Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRF X NOP -vuorovaikutusten kuvantaminen CUD:ssa

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rajesh Narendran

Kortikotropiinia vapauttavan tekijän (CRF) X:n nosiseptiivisen opioidipeptidin (NOP) vuorovaikutukset kokaiinin käyttöhäiriöissä (tavoite 1)

Tässä tutkimuksessa käytetään [11C]NOP-1A positroniemissiotomografiaa (PET) ja hydrokortisonihaastetta nosiseptiivisten opioidipeptidireseptorien (NOP) ja kortisoli/kortikotropiinia vapauttavan tekijän (CRF) välisen vuorovaikutuksen kuvaamiseen potilailla, joilla on kokaiinin käyttöhäiriöitä (CUD) ja vastaavat terveet kontrollit (HC). Se tutkii myös, ennustavatko muutokset CRF x NOP -vuorovaikutuksissa uusiutumista potilailla, joilla on CUD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiinin käyttöhäiriö (CUD) on krooninen sairaus, johon liittyy lukuisia uusiutumista ja raittiusjaksoja.

CUD-tutkimukset viittaavat siihen, että noin 60–75 % abstinenteista addikeista uusiutuu kahdentoista kuukauden aikana. Tiettyjen neurokemiallisten poikkeavuuksien dokumentointi, jotka johtavat uusiutumiseen CUD-potilailla, voi nopeuttaa uusiutumista ehkäisevien lääkkeiden kehitystä. Perustutkimukset väittävät, että aivostressin ja stressin/resilienssin vastaisten järjestelmien välinen epätasapaino on taustalla oleva mekanismi, joka ajaa riippuvuuden negatiivista vahvistumista, himoa ja uusiutumista. Nosiseptiini (N/OFQ), joka sitoutuu nosiseptiivisiin opioidipeptidireseptoreihin (NOP), on kriittinen komponentti aivojen stressinvastaisessa järjestelmässä. N/OFQ vastustaa ensisijaisen stressiä edistävän neuropeptidin kortikotropiinia vapauttavan tekijän (CRF) toiminnallisia vaikutuksia aivoissa ja käyttää stressiä estäviä vaikutuksia. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että CRF:n ja stressin akuuttia lisääntymistä torjuu lisääntynyt NOP-reseptorin ilmentyminen (~ 10 %) stressiä säätelevillä aivojen alueilla, kuten stria terminaalin ytimessä. PET-tutkimukset NOP-radiomerkkiaineella [11C]NOP-1A osoittavat lisääntynyttä sitoutumista NOP:iin CUD:ssa verrattuna HC:hen. PET-tutkimukset osoittavat myös, että NOP-reseptorit säätelevät ylösalaisin (~ 15 %) vasteena akuuttiin suonensisäiseen hydrokortisonialtistukseen (1 mg/kg). NOP:n lisääntyminen voi edustaa adaptiivista mekanismia aivoissa vastustaa stressin aiheuttamaa kortisolin ja CRF:n nousua. Tässä oletamme tämän adaptiivisen mekanismin epäonnistumisen syynä, joka johtaa CUD:n uusiutumiseen. CUD-potilaita ja HC:tä tutkitaan [11C]NOP-1A:lla ennen ja jälkeen suonensisäisen hydrokortisonialtistuksen (tavoite 1). Hydrokortisonia käytetään haasteena, koska se lisää kortisolin ja CRF:n määrää stressiä säätelevillä aivoalueilla. Oletamme, että hydrokortisonin aiheuttamat lisäykset [11C]NOP-1A:n sitoutumisessa (DELTA VT) ovat pienemmät CUD:ssa verrattuna HC:hen, ja tähän liittyy vähemmän aikaa uusiutua 12 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kokaiinin käyttöhäiriöt (CUD)

  1. 18-55-vuotiaat miehet tai naiset
  2. Täytä kokaiinin käyttöhäiriön DSM-5-kriteerit
  3. Ei muita nykyisiä DSM-5 psykiatrisia tai riippuvuushäiriöitä (kuten vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt jne.)
  4. Ei opiaattien, rauhoittavien unilääkkeiden, amfetamiinien, MDMA:n jne. väärinkäyttöä (kuusi kuukautta) eikä keskivaikeaa tai vakavaa alkoholin tai kannabiksen käyttöä (kahdesti viikossa). Nikotiinin käyttö kvantifioidaan ja sitä kontrolloidaan ryhmien välillä käyttämällä Fagerstrom Test for Nicotine Dependence -testiä (Heatherton et ai., 1991);
  5. Ei tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä
  6. Ei tällä hetkellä tai menneitä vakavia lääketieteellisiä, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia, mukaan lukien glaukooma, kohtaushäiriöt, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, jotka on arvioitu täydellisen sairaushistorian ja fyysisen
  7. Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
  8. Ei historiaa merkittävästä radioaktiivisuusaltistumisesta viimeisen vuoden aikana toisesta tutkimustutkimuksesta tai ammatista, joka ylittää RDRC-suositukset
  9. Kehossa ei ole metalliesineitä, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa

Terveet kontrollit (HC)

  1. 18-55-vuotiaat miehet tai naiset
  2. Ei nykyisiä tai aiempia DSM-5-häiriöitä (muita kuin nikotiiniriippuvuus)
  3. Kriteerit 5-9 kuten aiemmin on lueteltu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEMMIKKI
[C-11]NOP-1A
Säteily: Lähtötilanne [C-11]NOP-1A PET-skannaus
Radiotracer
Lääke: Hydrokortisoni
Laskimoon, 1mg/kg
Säteily: Hydrokortisonin jälkeinen [C-11]NOP-1A PET-skannaus
Radiotracer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DELTA VT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 tuntia hydrokortisonin jälkeen
VT on jakautumistilavuudet ilmaistuna suhteessa plasman ligandin kokonaispitoisuuteen; Delta VT on VT:n muutos lähtötasosta 3 tuntiin hydrokortisonin jälkeen.
Lähtötilanne ja 3 tuntia hydrokortisonin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajesh Narendran

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajesh Narendran, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20060171 (Aim 1)
  • R01DA026472 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • STUDY19110156 (Muu tunniste: University of Pittsburgh)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa