Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отображение взаимодействий CRF X NOP в CUD

1 июля 2026 г. обновлено: Rajesh Narendran

Визуализация взаимодействий фактора, высвобождающего кортикотропин (CRF) X, ноцицептивного опиоидного пептида (NOP) при расстройствах, связанных с употреблением кокаина (Цель 1)

В этом исследовании используется [11C]NOP-1A позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и провокация гидрокортизоном для визуализации взаимодействия между рецепторами ноцицептивного опиоидного пептида (NOP) и рилизинг-фактором кортизола/кортикотропина (CRF) у субъектов с расстройствами, связанными с употреблением кокаина (CUD) и соответствующие здоровые контроли (HC). Также будет изучено, предсказывают ли изменения взаимодействий CRF x NOP рецидив у субъектов с CUD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство, связанное с употреблением кокаина (CUD), представляет собой хроническое заболевание, связанное с многочисленными рецидивами и периодами воздержания.

Исследования CUD показывают, что примерно у 60–75% наркоманов, воздерживающихся от воздержания, в течение двенадцати месяцев возникает рецидив. Документирование конкретных нейрохимических нарушений, которые приводят к рецидиву у людей с CUD, может ускорить разработку лекарств для предотвращения рецидива. Фундаментальные исследования постулируют дисбаланс между мозговым стрессом и антистрессовыми системами/системами устойчивости как основной механизм, приводящий к отрицательному подкреплению, влечению и рецидиву зависимости. Ноцицептин (N/OFQ), который связывается с ноцицептивными опиоидными пептидными рецепторами (NOP), является важным компонентом антистрессовой системы мозга. N/OFQ противодействует функциональным эффектам основного нейропептида, стимулирующего стресс, кортикотропин-рилизинг-фактора (CRF) в головном мозге, проявляя его антистрессовые эффекты. Исследования также показали, что резкому увеличению CRF и стрессу противостоит повышенная экспрессия рецептора NOP (~ 10%) в областях мозга, которые регулируют стресс, таких как ядра ложа терминальной полоски. Исследования ПЭТ с радиоактивным индикатором NOP [11C]NOP-1A показывают повышенное связывание с NOP при CUD по сравнению с HC. Исследования ПЭТ также показывают активацию рецепторов NOP (~ 15%) в ответ на острое внутривенное введение гидрокортизона (1 мг/кг). Повышающая регуляция NOP может представлять собой адаптивный механизм в головном мозге для противодействия вызванному стрессом повышению уровня кортизола и CRF. Здесь мы постулируем отказ в этом адаптивном механизме как причину, которая приводит к рецидиву CUD. Субъекты CUD и HC будут изучаться с [11C] NOP-1A до и после внутривенного введения гидрокортизона (цель 1). Гидрокортизон используется как вызов, потому что он увеличивает кортизол и CRF в областях мозга, которые регулируют стресс. Мы предполагаем, что вызванное гидрокортизоном увеличение связывания [11C]NOP-1A (DELTA VT) будет меньшим при CUD по сравнению с HC, и это будет связано с меньшим временем до рецидива в течение 12 недель наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rajesh Narendran, MD
  • Номер телефона: 4126475176
  • Электронная почта: narendranr@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Rajesh Narendran
          • Номер телефона: 4126475176
          • Электронная почта: narendranr@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Расстройства, связанные с употреблением кокаина (CUD)

  1. Мужчины или женщины от 18 до 55 лет
  2. Соответствовать критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением кокаина.
  3. Никакие другие текущие психические расстройства или аддиктивные расстройства DSM-5 (такие как большое депрессивное расстройство, биполярные расстройства, психотические расстройства и т. д.)
  4. Отсутствие текущего злоупотребления (шесть месяцев) опиатами, седативно-снотворными средствами, амфетаминами, МДМА и т. д., а также умеренного или тяжелого употребления алкоголя или каннабиса (дважды в неделю). Употребление никотина будет количественно определяться и контролироваться между группами с помощью теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (Heatherton et al., 1991);
  5. В настоящее время не принимает рецептурные медицинские или психотропные препараты.
  6. Отсутствие тяжелых соматических, эндокринных или неврологических заболеваний в настоящее время или в прошлом, включая глаукому, судорожные расстройства, гипертонию, гиперхолестеринемию, по оценке полного медицинского анамнеза и физического состояния.
  7. В настоящее время не беременна и не кормит грудью
  8. Отсутствие истории значительного радиоактивного облучения в прошлом году в результате другого исследования или занятия, выходящего за рамки рекомендаций RDRC.
  9. Отсутствие в теле металлических предметов, противопоказанных МРТ

Здоровые контроли (HC)

  1. Мужчины или женщины от 18 до 55 лет
  2. Отсутствие настоящих или прошлых расстройств DSM-5 (кроме никотиновой зависимости)
  3. Критерии с 5 по 9, как указано выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
[С-11]НОП-1А
Радиация: Базовый уровень [C-11] NOP-1A ПЭТ-сканирование
Радиофармпрепарат
Лекарство: Гидрокортизон
Внутривенно, 1 мг/кг
Радиация: Постгидрокортизоновое [C-11] NOP-1A ПЭТ-сканирование
Радиофармпрепарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДЕЛЬТА ВТ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 часа после введения гидрокортизона
VT — объемы распределения, выраженные по отношению к общей концентрации лиганда в плазме; Дельта VT представляет собой изменение VT от исходного уровня до 3 часов после гидрокортизона.
Исходный уровень и через 3 часа после введения гидрокортизона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajesh Narendran

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Rajesh Narendran, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20060171 (Aim 1)
  • R01DA026472 (Грант/контракт NIH США)
  • STUDY19110156 (Другой идентификатор: University of Pittsburgh)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться