- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05008146
CUD에서 이미징 CRF X NOP 상호 작용
코카인 사용 장애에서 CRF(Corticotrophin-releasing Factor) X NOP(Nociceptive Opioid Peptide) 상호 작용 영상화(목표 1)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
코카인 사용 장애(CUD)는 수많은 재발 및 절제 기간과 관련된 만성 장애입니다.
CUD에 대한 연구에 따르면 금주 중독자의 약 60~75%가 12개월에 걸쳐 재발한다고 합니다. 기본 조사에서는 부정적인 강화, 갈망 및 중독의 재발을 유발하는 기본 메커니즘으로 뇌 스트레스와 스트레스 방지/회복력 시스템 사이의 불균형을 가정합니다. 통각성 오피오이드 펩타이드 수용체(NOP)에 결합하는 노시셉틴(N/OFQ)은 뇌의 항스트레스 시스템의 중요한 구성 요소입니다. N/OFQ는 뇌에서 주요 스트레스 촉진 신경펩티드 코르티코트로핀 방출 인자(CRF)의 기능적 효과를 상쇄하여 항스트레스 효과를 발휘합니다. 연구에 따르면 CRF와 스트레스의 급격한 증가는 말단조조체의 침대 핵과 같은 스트레스를 조절하는 뇌 영역에서 증가된 NOP 수용체 발현(~10%)에 의해 상쇄되는 것으로 나타났습니다. NOP 방사성 추적자 [11C]NOP-1A를 사용한 PET 연구는 HC에 비해 CUD에서 NOP에 대한 증가된 결합을 보여줍니다. PET 연구는 또한 급성 정맥내 하이드로코르티손 챌린지(1 mg/Kg)에 대한 반응으로 NOP 수용체가 상향조절(~15%)하는 것을 보여줍니다. NOP 상향 조절은 스트레스로 인한 코르티솔 및 CRF 증가에 대응하기 위한 뇌의 적응 메커니즘을 나타낼 수 있습니다. 여기에서 우리는 이 적응 메커니즘의 실패를 CUD의 재발로 이어지는 이유로 가정합니다. CUD 피험자와 HC는 정맥 내 하이드로코르티손 챌린지 전후에 [11C]NOP-1A로 연구할 것입니다(목표 1). 하이드로코르티손은 스트레스를 조절하는 뇌 영역에서 코르티솔과 CRF를 증가시키기 때문에 챌린지로 사용됩니다. 우리는 하이드로코르티손에 의해 유도된 [11C]NOP-1A 결합(DELTA VT)의 증가가 HC에 비해 CUD에서 더 작을 것이며, 이는 12주 후속 조치에서 재발하는 데 더 적은 시간과 관련될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajesh Narendran, MD
- 전화번호: 4126475176
- 이메일: narendranr@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Rajesh Narendran
- 전화번호: 4126475176
- 이메일: narendranr@upmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
코카인 사용 장애(CUD)
- 만 18세 이상 55세 이하의 남녀
- 코카인 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 다른 현재 DSM-5 정신과 또는 중독성 장애(예: 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신병 장애 등) 없음
- 현재 아편제, 진정제-수면제, 암페타민, MDMA 등의 남용(6개월)은 물론 중등도에서 중증도의 알코올 또는 대마초 사용(일주일에 두 번)이 없습니다. 니코틴 사용은 니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트(Heatherton et al., 1991)를 사용하여 그룹 간에 정량화되고 제어됩니다.
- 현재 처방약 또는 향정신성 약물을 복용하지 않음
- 완전한 병력 및 신체 검사로 평가할 때 녹내장, 발작 장애, 고혈압, 고콜레스테롤혈증을 포함하여 현재 또는 과거에 중증의 의학적, 내분비 또는 신경계 질환이 없음
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이 아님
- RDRC 지침을 초과하는 다른 연구 또는 직업으로 인해 작년에 상당한 방사능 노출 이력이 없음
- MRI에 금기인 신체의 금속 물체 없음
건강한 대조군(HC)
- 만 18세 이상 55세 이하의 남녀
- 현재 또는 과거 DSM-5 장애 없음(니코틴 의존 제외)
- 이전에 나열된 기준 5~9.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애완 동물
[C-11]NOP-1A
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방사성 추적자
정맥 주사, 1mg/Kg
방사성 추적자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 VT
기간: 기준선 및 히드로코르티손 투여 후 3시간
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VT는 총 혈장 리간드 농도에 대해 표현된 분포 부피이고; 델타 VT는 베이스라인에서 히드로코르티손 투여 후 3시간까지의 VT 변화입니다.
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기준선 및 히드로코르티손 투여 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Narendran, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20060171 (Aim 1)
- R01DA026472 (미국 NIH 보조금/계약)
- STUDY19110156 (기타 식별자: University of Pittsburgh)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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