- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05008523
Oppiacei e studio sulla sicurezza della polizia (OPS)
Valutazione di un modulo educativo sperimentale sulla sicurezza sul lavoro correlata agli oppioidi per ridurre al minimo gli ostacoli alla risposta all'overdose tra gli agenti di polizia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- New York University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Agente di polizia in servizio attivo
Criteri di esclusione:
- Solo scrivania - servizio non attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Oppiacei e formazione sulla riduzione del rischio sul lavoro per la sicurezza della polizia
Fornisce formazione sulla riduzione del rischio professionale per la polizia in 49 diapositive, inclusi 8 video filmati (agenti di polizia, medici, personale SSP, una persona in recupero).
La formazione viene erogata online con accesso protetto solo per i partecipanti allo studio iscritti.
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Ai potenziali partecipanti viene fornito un volantino con le indicazioni per l'iscrizione online.
I gruppi sono randomizzati in base al codice postale (tutti i partecipanti con lo stesso codice postale ricevono la stessa formazione per evitare la contaminazione da parte del distretto) Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo prendono prima online GetNaloxoneNow.org
Addestramento del primo soccorritore; quindi il gruppo sperimentale segue la formazione OPS online e il gruppo di controllo segue la formazione COVID online.
Entrambi i gruppi effettuano un pre-sondaggio prima di entrambi i corsi di formazione e un post-sondaggio dopo aver completato entrambi i corsi di formazione.
Entrambi i gruppi ricevono anche (via e-mail) un elenco di risorse con le informazioni fornite nei rispettivi corsi di formazione più risorse aggiuntive relative alla riduzione del rischio professionale appropriate per ciascun corso di formazione.
Ogni trimestre per un anno, ai partecipanti viene inviato un promemoria via e-mail per tornare online e rispondere nuovamente al sondaggio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Formazione sulla riduzione del rischio sul lavoro COVID
La formazione su COVID-19 e sicurezza della polizia (solo controllo) include 22 diapositive, anch'esse narrate da un narratore vocale professionista.
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Ai potenziali partecipanti viene fornito un volantino con le indicazioni per l'iscrizione online.
I gruppi sono randomizzati in base al codice postale (tutti i partecipanti con lo stesso codice postale ricevono la stessa formazione per evitare la contaminazione da parte del distretto) Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo prendono prima online GetNaloxoneNow.org
Addestramento del primo soccorritore; quindi il gruppo sperimentale segue la formazione OPS online e il gruppo di controllo segue la formazione COVID online.
Entrambi i gruppi effettuano un pre-sondaggio prima di entrambi i corsi di formazione e un post-sondaggio dopo aver completato entrambi i corsi di formazione.
Entrambi i gruppi ricevono anche (via e-mail) un elenco di risorse con le informazioni fornite nei rispettivi corsi di formazione più risorse aggiuntive relative alla riduzione del rischio professionale appropriate per ciascun corso di formazione.
Ogni trimestre per un anno, ai partecipanti viene inviato un promemoria via e-mail per tornare online e rispondere nuovamente al sondaggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei risultati comportamentali del naloxone nella procedura di polizia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti avevano a disposizione naloxone e portavano naloxone mentre erano al lavoro.
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Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Modifica dei risultati comportamentali del naloxone nella procedura di polizia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti avevano a disposizione naloxone e trasportavano naloxone al di fuori dell'orario di lavoro.
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Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Modifica dei risultati comportamentali del naloxone nella procedura di polizia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti hanno risposto a un evento OD, hanno tentato di intervenire e/o hanno somministrato naloxone.
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Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Modifica dei risultati comportamentali di rinvio nella procedura di polizia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: gli ultimi 30 giorni al momento della somministrazione del sondaggio; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Numero di rinvii a cure basate sull'evidenza o ad altri trattamenti per tossicodipendenti o servizi sociali effettuati negli ultimi 30 giorni.
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Intervallo di tempo: gli ultimi 30 giorni al momento della somministrazione del sondaggio; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Modifica dei risultati comportamentali della confisca nella procedura di polizia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Numero di episodi che hanno comportato il sequestro di siringhe negli ultimi 30 giorni (con/senza tecnica adeguata).
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Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Modifica dei risultati comportamentali della confisca nella procedura di polizia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Numero di episodi negli ultimi 30 giorni che hanno comportato il sequestro di droga (con/senza tecnica adeguata).
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Intervallo di tempo per tutti gli elementi di cui sopra: gli ultimi 30 giorni al momento in cui il sondaggio è stato amministrato; [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Quale delle seguenti malattie ha PIÙ probabilità di essere trasmessa da una ferita da puntura d'ago?
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Il rischio di contrarre un'infezione a trasmissione ematica a seguito di una lesione da puntura d'ago è elevato (selezionare solo una risposta).
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Per evitare di rimanere bloccati con un ago, gli agenti di polizia dovrebbero (selezionare TUTTE le risposte pertinenti)
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Il valore probatorio delle siringhe e di qualsiasi residuo di farmaco in esse contenuto è (riempire lo spazio vuoto selezionando una sola risposta). 5) Possesso di siringhe (riempire lo spazio barrando una sola risposta). 6) Confisca di siringhe a persone che si iniettano droghe... (selezionare tutte le risposte pertinenti): 7) Il test e il trattamento precauzionale di qualsiasi INS è importante, perché... (riempire lo spazio selezionando una sola risposta). |
[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Il possesso di siringhe è (compilare lo spazio vuoto selezionando una sola risposta).
6) Confisca di siringhe a persone che si iniettano droghe... (selezionare tutte le risposte pertinenti): 7) Il test e il trattamento precauzionale di qualsiasi INS è importante, perché... (riempire lo spazio selezionando una sola risposta).
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Confisca di siringhe a persone che si iniettano droghe... (seleziona tutte le risposte pertinenti): 7) Il test e il trattamento precauzionale di qualsiasi INS è importante, perché... (riempire il campo barrando una sola risposta). |
[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulla lesione e il trattamento della puntura dell'ago
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Il test e il trattamento precauzionale di qualsiasi INS è importante, perché... (riempire il vuoto selezionando una sola risposta).
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Grado di familiarità del partecipante con la tecnica corretta per trattare con attrezzature di iniezione contaminate
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Si prega di indicare il proprio accordo con le seguenti affermazioni relative alla prevenzione e alla risposta alle punture di aghi (1 = molto d'accordo, 2 = d'accordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = in disaccordo, 5 = assolutamente in disaccordo):
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Grado di consapevolezza dei partecipanti sulla profilassi post-esposizione (PEP) e sui suoi usi
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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(1 = assolutamente d'accordo, 2 = d'accordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = in disaccordo, 5 = assolutamente in disaccordo):
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Grado di consapevolezza dei partecipanti sul rischio di esposizione al fentanil e tecnica adeguata per trattare gli oppioidi sintetici
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Opzioni di risposta: (1 = sempre, 2 = la maggior parte delle volte, 3 = qualche volta, 4 = raramente, 5 = mai):
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di familiarità dei partecipanti con le sostanze della classe fentanyl
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Grado di familiarità dei partecipanti con le migliori pratiche relative alla polizia PWUO e PWID che potrebbero trasportare eroina contaminata con sostanze di classe fentanil
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Conoscenza delle OD correlate agli oppioidi
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Gli item relativi alla capacità di un partecipante di riconoscere e rispondere a un'overdose da oppioidi, con o senza naloxone, sono stati adattati dalla Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Ipotetici mediatori dell'efficacia dell'intervento: lo stigma
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Opzioni di risposta: 1 = assolutamente d'accordo, 2 = d'accordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = in disaccordo, 5 = assolutamente in disaccordo Fornire naloxone alle persone con dipendenza consente un uso più rischioso della droga Distribuire ampiamente il naloxone nella comunità è un buon modo per ridurre morti per overdose Somministrare rapidamente molto naloxone (esplosivo) quando si inverte un'overdose è un buon modo per dare una lezione a qualcuno È importante prevenire il rischio di overdose subito dopo un periodo di detenzione Mi preoccupo per la mia sicurezza quando incontro persone con dipendenza Persone con la dipendenza rende le comunità meno sicure Le persone con dipendenza possono fare scelte sanitarie positive per proteggere se stesse o gli altri Quando le persone con dipendenza sono collocate in strutture di trattamento sicure/obbligatorie, le comunità stanno meglio Molte persone con dipendenza sono estranei che entrano nelle comunità per spacciare droghe
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Potenziali moderatori: variabili demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Potenziali moderatori: atteggiamenti/aspettative percepite
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Opzioni di risposta: 1 = assolutamente d'accordo, 2 = d'accordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = in disaccordo, 5 = assolutamente in disaccordo
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Casi precedenti di aver assistito a un'overdose da oppioidi
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Le seguenti domande riguardano le tue esperienze con l'overdose da oppiacei. Per ogni voce, scegli ciò che descrive meglio la tua risposta a ciascuna affermazione (selezionane SOLO una per ogni voce).
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Casi precedenti di lavoro con le siringhe
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Le seguenti domande riguardano le tue esperienze con le siringhe durante il tuo dovere. Seleziona la risposta migliore per ogni elemento:
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Istanze precedenti che hanno risposto a un'overdose
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Ora, per favore, parlaci solo dei seguenti eventi che potresti aver sperimentato quando hai risposto a un sovradosaggio negli ultimi 3 mesi.
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Esperienze con altri programmi
Lasso di tempo: [Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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La prossima serie di domande si riferisce alle tue esperienze con altri programmi nell'affrontare la crisi da overdose nella tua comunità:
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[Dati raccolti: basale, post intervento: 90 giorni, 180 giorni, 270 giorni, 360 giorni]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Overdose di droga
- Overdose di oppiacei
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY2019-3315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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