- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05008523
Opioide und Polizeisicherheitsstudie (OPS)
Bewertung eines experimentellen Bildungsmoduls zur Opioid-bezogenen Arbeitssicherheit zur Minimierung von Hindernissen für die Reaktion auf Überdosierung bei Polizeibeamten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- New York University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Polizist im aktiven Dienst
Ausschlusskriterien:
- Nur Schreibtisch – kein aktiver Dienst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Opioide und Schulung zur Reduzierung des Arbeitsrisikos bei der Polizei
Bietet Schulungen zur Verringerung des Berufsrisikos für die Polizei in 49 Folien, darunter 8 gefilmte Videos (Polizeibeamte, Ärzte, SSP-Mitarbeiter, eine Person in Genesung).
Das Training wird online mit sicherem Zugang nur für eingeschriebene Studienteilnehmer durchgeführt.
|
Potenzielle Teilnehmer erhalten einen Flyer mit Anweisungen zur Online-Anmeldung.
Die Gruppen werden nach Postleitzahl randomisiert (alle Teilnehmer mit der gleichen Postleitzahl erhalten das gleiche Training, um eine Kontamination durch den Bezirk zu vermeiden). Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe nehmen zuerst an der Online-Version von GetNaloxoneNow.org teil
Ausbildung zum Ersthelfer; dann nimmt die Versuchsgruppe am Online-OPS-Training teil und die Kontrollgruppe am Online-COVID-Training.
Beide Gruppen nehmen vor beiden Schulungen an einer Vorbefragung und nach Abschluss beider Schulungen an einer Nachbefragung teil.
Beide Gruppen erhalten auch (per E-Mail) eine Ressourcenliste mit Informationen, die in ihren jeweiligen Schulungen bereitgestellt wurden, sowie zusätzliche Ressourcen zur Verringerung des beruflichen Risikos, die für jede Schulung geeignet sind.
Ein Jahr lang werden die Teilnehmer jedes Quartal per E-Mail daran erinnert, wieder online zu gehen und erneut an der Umfrage teilzunehmen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: COVID-Schulung zur Reduzierung des Arbeitsrisikos
Das COVID-19- und Polizeisicherheitstraining (nur Kontrolle) umfasst 22 Folien, die ebenfalls von einem professionellen Sprecher kommentiert werden.
|
Potenzielle Teilnehmer erhalten einen Flyer mit Anweisungen zur Online-Anmeldung.
Die Gruppen werden nach Postleitzahl randomisiert (alle Teilnehmer mit der gleichen Postleitzahl erhalten das gleiche Training, um eine Kontamination durch den Bezirk zu vermeiden). Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe nehmen zuerst an der Online-Version von GetNaloxoneNow.org teil
Ausbildung zum Ersthelfer; dann nimmt die Versuchsgruppe am Online-OPS-Training teil und die Kontrollgruppe am Online-COVID-Training.
Beide Gruppen nehmen vor beiden Schulungen an einer Vorbefragung und nach Abschluss beider Schulungen an einer Nachbefragung teil.
Beide Gruppen erhalten auch (per E-Mail) eine Ressourcenliste mit Informationen, die in ihren jeweiligen Schulungen bereitgestellt wurden, sowie zusätzliche Ressourcen zur Verringerung des beruflichen Risikos, die für jede Schulung geeignet sind.
Ein Jahr lang werden die Teilnehmer jedes Quartal per E-Mail daran erinnert, wieder online zu gehen und erneut an der Umfrage teilzunehmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Naloxon-Verhaltensergebnisse im Polizeiverfahren
Zeitfenster: Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Anzahl der Tage während der letzten 30 Tage, an denen die Teilnehmer Naloxon zur Verfügung hatten und Naloxon während der Arbeit bei sich trugen.
|
Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung der Naloxon-Verhaltensergebnisse im Polizeiverfahren
Zeitfenster: Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Anzahl der Tage während der letzten 30 Tage, an denen die Teilnehmer Naloxon zur Verfügung hatten und außerhalb der Arbeitszeit Naloxon bei sich trugen.
|
Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung der Naloxon-Verhaltensergebnisse im Polizeiverfahren
Zeitfenster: Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Anzahl der Tage während der letzten 30 Tage, an denen die Teilnehmer auf ein OD-Ereignis reagierten, versuchten einzugreifen und/oder Naloxon verabreichten.
|
Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung der Ergebnisse des Überweisungsverhaltens im Polizeiverfahren
Zeitfenster: Zeitrahmen: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Anzahl der Überweisungen zu einer evidenzbasierten oder anderen Drogenbehandlung oder zu sozialen Diensten, die in den letzten 30 Tagen erfolgt sind.
|
Zeitrahmen: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung der Ergebnisse des Einziehungsverhaltens im Polizeiverfahren
Zeitfenster: Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Anzahl der Episoden mit Konfiszierung der Spritze in den letzten 30 Tagen (mit/ohne richtige Technik).
|
Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung der Ergebnisse des Einziehungsverhaltens im Polizeiverfahren
Zeitfenster: Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Anzahl der Episoden in den letzten 30 Tagen, in denen Drogen beschlagnahmt wurden (mit/ohne angemessene Technik).
|
Zeitrahmen für alle oben genannten Punkte: die letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage; [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Welche der folgenden Krankheiten wird am ehesten durch eine Nadelstichverletzung übertragen?
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Das Risiko einer durch Blut übertragenen Infektion infolge einer Nadelstichverletzung ist hoch (nur eine Antwort ankreuzen).
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Um zu vermeiden, mit einer Nadel gestochen zu werden, sollten Polizeibeamte (ALLES Zutreffendes auswählen)
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Der Beweiswert von Spritzen und darin enthaltenen Drogenrückständen ist (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen). 5) Besitz von Spritzen ist (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen). 6) Konfiszieren von Spritzen von Personen, die Drogen injizieren ... (alles Zutreffende ankreuzen): 7) Testen und vorsorgliche Behandlung aller NSV ist wichtig, weil ... (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen). |
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Besitz von Spritzen ist (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen).
6) Konfiszieren von Spritzen von Personen, die Drogen injizieren ... (alles Zutreffende ankreuzen): 7) Testen und vorsorgliche Behandlung aller NSV ist wichtig, weil ... (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen).
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Beschlagnahme von Spritzen von Personen, die Drogen injizieren... (alles Zutreffende ankreuzen): 7) Das Testen und die vorsorgliche Behandlung aller NSV ist wichtig, weil ... (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen). |
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Nadelstichverletzungen und deren Behandlung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Das Testen und die vorsorgliche Behandlung aller NSV ist wichtig, weil ... (füllen Sie die Lücke aus, indem Sie nur eine Antwort ankreuzen).
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Grad der Vertrautheit der Teilnehmer mit der richtigen Technik zum Umgang mit kontaminierten Injektionsgeräten
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Bitte geben Sie Ihre Zustimmung zu den folgenden Aussagen zur Prävention und Reaktion auf Nadelstiche an (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu):
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Grad des Bewusstseins der Teilnehmer für die Postexpositionsprophylaxe (PEP) und ihre Verwendung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
(1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu):
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Grad des Bewusstseins der Teilnehmer für das Risiko einer Fentanyl-Exposition und angemessene Technik für den Umgang mit synthetischen Opioiden
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Antwortmöglichkeiten: (1 = immer, 2 = meistens, 3 = manchmal, 4 = selten, 5 = nie):
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Vertrautheit der Teilnehmer mit Substanzen der Fentanyl-Klasse
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Grad der Vertrautheit der Teilnehmer mit Best Practices im Zusammenhang mit der Überwachung von PWUO und PWID, die möglicherweise Heroin bei sich tragen, das mit Substanzen der Fentanyl-Klasse kontaminiert ist
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Opioidbezogenes OD-Wissen
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Die Items, die sich auf die Fähigkeit eines Teilnehmers beziehen, eine opioidbedingte Überdosierung mit oder ohne Naloxon zu erkennen und darauf zu reagieren, wurden von der Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) übernommen.
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Hypothetische Mediatoren der Interventionswirksamkeit: Stigma
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Antwortmöglichkeiten: 1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu Todesfälle durch Überdosierung Schnell viel Naloxon zu verabreichen, wenn eine Überdosierung rückgängig gemacht wird, ist eine gute Möglichkeit, jemandem eine Lektion zu erteilen. Es ist wichtig, das Risiko einer Überdosierung direkt nach einer Zeit der Inhaftierung zu vermeiden Sucht macht Gemeinschaften weniger sicher Menschen mit Sucht können positive gesundheitliche Entscheidungen treffen, um sich selbst oder andere zu schützen Wenn Menschen mit Sucht in sicheren / vorgeschriebenen Behandlungseinrichtungen untergebracht werden, geht es den Gemeinden besser Viele Menschen mit Sucht sind Außenseiter, die in die Gemeinden kommen, um Drogen zu verkaufen
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Potenzielle Moderatoren: Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
|
|
Grundlinie
|
|
Potenzielle Moderatoren: Wahrgenommene Einstellungen/Erwartungen
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Antwortmöglichkeiten: 1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Frühere Fälle von Zeugen einer opioidbedingten Überdosierung
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Die folgenden Fragen beziehen sich auf Ihre Erfahrungen mit einer Opioid-Überdosierung. Bitte wählen Sie für jeden Punkt aus, was Ihre Antwort auf jede Aussage am besten beschreibt (wählen Sie NUR eine für jeden Punkt aus).
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Frühere Arbeiten mit Spritzen
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Die folgenden Fragen beziehen sich auf Ihre Erfahrungen mit Spritzen im Dienst. Wählen Sie die beste Antwort für jedes Element aus:
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Frühere Fälle, die auf eine Überdosierung reagierten
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Erzählen Sie uns jetzt bitte von den folgenden Ereignissen, die Sie möglicherweise erlebt haben, als Sie auf eine Überdosierung in den letzten 3 Monaten reagiert haben.
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
|
Erfahrungen mit anderen Programmen
Zeitfenster: [Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Diese nächste Reihe von Fragen bezieht sich auf Ihre Erfahrungen mit anderen Programmen bei der Bewältigung der Überdosierungskrise in Ihrer Gemeinde:
|
[Erhobene Daten: Baseline, Post Intervention: 90 Tage, 180 Tage, 270 Tage, 360 Tage]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Drogenüberdosis
- Opiat-Überdosis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2019-3315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .