- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05008523
Опиоиды и исследование безопасности полиции (OPS)
Оценка экспериментального образовательного модуля по охране труда, связанного с опиоидами, для сведения к минимуму барьеров, препятствующих реагированию на передозировку среди сотрудников полиции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полицейский действующей службы
Критерий исключения:
- Только стол - не действующая служба
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение опиоидам и безопасности полиции по снижению профессиональных рисков
Предоставляет обучение по снижению профессиональных рисков для сотрудников полиции в виде 49 слайдов, включая 8 отснятых видеороликов (полицейские, врачи, сотрудники SSP, человек, выздоравливающий).
Обучение проводится онлайн с безопасным доступом только для зарегистрированных участников исследования.
|
Потенциальным участникам предоставляется листовка с инструкциями по регистрации онлайн.
Группы распределяются случайным образом по почтовым индексам (все участники с одинаковым почтовым индексом проходят одинаковое обучение, чтобы избежать заражения по участкам). И экспериментальная, и контрольная группы сначала проходят онлайн-тест GetNaloxoneNow.org
Обучение первых респондентов; затем экспериментальная группа проходит онлайн-тренинг OPS, а контрольная группа проходит онлайн-тренинг COVID.
Обе группы проходят предварительный опрос перед обоими тренингами и пост-опрос после завершения обоих тренингов.
Обе группы также получают (по электронной почте) список ресурсов с информацией, которая была предоставлена на их соответствующих тренингах, а также дополнительные ресурсы, касающиеся: снижения профессионального риска, подходящего для каждого тренинга.
Каждый квартал в течение одного года участники получают по электронной почте напоминание о том, что им нужно вернуться в Интернет, чтобы снова пройти опрос.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренинг по снижению профессионального риска COVID
Тренинг по COVID-19 и безопасности полиции (только для Control) включает 22 слайда, которые также озвучивает профессиональный диктор.
|
Потенциальным участникам предоставляется листовка с инструкциями по регистрации онлайн.
Группы распределяются случайным образом по почтовым индексам (все участники с одинаковым почтовым индексом проходят одинаковое обучение, чтобы избежать заражения по участкам). И экспериментальная, и контрольная группы сначала проходят онлайн-тест GetNaloxoneNow.org
Обучение первых респондентов; затем экспериментальная группа проходит онлайн-тренинг OPS, а контрольная группа проходит онлайн-тренинг COVID.
Обе группы проходят предварительный опрос перед обоими тренингами и пост-опрос после завершения обоих тренингов.
Обе группы также получают (по электронной почте) список ресурсов с информацией, которая была предоставлена на их соответствующих тренингах, а также дополнительные ресурсы, касающиеся: снижения профессионального риска, подходящего для каждого тренинга.
Каждый квартал в течение одного года участники получают по электронной почте напоминание о том, что им нужно вернуться в Интернет, чтобы снова пройти опрос.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческих результатов применения налоксона в полицейских процедурах
Временное ограничение: Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Количество дней за последние 30 дней, когда у участников был в наличии налоксон, и они носили с собой налоксон на работе.
|
Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение поведенческих результатов применения налоксона в полицейских процедурах
Временное ограничение: Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Количество дней за последние 30 дней, когда участники имели доступ к налоксону и носили с собой налоксон в нерабочее время.
|
Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение поведенческих результатов применения налоксона в полицейских процедурах
Временное ограничение: Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Количество дней за последние 30 дней, когда участники реагировали на передозировку, пытались вмешаться и/или вводили налоксон.
|
Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение поведенческих результатов направления в полицейской процедуре
Временное ограничение: Сроки: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Количество направлений на доказательную или другую наркологическую помощь или в социальные службы, сделанные за последние 30 дней.
|
Сроки: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение поведенческих результатов конфискации в полицейской процедуре
Временное ограничение: Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Количество эпизодов конфискации шприцев за последние 30 дней (с/без надлежащей техники).
|
Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение поведенческих результатов конфискации в полицейской процедуре
Временное ограничение: Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Количество эпизодов конфискации наркотиков за последние 30 дней (с/без надлежащей техники).
|
Временные рамки для всех вышеперечисленных пунктов: последние 30 дней на момент проведения опроса; [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Какое из перечисленных заболеваний НАИБОЛЕЕ вероятно передается через укол иглой?
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Риск заражения инфекцией, передающейся через кровь, в результате укола иглой высок (отметьте только один ответ).
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Чтобы избежать укола иглой, сотрудники полиции должны (выберите ВСЕ подходящие варианты)
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Доказательная ценность шприцев и любых остатков наркотиков в них составляет (заполните пропуск, отметив только один ответ). 5) Наличие шприцев (заполните пропуск, отметив только один ответ). 6) Конфискация шприцев у людей, употребляющих инъекционные наркотики... (отметьте все подходящие варианты): 7) Тестирование и профилактическое лечение любого НСИ важны, потому что... (заполните пропуск, отметив только один ответ). |
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Наличие шприцев (заполните пропуск, отметив только один ответ).
6) Конфискация шприцев у людей, употребляющих инъекционные наркотики... (отметьте все подходящие варианты): 7) Тестирование и профилактическое лечение любого НСИ важны, потому что... (заполните пропуск, отметив только один ответ).
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Конфискация шприцев у лиц, употребляющих инъекционные наркотики... (отметьте все подходящие варианты): 7) Тестирование и предупредительное лечение любого НСИ важны, потому что... (заполните пропуск, отметив только один ответ). |
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Изменение знаний участников о травмах от укола иглой и лечении
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Тестирование и профилактическое лечение любого НСИ важны, потому что... (заполните пропуск, отметив только один ответ).
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Степень знакомства участника с правильной техникой обращения с зараженным инъекционным оборудованием
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Укажите свое согласие со следующими утверждениями, касающимися предотвращения уколов иглой и реагирования на них (1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = не согласен, 5 = полностью не согласен):
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Степень осведомленности участников о постконтактной профилактике (ПКП) и ее использовании
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
(1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = не согласен, 5 = полностью не согласен):
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Степень осведомленности участников о риске воздействия фентанила и правильной технике обращения с синтетическими опиоидами.
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Варианты ответов: (1 = постоянно, 2 = чаще всего, 3 = иногда, 4 = редко, 5 = никогда):
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень знакомства участника с веществами класса фентанила
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Степень знакомства участников с передовой практикой, связанной с охраной полиции ЛУН и ПИН, которые могут иметь при себе героин, загрязненный веществами класса фентанил.
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Осведомленность об опиоидной передозировке
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Пункты, относящиеся к способности участника распознавать связанную с опиоидами передозировку и реагировать на нее, с налоксоном или без него, были адаптированы из Шкалы знаний о передозировке опиоидов (OOKS).
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Гипотетические посредники эффективности вмешательства: стигма
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Варианты ответа: 1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = не согласен, 5 = полностью не согласен смертельных исходов от передозировки Быстрое введение большого количества налоксона (взрывание) при купировании передозировки — хороший способ преподать кому-то урок Важно предотвратить риск передозировки сразу после периода заключения Я беспокоюсь о своей безопасности, когда встречаю зависимость делает общество менее безопасным Люди с зависимостью могут сделать правильный выбор в отношении своего здоровья, чтобы защитить себя или других Когда люди с зависимостью помещаются в безопасные/обязательные лечебные учреждения, сообщества становятся лучше Многие люди с зависимостью являются аутсайдерами, которые приходят в сообщества, чтобы продавать наркотики
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Потенциальные модераторы: демографические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
Потенциальные модераторы: предполагаемое отношение/ожидания
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Варианты ответов: 1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = не согласен, 5 = полностью не согласен
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Предыдущие случаи передозировки, связанной с опиоидами
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Следующие вопросы касаются вашего опыта передозировки опиоидами. Для каждого пункта, пожалуйста, выберите то, что лучше всего описывает ваш ответ на каждое утверждение (выберите ТОЛЬКО один для каждого пункта).
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Предшествующие случаи работы со шприцами
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Следующие вопросы охватывают ваш опыт использования шприцев при исполнении служебных обязанностей. Выберите один лучший ответ для каждого пункта:
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Предыдущие случаи, реагирующие на передозировку
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Теперь, пожалуйста, расскажите нам о следующих событиях, которые вы, возможно, испытали, реагируя на передозировку за последние 3 месяца.
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
|
Опыт работы с другими программами
Временное ограничение: [Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Следующий набор вопросов относится к вашему опыту участия в других программах по преодолению кризиса передозировки в вашем сообществе:
|
[Собранные данные: исходный уровень, после вмешательства: 90 дней, 180 дней, 270 дней, 360 дней]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка наркотиками
- Передозировка опиатов
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2019-3315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .