- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05008523
Opioider og politisikkerhetsstudie (OPS)
Evaluering av en eksperimentell opplæringsmodul om opioidrelatert arbeidssikkerhet for å minimere barrierer for overdoserespons blant politifolk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv politibetjent
Ekskluderingskriterier:
- Kun skrivebord - ikke aktiv tjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opioider og politisikkerhet Opplæring i yrkesmessig risikoreduksjon
Gir opplæring i yrkesmessig risikoreduksjon for politiet i 49 lysbilder inkludert 8 filmede videoer (politibetjenter, lege, SSP-ansatte, en person i bedring).
Opplæringen leveres online med sikker tilgang kun for påmeldte studiedeltakere.
|
Potensielle deltakere får en flyer med veiledning for å registrere seg på nettet.
Grupper er randomisert etter postnummer (alle deltakere med samme postnummer får den samme opplæringen for å unngå kontaminering av distriktet) Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen tar først online GetNaloxoneNow.org
First Responder opplæring; deretter tar den eksperimentelle gruppen online OPS-trening og kontrollgruppen tar online COVID-trening.
Begge gruppene tar en forhåndsundersøkelse før begge treningene og en etterundersøkelse etter at de har fullført begge treningene.
Begge gruppene mottar også (via e-post) en ressursliste med informasjon som ble gitt i deres respektive opplæring pluss tilleggsressurser om yrkesmessig risikoreduksjon som passer for hver opplæring.
Hvert kvartal i ett år får deltakerne en påminnelse på e-post om å komme tilbake på nett for å ta undersøkelsen på nytt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Covid-opplæring i yrkesrisikoreduksjon
Covid-19- og politisikkerhetsopplæringen (kun kontroll) inkluderer 22 lysbilder, også fortalt av en profesjonell stemmeforteller.
|
Potensielle deltakere får en flyer med veiledning for å registrere seg på nettet.
Grupper er randomisert etter postnummer (alle deltakere med samme postnummer får den samme opplæringen for å unngå kontaminering av distriktet) Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen tar først online GetNaloxoneNow.org
First Responder opplæring; deretter tar den eksperimentelle gruppen online OPS-trening og kontrollgruppen tar online COVID-trening.
Begge gruppene tar en forhåndsundersøkelse før begge treningene og en etterundersøkelse etter at de har fullført begge treningene.
Begge gruppene mottar også (via e-post) en ressursliste med informasjon som ble gitt i deres respektive opplæring pluss tilleggsressurser om yrkesmessig risikoreduksjon som passer for hver opplæring.
Hvert kvartal i ett år får deltakerne en påminnelse på e-post om å komme tilbake på nett for å ta undersøkelsen på nytt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i naloksonatferdsutfall i politiprosedyre
Tidsramme: Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Antall dager i løpet av de siste 30 dagene der deltakerne hadde nalokson tilgjengelig og bar nalokson mens de var på jobb.
|
Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i naloksonatferdsutfall i politiprosedyre
Tidsramme: Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Antall dager i løpet av de siste 30 dagene der deltakerne hadde nalokson tilgjengelig og bar nalokson utenom arbeidstiden.
|
Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i naloksonatferdsutfall i politiprosedyre
Tidsramme: Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Antall dager i løpet av de siste 30 dagene der deltakerne reagerte på en OD-hendelse, forsøkte å intervenere og/eller administrerte nalokson.
|
Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i henvisningsatferdsutfall i politiprosedyre
Tidsramme: Tidsramme: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Antall henvisninger til evidensbasert eller annen rusbehandling eller sosiale tjenester gjort i løpet av de siste 30 dagene.
|
Tidsramme: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i konfiskasjonsatferdsutfall i politiprosedyre
Tidsramme: Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Antall episoder med konfiskering av sprøyter de siste 30 dagene (med/uten riktig teknikk).
|
Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i konfiskasjonsatferdsutfall i politiprosedyre
Tidsramme: Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Antall episoder de siste 30 dagene med narkotikabeslag (med/uten riktig teknikk).
|
Tidsramme for alle elementene ovenfor: de siste 30 dagene på tidspunktet undersøkelsen blir administrert; [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Hvilken av følgende sykdommer overføres mest sannsynlig ved en nålestikkskade?
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Risikoen for å få en blodbåren infeksjon som følge av en nålestikkskade er høy (sjekk kun én respons).
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
For å unngå å bli sittende fast med en nål, bør polititjenestemenn (velg ALLE som passer)
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Bevisverdien til sprøyter og eventuelle medikamentrester der er (fyll ut feltet ved å krysse av kun ett svar). 5) Besittelse av sprøyter er (fyll ut feltet ved å krysse av kun ett svar). 6) Konfiskering av sprøyter fra personer som injiserer narkotika... (kryss av for alt som passer): 7) Testing og føre var-behandling av eventuelle NSI er viktig, fordi... (fyll ut tomrommet ved å krysse av kun ett svar). |
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Besittelse av sprøyter er (fyll ut feltet ved å krysse av kun ett svar).
6) Konfiskering av sprøyter fra personer som injiserer narkotika... (kryss av for alt som passer): 7) Testing og føre var-behandling av eventuelle NSI er viktig, fordi... (fyll ut tomrommet ved å krysse av kun ett svar).
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Konfiskering av sprøyter fra personer som injiserer narkotika... (kryss av for alt som passer): 7) Testing og forsiktighetsbehandling av enhver NSI er viktig, fordi... (fyll ut feltet ved å krysse av kun ett svar). |
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Endring i deltakerkunnskap om nålestikkskade og behandling
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Testing og forsiktighetsbehandling av enhver NSI er viktig, fordi... (fyll ut feltet ved å krysse av kun ett svar).
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Grad av deltaker kjennskap til riktig teknikk for å håndtere kontaminert injeksjonsutstyr
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Vennligst angi at du er enig med følgende påstander knyttet til forebygging og reaksjon med nålestikk (1 = helt enig, 2 = enig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = helt uenig):
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Grad av deltakerbevissthet om post-eksponeringsprofylakse (PEP) og dens bruk
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
(1 = helt enig, 2 = enig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = helt uenig):
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Grad av deltakerbevissthet om risikoen for fentanyleksponering og riktig teknikk for å håndtere syntetiske opioider
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Svaralternativer: (1 = hele tiden, 2 = mesteparten av tiden, 3 = noen ganger, 4 = sjelden, 5 = aldri):
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av deltakernes kjennskap til stoffer i fentanylklassen
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Grad av deltaker kjennskap til beste praksis knyttet til politiarbeid PWUO og PWID som kan bære heroin forurenset med fentanyl-klasse stoffer
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Opioid-relatert OD kunnskap
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Elementene knyttet til en deltakers evne til å gjenkjenne og reagere på en opioidrelatert overdose, med eller uten nalokson, ble tilpasset fra Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Hypoteserte formidlere av intervensjonseffektivitet: Stigma
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Svaralternativer: 1 = helt enig, 2 = enig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = helt uenig Å gi nalokson til personer med avhengighet muliggjør mer risikabelt rusbruk Å distribuere nalokson bredt i samfunnet er en god måte å redusere dødsfall ved overdose Rask gi mye nalokson (sprengning) når du reverserer en overdose er en god måte å lære noen en lekse på. Det er viktig å forhindre overdoserisiko direkte etter en periode med fengsling Jeg bekymrer meg for sikkerheten min når jeg møter mennesker med avhengighet. avhengighet gjør lokalsamfunn mindre trygge Mennesker med avhengighet kan ta positive helsevalg for å beskytte seg selv eller andre Når personer med avhengighet blir plassert i sikre/pålagte behandlingsfasiliteter, har lokalsamfunn det bedre Mange mennesker med avhengighet er utenforstående som kommer inn i lokalsamfunn for å handle narkotika
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Potensielle moderatorer: Demografiske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
|
Potensielle moderatorer: Oppfattede holdninger/forventninger
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Svaralternativer: 1 = helt enig, 2 = enig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = helt uenig
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Tidligere tilfeller av vitne til en opioidrelatert overdose
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Følgende spørsmål gjelder dine erfaringer med opioidoverdose. For hvert element, velg det som best beskriver svaret ditt på hvert utsagn (velg KUN én for hvert element).
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Tidligere tilfeller av arbeid med sprøyter
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Følgende spørsmål dekker dine erfaringer med sprøyter i tjenesten. Velg det beste svaret for hvert element:
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Tidligere tilfeller av respons på en overdose
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Fortell oss nå bare om følgende hendelser som du kan ha opplevd når du svarte på en overdose i løpet av de siste 3 månedene.
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
|
Erfaring med andre programmer
Tidsramme: [Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Dette neste settet med spørsmål er knyttet til dine erfaringer med andre programmer for å håndtere overdosekrisen i samfunnet ditt:
|
[Data samlet inn: Grunnlinje, etter intervensjon: 90 dager, 180 dager, 270 dager, 360 dager]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Overdose
- Overdosering av opiat
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, opioid
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2019-3315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .