Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af CRF X NOP-interaktioner i CUD

2. maj 2023 opdateret af: Rajesh Narendran

Imaging Corticotrophin-releasing Factor (CRF) X Nociceptive Opioid Peptide (NOP) interaktioner i kokainbrugsforstyrrelser (Mål 1)

Denne undersøgelse bruger [11C]NOP-1A positronemissionstomografi (PET) og en hydrocortison-udfordring til at afbilde interaktionen mellem nociceptive opioid peptid (NOP) receptorer og cortisol/corticotrophin releasing factor (CRF) hos forsøgspersoner med kokainbrugsforstyrrelser (CUD) og matchede sunde kontroller (HC). Det vil også undersøge, om ændringer i CRF x NOP-interaktioner forudsiger tilbagefald hos forsøgspersoner med CUD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kokainbrugsforstyrrelse (CUD) er en kronisk lidelse forbundet med adskillige tilbagefald og perioder med afholdenhed.

Undersøgelser i CUD tyder på, at ~ 60 til 75% af abstinente misbrugere får tilbagefald over tolv måneder. Dokumentation af specifikke neurokemiske abnormiteter, der fører til tilbagefald hos personer med CUD, har potentialet til at accelerere udviklingen af ​​medicin for at forhindre tilbagefald. Grundlæggende undersøgelser postulerer en ubalance mellem hjernestress og anti-stress/resilienssystemer som den underliggende mekanisme, der driver negativ forstærkning, trang og tilbagefald i afhængighed. Nociceptin (N/OFQ), som binder til de nociceptive opioid peptid receptorer (NOP) er en kritisk komponent i hjernens anti-stress system. N/OFQ modvirker de funktionelle virkninger af den primære stress-fremmende neuropeptid corticotrophin releasing factor (CRF) i hjernen for at udøve dens antistress-effekt. Undersøgelser har også vist, at akutte stigninger i CRF og stress modvirkes af øget NOP-receptorekspression (~ 10%) i hjerneregioner, der regulerer stress, såsom sengekernen i stria terminalis. PET-undersøgelser med NOP-radiotraceren [11C]NOP-1A viser øget binding til NOP i CUD sammenlignet med HC. PET-undersøgelser viser også, at NOP-receptorer opregulerer (~ 15%) som reaktion på en akut intravenøs hydrocortison-udfordring (1 mg/kg). NOP-opregulering kan repræsentere en adaptiv mekanisme i hjernen til at modvirke stress-inducerede stigninger i cortisol og CRF. Her postulerer vi en fejl i denne adaptive mekanisme som en årsag, der fører til tilbagefald i CUD. CUD-personer og HC vil blive undersøgt med [11C]NOP-1A før og efter en intravenøs hydrocortisonbelastning (mål 1). Hydrocortison bruges som en udfordring, fordi det øger kortisol og CRF i hjerneområder, der regulerer stress. Vi antager, at hydrocortison-inducerede stigninger i [11C]NOP-1A-binding (DELTA VT) vil være mindre i CUD i forhold til HC, og dette vil være forbundet med mindre tid til tilbagefald i en 12-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kokainbrugsforstyrrelser (CUD)

  1. Hanner eller kvinder mellem 18 og 55 år
  2. Opfyld DSM-5 kriterier for kokainbrugsforstyrrelse
  3. Ingen andre aktuelle DSM-5 psykiatriske eller vanedannende lidelser (såsom svær depressiv lidelse, bipolære lidelser, psykotiske lidelser osv.)
  4. Intet aktuelt misbrug (seks måneder) af opiater, beroligende-hypnotika, amfetamin, MDMA osv., samt moderat til alvorligt alkohol- eller cannabisbrug (to gange om ugen). Nikotinbrug vil blive kvantificeret og kontrolleret mellem grupper under anvendelse af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed (Heatherton et al., 1991);
  5. Ikke i øjeblikket på receptpligtig medicinsk eller psykotropisk medicin
  6. Ingen nuværende eller tidligere alvorlige medicinske, endokrine eller neurologiske sygdomme, herunder glaukom, krampeanfald, hypertension, hyperkolesterolæmi vurderet ud fra en komplet sygehistorie og fysisk
  7. Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
  8. Ingen historie med signifikant radioaktivitetseksponering i det seneste år fra et andet forskningsstudie eller erhverv, der overstiger RDRC-retningslinjerne
  9. Ingen metalliske genstande i kroppen, der er kontraindiceret til MR

Sunde kontroller (HC)

  1. Hanner eller kvinder mellem 18 og 55 år
  2. Ingen nuværende eller tidligere DSM-5 lidelser (bortset fra nikotinafhængighed)
  3. Kriterier 5 til 9 som anført tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KÆLEDYR
[C-11]NOP-1A
Stråling: Baseline [C-11]NOP-1A PET-scanning
Radiosporer
Medicin: Hydrocortison
Intravenøs, 1mg/kg
Stråling: Post-hydrocortison [C-11]NOP-1A PET-scanning
Radiosporer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DELTA VT
Tidsramme: Baseline og 3 timer efter hydrocortison
VT er distributionsvolumen udtrykt i forhold til total plasmaligandkoncentration; Delta VT er ændringen i VT fra baseline til 3 timer efter hydrocortison.
Baseline og 3 timer efter hydrocortison

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajesh Narendran

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajesh Narendran, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20060171 (Aim 1)
  • R01DA026472 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • STUDY19110156 (Anden identifikator: University of Pittsburgh)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baseline [C-11]NOP-1A PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner