- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05008523
Étude sur les opioïdes et la sécurité policière (OPS)
Évaluation d'un module éducatif expérimental sur la sécurité au travail liée aux opioïdes pour minimiser les obstacles à l'intervention en cas de surdose chez les policiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- New York University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Officier de police en service actif
Critère d'exclusion:
- Bureau uniquement - pas de service actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur la réduction des risques professionnels sur les opioïdes et la sécurité policière
Propose aux policiers une formation à la réduction des risques professionnels en 49 diapositives dont 8 vidéos filmées (policiers, médecins, personnel du SSP, une personne en convalescence).
La formation est dispensée en ligne avec un accès sécurisé uniquement pour les participants à l'étude inscrits.
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Les participants potentiels reçoivent un dépliant avec les instructions pour s'inscrire en ligne.
Les groupes sont randomisés par code postal (tous les participants avec le même code postal reçoivent la même formation pour éviter la contamination par l'enceinte) Les groupes expérimentaux et témoins prennent d'abord le GetNaloxoneNow.org en ligne
formation de premier répondant ; ensuite, le groupe expérimental suit la formation OPS en ligne et le groupe témoin suit la formation COVID en ligne.
Les deux groupes passent une pré-enquête avant les deux formations et une post-enquête après avoir terminé les deux formations.
Les deux groupes reçoivent également (par e-mail) une liste de ressources contenant des informations fournies lors de leurs formations respectives, ainsi que des ressources supplémentaires sur la réduction des risques professionnels adaptées à chaque formation.
Chaque trimestre pendant un an, les participants reçoivent par e-mail un rappel leur demandant de se reconnecter pour répondre à nouveau à l'enquête.
Autres noms:
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Comparateur actif: Formation sur la réduction des risques professionnels COVID
La formation COVID-19 et sécurité policière (contrôle uniquement) comprend 22 diapositives, également racontées par un narrateur vocal professionnel.
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Les participants potentiels reçoivent un dépliant avec les instructions pour s'inscrire en ligne.
Les groupes sont randomisés par code postal (tous les participants avec le même code postal reçoivent la même formation pour éviter la contamination par l'enceinte) Les groupes expérimentaux et témoins prennent d'abord le GetNaloxoneNow.org en ligne
formation de premier répondant ; ensuite, le groupe expérimental suit la formation OPS en ligne et le groupe témoin suit la formation COVID en ligne.
Les deux groupes passent une pré-enquête avant les deux formations et une post-enquête après avoir terminé les deux formations.
Les deux groupes reçoivent également (par e-mail) une liste de ressources contenant des informations fournies lors de leurs formations respectives, ainsi que des ressources supplémentaires sur la réduction des risques professionnels adaptées à chaque formation.
Chaque trimestre pendant un an, les participants reçoivent par e-mail un rappel leur demandant de se reconnecter pour répondre à nouveau à l'enquête.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats comportementaux de la naloxone dans la procédure policière
Délai: Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels les participants avaient de la naloxone à disposition et transportaient de la naloxone au travail.
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Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les résultats comportementaux de la naloxone dans la procédure policière
Délai: Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels les participants avaient de la naloxone à disposition et transportaient de la naloxone en dehors des heures de travail.
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Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les résultats comportementaux de la naloxone dans la procédure policière
Délai: Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Nombre de jours au cours des 30 derniers jours au cours desquels les participants ont répondu à un événement de DO, ont tenté d'intervenir et/ou ont administré de la naloxone.
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Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les résultats comportementaux d'aiguillage dans la procédure policière
Délai: Période : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Nombre d'aiguillages vers des services de traitement de la toxicomanie ou des services sociaux fondés sur des données probantes ou vers d'autres services sociaux effectués au cours des 30 derniers jours.
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Période : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les résultats comportementaux de la confiscation dans la procédure de maintien de l'ordre
Délai: Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Nombre d'épisodes impliquant la confiscation de seringues au cours des 30 derniers jours (avec/sans technique appropriée).
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Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les résultats comportementaux de la confiscation dans la procédure de maintien de l'ordre
Délai: Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Nombre d'épisodes au cours des 30 derniers jours impliquant la confiscation de drogue (avec/sans technique appropriée).
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Délai pour tous les éléments ci-dessus : les 30 derniers jours au moment où l'enquête est administrée ; [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Laquelle des maladies suivantes est la PLUS susceptible d'être transmise par une blessure par piqûre d'aiguille ?
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Le risque de contracter une infection transmissible par le sang à la suite d'une blessure par piqûre d'aiguille est élevé (cochez une seule réponse).
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Pour éviter d'être coincé avec une aiguille, les policiers doivent (sélectionner TOUTES les réponses qui s'appliquent)
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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La valeur probante des seringues et de tout résidu de médicament qu'elles contiennent est de (remplir l'espace en cochant une seule réponse). 5) La possession de seringues est (remplissez le blanc en cochant une seule réponse). 6) Confisquer les seringues des personnes qui s'injectent des drogues... (cochez tout ce qui s'applique) : 7) Le dépistage et le traitement préventif de tout NSI sont importants, car... (remplissez l'espace en cochant une seule réponse). |
[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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La possession de seringues est (remplissez le blanc en cochant une seule réponse).
6) Confisquer les seringues des personnes qui s'injectent des drogues... (cochez tout ce qui s'applique) : 7) Le dépistage et le traitement préventif de tout NSI sont importants, car... (remplissez l'espace en cochant une seule réponse).
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Confisquer les seringues des personnes qui s'injectent des drogues... (cochez tout ce qui s'applique) : 7) Le test et le traitement préventif de tout NSI sont importants, car... (remplissez le blanc en cochant une seule réponse). |
[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Changement dans les connaissances des participants sur les blessures par piqûre d'aiguille et leur traitement
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Le test et le traitement préventif de tout NSI sont importants, car... (remplissez le blanc en cochant une seule réponse).
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Degré de familiarité des participants avec la technique appropriée pour traiter le matériel d'injection contaminé
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Veuillez indiquer votre accord avec les énoncés suivants relatifs à la prévention des piqûres d'aiguille et à la réponse (1 = fortement d'accord, 2 = d'accord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = en désaccord, 5 = fortement en désaccord) :
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Degré de sensibilisation des participants à la prophylaxie post-exposition (PPE) et à ses utilisations
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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(1 = tout à fait d'accord, 2 = d'accord, 3 = ni d'accord ni pas d'accord, 4 = pas d'accord, 5 = pas du tout d'accord) :
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Degré de sensibilisation des participants au risque d'exposition au fentanyl et technique appropriée pour traiter les opioïdes synthétiques
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Options de réponse : (1 = tout le temps, 2 = la plupart du temps, 3 = parfois, 4 = rarement, 5 = jamais) :
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de familiarité des participants avec les substances de la classe du fentanyl
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Degré de familiarité des participants avec les meilleures pratiques liées au maintien de l'ordre des PWUO et des PWID susceptibles de transporter de l'héroïne contaminée par des substances de la classe du fentanyl
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Connaissances sur la DO liées aux opioïdes
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Les items liés à la capacité d'un participant à reconnaître et à réagir à une surdose liée aux opioïdes, avec ou sans naloxone, ont été adaptés de l'Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Médiateurs hypothétiques de l'efficacité de l'intervention : la stigmatisation
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Options de réponse : 1 = tout à fait d'accord, 2 = d'accord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = en désaccord, 5 = fortement en désaccord Fournir de la naloxone aux personnes dépendantes permet une consommation de drogues plus risquée Distribuer largement la naloxone dans la communauté est un bon moyen de réduire décès par surdose Donner rapidement beaucoup de naloxone (dynamitage) lors de l'inversion d'une surdose est un bon moyen de donner une leçon à quelqu'un Il est important de prévenir le risque de surdose directement après une période d'incarcération Je m'inquiète pour ma sécurité lorsque je rencontre des personnes dépendantes Personnes avec la toxicomanie rend les communautés moins sûres Les personnes toxicomanes peuvent faire des choix de santé positifs pour se protéger ou protéger les autres Lorsque les personnes toxicomanes sont placées dans des établissements de traitement sécurisés/obligatoires, les communautés s'en sortent mieux Beaucoup de personnes toxicomanes sont des étrangers qui viennent dans les communautés pour vendre de la drogue
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Modérateurs potentiels : variables démographiques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Modérateurs potentiels : attitudes/attentes perçues
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Options de réponse : 1 = fortement d'accord, 2 = d'accord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = en désaccord, 5 = fortement en désaccord
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Cas antérieurs d'être témoin d'une surdose liée aux opioïdes
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Les questions suivantes portent sur vos expériences de surdose d'opioïdes. Pour chaque élément, veuillez choisir ce qui décrit le mieux votre réponse à chaque énoncé (sélectionnez UNIQUEMENT un élément pour chaque élément).
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Exemples antérieurs de travail avec des seringues
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Les questions suivantes portent sur vos expériences avec les seringues dans l'exercice de vos fonctions. Sélectionnez la meilleure réponse pour chaque élément :
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Instances antérieures répondant à une surdose
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Maintenant, veuillez nous parler des événements suivants que vous avez pu rencontrer en répondant à une surdose au cours des 3 derniers mois.
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Expériences avec d'autres programmes
Délai: [Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Cette prochaine série de questions se rapporte à vos expériences avec d'autres programmes pour faire face à la crise des surdoses dans votre communauté :
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[Données collectées : Baseline, Post Intervention : 90 jours, 180 jours, 270 jours, 360 jours]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
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- Dépresseurs du système nerveux central
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- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2019-3315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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