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在 CUD 中成像 CRF X NOP 交互

2026年7月1日 更新者：Rajesh Narendran

成像促肾上腺皮质激素释放因子 (CRF) X 伤害性阿片肽 (NOP) 在可卡因使用障碍中的相互作用（目标 1）

本研究使用 [11C]NOP-1A 正电子发射断层扫描 (PET) 和氢化可的松挑战来成像可卡因使用障碍 (CUD) 和匹配的健康对照 (HC)。 它还将检查 CRF x NOP 相互作用的改变是否预测 CUD 受试者的复发。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

可卡因使用障碍 (CUD) 是一种与多次复发和戒断期相关的慢性疾病。

对 CUD 的研究表明，约 60% 至 75% 的戒毒成瘾者在 12 个月内复发 记录导致 CUD 患者复发的特定神经化学异常有可能加速药物开发以防止复发。 基础调查假设大脑压力和抗压力/复原系统之间的不平衡是驱动负强化、渴望和成瘾复发的潜在机制。 伤害感受肽 (N/OFQ) 与伤害性阿片肽受体 (NOP) 结合，是大脑抗应激系统的重要组成部分。 N/OFQ通过抵消脑内主要促应激神经肽促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）的功能作用发挥其抗应激作用。 研究还表明，CRF 和压力的急剧增加会被大脑中调节压力的区域（如终纹床核）中 NOP 受体表达增加（~ 10%）所抵消。 使用 NOP 放射性示踪剂 [11C]NOP-1A 的 PET 研究表明，与 HC 相比，CUD 中与 NOP 的结合增加。 PET 研究还显示 NOP 受体上调 (~ 15%) 以响应急性静脉内氢化可的松挑战 (1 mg/Kg)。 NOP 上调可能代表大脑中的一种适应性机制，以抵消压力引起的皮质醇和 CRF 的增加。 在这里，我们假设这种适应性机制的失败是导致 CUD 复发的原因。 CUD 受试者和 HC 将在静脉内氢化可的松挑战（目标 1）之前和之后使用 [11C]NOP-1A 进行研究。 氢化可的松被用作挑战，因为它会增加调节压力的大脑区域中的皮质醇和 CRF。 我们假设氢化可的松诱导的 [11C]NOP-1A 结合增加 (DELTA VT) 在 CUD 中相对于 HC 会更小，这与 12 周随访中的复发时间更短相关。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

可卡因使用障碍 (CUD)

  1. 18至55岁的男性或女性
  2. 满足可卡因使用障碍的 DSM-5 标准
  3. 目前没有其他 DSM-5 精神或成瘾障碍（如重度抑郁症、双相情感障碍、精神障碍等）
  4. 目前没有滥用（六个月）阿片类药物、镇静催眠药、苯丙胺、摇头丸等，以及中度至重度酒精或大麻使用（每周两次）。 使用 Fagerstrom 尼古丁依赖测试（Heatherton 等人，1991 年），尼古丁的使用将在各组之间进行量化和控制；
  5. 目前没有服用处方药或精神药物
  6. 目前或过去没有严重的医学、内分泌或神经系统疾病，包括青光眼、癫痫症、高血压、高胆固醇血症，通过完整的病史和身体检查评估
  7. 目前未怀孕或哺乳
  8. 过去一年没有来自其他研究或职业的显着放射性暴露史超过 RDRC 指南
  9. 体内没有禁忌 MRI 的金属物体

健康对照 (HC)

  1. 18至55岁的男性或女性
  2. 目前或过去没有 DSM-5 障碍（尼古丁依赖除外）
  3. 前面列出的标准 5 到 9。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：宠物
[C-11]NOP-1A
辐射：基线 [C-11]NOP-1A PET 扫描
放射性示踪剂
药品：氢化可的松
静脉注射，1mg/Kg
辐射：后氢化可的松 [C-11]NOP-1A PET 扫描
放射性示踪剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三角洲VT
大体时间：基线和氢化可的松后 3 小时
VT 是相对于总血浆配体浓度表示的分布容积； Delta VT 是 VT 从基线到氢化可的松后 3 小时的变化。
基线和氢化可的松后 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rajesh Narendran

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Rajesh Narendran, MD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月31日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月13日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20060171 (Aim 1)
  • R01DA026472 (美国 NIH 拨款/合同)
  • STUDY19110156 (其他标识符：University of Pittsburgh)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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