オピオイドと警察の安全に関する研究 (OPS)
2023年11月30日 更新者：New York University
警察官の過剰摂取反応に対する障壁を最小限に抑えるための、オピオイド関連の労働安全に関する実験的教育モジュールの評価
過剰摂取による死亡は現在、米国における事故死の最大の原因であり、オピオイド関連の過剰摂取による死亡がこれらの死亡の圧倒的多数を占めています。
効果的な法執行介入のための知識ベースの需要が高まっています。
この提案された研究は、ナロキソンおよび関連するリスク軽減の実践を管理し、ウェブベースのオピオイド関連の労働安全およびリスク軽減カリキュラムの有効性を評価するための警察の意欲と準備の主な障害とファシリテーターに関する知識ベースを提供するように設計されています。
この研究から得られた知見は、法執行機関の慣行と公衆衛生の目標を調和させることを目的とした、警察官のための効果的な介入の開発と実施に適用されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
このアプリケーションは、オピオイド関連の過剰摂取 (OD) に関連する罹患率と死亡率の上昇に対抗するために、法執行慣行と公衆衛生目標の調和に貢献することを提案しています。
米国中の警察署では、警官が OD 逆転薬であるナロキソンを利用できるようになっています。
この介入により、OD 後の緊急対応が大幅に改善される可能性があります。
しかし、警官がナロキソンを携帯することを義務付けている地区の割合は依然として小さく、これらの初期対応プログラムの採用を問題にする障壁が残っています。
ナロキソン関連の命令と、針刺し事故の可能性 (HIV/HCV リスク) やフェンタニル類の物質との偶発的接触を含む労働安全上の懸念に異議を唱える警察組合からの訴訟は、スティグマや法的危険性に関する懸念と同様に障壁を構成します。
調査チームは、PWUO/PWID との遭遇に関連する職場での被害を最小限に抑えるためのベスト プラクティスと、法的な危険を恐れることなく OD に自信を持って対応し、関連する PWUO と PWID の健康リスクを軽減するための法的および実践的な知識を警察に提供することを提案します。法執行機関と。
ペンシルベニア州の 10,000 人を超える法執行官 (PA 警官全体の約 3 分の 1) が、GetNaloxoneNow.org からナロキソンおよび OD 対応トレーニングをすでに受けています。
(GNN)、ウェブベースの介入。
郡保健局、ハーム リダクション機関、法執行機関、地方検事の支援を受けて、チームは、OD 対応への警察の関与に対する障壁を減らすことを目的としたオンライン トレーニング モジュールを作成するために、警察への既存の介入を適応させることを提案しています。
実用的な試験デザインを中心に構成された混合法デザインを使用して、研究は次の目的を達成します。 2) GNN プラットフォームを介して訓練を受けた PA の警察官のサンプル (N = 300) における、ナロキソンの使用パターン、OD 応答経験、および違法なオピオイド使用に関連する態度を説明します。 3) 以下の結果に関して、ORR + GNN の相対的有効性を GNN のみと比較して評価します。 b) ナロキソンが投与されている/投与されていない OD 反応の割合。 c) 治療への紹介の数; d) 没収された注射器の数e) OD 生存者などとの情報共有率。
効能のメディエーターとモデレーターも分析されます。
4) 介入後の参加者 OD 応答関与の根底にある心理社会的メカニズムの範囲を文書化します。
この研究は、法執行機関の安全性と、オピオイド OD のリスクがある人に対処するためのエビデンスに基づくベスト プラクティスの両方に焦点を当てることにより、命を救う警察と PWUO/PWID との関わりに対する障壁を取り除くことを目的としています。
この研究はまた、法執行機関におけるナロキソンベースの対応の拡散の経験的評価も提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現役警察官
除外基準:
- デスクのみ - 現役ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オピオイドと警察の安全 職業上のリスク軽減トレーニング
撮影された 8 つのビデオ (警察官、MD、SSP スタッフ、回復中の人) を含む 49 枚のスライドで、警察の職業リスク軽減トレーニングを提供します。
トレーニングはオンラインで提供され、登録済みの研究参加者のみが安全にアクセスできます。
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潜在的な参加者には、オンラインで登録するための指示が記載されたチラシが提供されます。
グループは郵便番号によって無作為化されます (同じ郵便番号を持つすべての参加者は、地区による汚染を避けるために同じトレーニングを受けます) 実験グループと対照グループの両方が最初にオンライン GetNaloxoneNow.org
ファーストレスポンダーのトレーニング;次に、実験グループはオンラインの OPS トレーニングを受け、対照グループはオンラインの COVID トレーニングを受けます。
どちらのグループも、両方のトレーニングの前に事前調査を行い、両方のトレーニングを完了した後に事後調査を行います。
両方のグループは、それぞれのトレーニングで提供された情報に加えて、各トレーニングに適した職業上のリスク軽減に関する追加リソースを含むリソース リストを (電子メールで) 受け取ります。
1 年間にわたって四半期ごとに、参加者には再度オンラインに戻ってアンケートに回答するようリマインダーが電子メールで送信されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：COVID職業リスク低減トレーニング
COVID-19 と警察の安全に関するトレーニング (コントロールのみ) には、22 枚のスライドが含まれており、プロのナレーターによるナレーションも提供されます。
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潜在的な参加者には、オンラインで登録するための指示が記載されたチラシが提供されます。
グループは郵便番号によって無作為化されます (同じ郵便番号を持つすべての参加者は、地区による汚染を避けるために同じトレーニングを受けます) 実験グループと対照グループの両方が最初にオンライン GetNaloxoneNow.org
ファーストレスポンダーのトレーニング;次に、実験グループはオンラインの OPS トレーニングを受け、対照グループはオンラインの COVID トレーニングを受けます。
どちらのグループも、両方のトレーニングの前に事前調査を行い、両方のトレーニングを完了した後に事後調査を行います。
両方のグループは、それぞれのトレーニングで提供された情報に加えて、各トレーニングに適した職業上のリスク軽減に関する追加リソースを含むリソース リストを (電子メールで) 受け取ります。
1 年間にわたって四半期ごとに、参加者には再度オンラインに戻ってアンケートに回答するようリマインダーが電子メールで送信されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリシング手順におけるナロキソンの行動結果の変化
時間枠：上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過去 30 日間で、参加者がナロキソンを利用でき、勤務中にナロキソンを運んだ日数。
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上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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ポリシング手順におけるナロキソンの行動結果の変化
時間枠：上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過去 30 日間で、参加者が利用可能なナロキソンを持ち、勤務時間外にナロキソンを運んだ日数。
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上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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ポリシング手順におけるナロキソンの行動結果の変化
時間枠：上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過去 30 日間で、参加者が OD イベントに応答したり、介入を試みたり、ナロキソンを投与したりした日数。
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上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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ポリシング手順における照会行動結果の変化
時間枠：期間: 調査実施時点の過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過去 30 日間に行われた、エビデンスに基づく、またはその他の薬物治療または社会サービスへの紹介の数。
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期間: 調査実施時点の過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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警察手続きにおける没収行動結果の変化
時間枠：上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過去 30 日間の注射器の没収を含むエピソードの数 (適切な技術の有無)。
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上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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警察手続きにおける没収行動結果の変化
時間枠：上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過去 30 日間の薬物没収に関連するエピソードの数 (適切な技術の有無にかかわらず)。
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上記のすべての項目の期間: 調査が実施されている時点での過去 30 日間。 [収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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次の病気のうち、針刺し損傷によって伝染する可能性が最も高いのはどれですか?
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し損傷の結果、血液感染症にかかるリスクは高いです（回答を 1 つだけチェックしてください）。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針で刺されないようにするために、警察官は次のことを行う必要があります (該当するものをすべて選択してください)。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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注射器および注射器内の薬物残留物の証拠価値は (空欄に 1 つだけチェックを入れてください) です。 ５）注射器の所持は（空欄に１つだけ○印をつけてください）です。 6) 薬物を注射した人から注射器を没収する... (該当するものすべてにチェックを入れてください): 7) NSI の検査と予防処置は重要です。 |
[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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注射器の所持は（空欄に１つだけ○印をつけてください）です。
6) 薬物を注射した人から注射器を没収する... (該当するものすべてにチェックを入れてください): 7) NSI の検査と予防処置は重要です。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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薬物を注射する人から注射器を没収する... (該当するものすべてにチェックを入れてください): 7) NSI の検査と予防的治療は重要です。その理由は... (空欄に回答を 1 つだけチェックしてください)。 |
[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺し事故と治療に関する参加者の知識の変化
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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NSI の検査と予防的治療は重要です。その理由は... (空欄に回答を 1 つだけチェックして記入してください)。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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汚染された注射器具を取り扱うための適切な技術に対する参加者の習熟度
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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針刺しの防止と対応に関する次の記述に同意してください (1 = 強く同意する、2 = 同意する、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意しない、5 = 強く同意しない):
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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曝露後予防法（PEP）とその使用に関する参加者の意識の程度
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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(1 = 強く同意する、2 = 同意する、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意しない、5 = 強く同意しない):
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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フェンタニル暴露のリスクと合成オピオイドを扱うための適切な技術に関する参加者の認識の程度
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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回答オプション: (1 = 常に、2 = ほとんどの場合、3 = 時々、4 = めったに、5 = まったくない):
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニル系物質に対する参加者の習熟度
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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フェンタニルクラスの物質で汚染されたヘロインを所持している可能性のある PWUO および PWID の取り締まりに関連するベストプラクティスに対する参加者の習熟度
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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オピオイド関連の OD 知識
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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ナロキソンの有無にかかわらず、オピオイド関連の過剰摂取を認識して反応する参加者の能力に関連する項目は、オピオイド過剰摂取知識尺度 (OOKS) から採用されました。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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介入効果の仮説メディエーター：スティグマ
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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回答オプション: 1 = 強く同意する、2 = 同意する、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意しない、5 = 強く同意しない過剰摂取の死亡者数 過剰摂取を解消する際に大量のナロキソンを急速に投与することは、誰かに教訓を与える良い方法である 投獄された直後の過剰摂取のリスクを防ぐことが重要である依存症はコミュニティの安全性を低下させる 依存症を持つ人々は、自分自身や他の人を守るために前向きな健康上の選択をすることができる 依存症を持つ人々が安全な/義務付けられた治療施設に配置されると、コミュニティはより良くなる 依存症を持つ多くの人々は、コミュニティに麻薬を売るためにやって来る部外者です
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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潜在的なモデレーター: 人口統計学的変数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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潜在的なモデレーター: 認識された態度/期待
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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回答オプション: 1 = 非常に同意する、2 = 同意する、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意しない、5 = 強く同意しない
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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オピオイド関連の過剰摂取を目撃した以前の事例
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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次の質問は、オピオイドの過剰摂取に関するあなたの経験に関連しています。 各項目について、各ステートメントに対するあなたの回答を最もよく表しているものを選択してください (各項目について 1 つだけ選択してください)。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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注射器を使用した以前の例
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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次の質問は、職務中の注射器に関するあなたの経験をカバーしています。 項目ごとに最適な回答を 1 つ選択してください。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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過剰摂取に反応する以前の事例
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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ここで、過去 3 か月間に過剰摂取に対応したときに経験した可能性のある次の事象について教えてください。
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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他のプログラムでの経験
時間枠：[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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次の一連の質問は、あなたの地域社会における過剰摂取の危機に対処するための他のプログラムでのあなたの経験に関連しています:
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[収集データ: ベースライン、介入後: 90 日、180 日、270 日、360 日]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月22日
一次修了 (実際)
2023年2月10日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。