Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie interakcji CRF X NOP w CUD

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rajesh Narendran

Obrazowanie interakcji czynnika uwalniającego kortykotropinę (CRF) X nocyceptywnego peptydu opioidowego (NOP) w zaburzeniach związanych z używaniem kokainy (cel 1)

W badaniu tym wykorzystano pozytonową tomografię emisyjną [11C]NOP-1A (PET) i prowokację hydrokortyzonem do zobrazowania interakcji między receptorami nocyceptywnego peptydu opioidowego (NOP) a czynnikiem uwalniającym kortyzol/kortykotropinę (CRF) u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy (CUD) i dopasowane zdrowe kontrole (HC). Zbadane zostanie również, czy zmiany w interakcjach CRF x NOP przewidują nawrót choroby u osób z CUD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie związane z używaniem kokainy (CUD) jest przewlekłym zaburzeniem związanym z licznymi nawrotami i okresami abstynencji.

Badania nad CUD sugerują, że około 60 do 75% abstynentów powraca do nałogu w ciągu dwunastu miesięcy. Udokumentowanie specyficznych nieprawidłowości neurochemicznych, które prowadzą do nawrotu u osób z CUD, może przyspieszyć opracowanie leków zapobiegających nawrotom. Podstawowe badania postulują brak równowagi między stresem mózgu a systemami antystresowymi / odpornościowymi jako podstawowy mechanizm, który napędza negatywne wzmocnienie, głód i nawrót uzależnienia. Nocyceptyna (N/OFQ), która wiąże się z nocyceptywnymi receptorami peptydów opioidowych (NOP), jest kluczowym składnikiem systemu antystresowego mózgu. N/OFQ przeciwdziała funkcjonalnym efektom głównego neuropeptydu promującego stres, czynnika uwalniającego kortykotropinę (CRF) w mózgu, wywierając działanie antystresowe. Badania wykazały również, że ostremu wzrostowi CRF i stresu przeciwdziała zwiększona ekspresja receptora NOP (~ 10%) w obszarach mózgu, które regulują stres, takich jak jądro łożyskowe prążka końcowego. Badania PET z radioznacznikiem NOP [11C]NOP-1A wykazują zwiększone wiązanie NOP w CUD w porównaniu z HC. Badania PET pokazują również, że receptory NOP ulegają regulacji w górę (~ 15%) w odpowiedzi na ostrą prowokację dożylną hydrokortyzonem (1 mg/kg). Regulacja w górę NOP może reprezentować mechanizm adaptacyjny w mózgu, aby przeciwdziałać wywołanemu stresem wzrostowi kortyzolu i CRF. Tutaj postulujemy niepowodzenie tego mechanizmu adaptacyjnego jako przyczynę, która prowadzi do nawrotu w CUD. Pacjenci z CUD i HC będą badani z [11C]NOP-1A przed i po prowokacji dożylnym hydrokortyzonem (cel 1). Hydrokortyzon jest stosowany jako wyzwanie, ponieważ zwiększa poziom kortyzolu i CRF w obszarach mózgu, które regulują stres. Stawiamy hipotezę, że indukowany hydrokortyzonem wzrost wiązania [11C]NOP-1A (DELTA VT) będzie mniejszy w CUD w stosunku do HC, co będzie się wiązać z krótszym czasem do nawrotu w 12-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zaburzenia związane z używaniem kokainy (CUD)

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  2. Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem kokainy
  3. Żadne inne obecne zaburzenia psychiczne lub uzależnienia DSM-5 (takie jak duże zaburzenie depresyjne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia psychotyczne itp.)
  4. Brak aktualnego nadużywania (sześć miesięcy) opiatów, środków uspokajająco-nasennych, amfetamin, MDMA itp., a także umiarkowanego lub ciężkiego używania alkoholu lub konopi indyjskich (dwa razy w tygodniu). Używanie nikotyny będzie określane ilościowo i kontrolowane między grupami przy użyciu testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (Heatherton i in., 1991);
  5. Obecnie nie przyjmuje leków na receptę ani leków psychotropowych
  6. Brak aktualnych lub przebytych ciężkich chorób medycznych, endokrynologicznych lub neurologicznych, w tym jaskry, napadów padaczkowych, nadciśnienia tętniczego, hipercholesterolemii, co oceniono na podstawie pełnego wywiadu lekarskiego i fizycznych
  7. Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  8. Brak historii znacznego narażenia na radioaktywność w ciągu ostatniego roku z innego badania naukowego lub zawodu, który przekracza wytyczne RDRC
  9. Brak metalowych przedmiotów w ciele, które są przeciwwskazane do MRI

Zdrowe kontrole (HC)

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  2. Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń DSM-5 (innych niż uzależnienie od nikotyny)
  3. Kryteria od 5 do 9 wymienione powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZWIERZAK DOMOWY
[C-11]NOP-1A
Promieniowanie: Wyjściowy skan PET [C-11]NOP-1A
Radioznacznik
Lek: Hydrokortyzon
Dożylnie, 1mg/kg
Promieniowanie: Skan PET po hydrokortyzonie [C-11]NOP-1A
Radioznacznik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DELTA VT
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny po hydrokortyzonie
VT to objętości dystrybucji wyrażone w stosunku do całkowitego stężenia ligandu w osoczu; Delta VT to zmiana VT od wartości początkowej do 3 godzin po podaniu hydrokortyzonu.
Linia bazowa i 3 godziny po hydrokortyzonie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajesh Narendran

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh Narendran, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20060171 (Aim 1)
  • R01DA026472 (Grant/umowa NIH USA)
  • STUDY19110156 (Inny identyfikator: University of Pittsburgh)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj