÃO
[C-11]NOP-1A
Radiotraçador
Intravenosa, 1mg/Kg
Radiotraçador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DELTA VT
Prazo: Linha de base e 3 horas pós-hidrocortisona
VT são os volumes de distribuição expressos em relação à concentração plasmática total do ligante; Delta VT é a mudança na VT desde o início até 3 horas após a hidrocortisona.
Linha de base e 3 horas pós-hidrocortisona

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rajesh Narendran, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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