- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05008523
Opioider og politisikkerhedsundersøgelse (OPS)
Evaluering af et eksperimentelt uddannelsesmodul om opioidrelateret arbejdssikkerhed for at minimere barrierer for overdosisrespons blandt politibetjente
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv politibetjent
Ekskluderingskriterier:
- Kun skrivebord - ikke aktiv tjeneste
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opioider og politisikkerhed Erhvervsmæssig risikoreduktionsuddannelse
Tilbyder træning i erhvervsmæssig risikoreduktion for politiet i 49 slides, herunder 8 filmede videoer (politibetjente, læger, SSP-personale, en person i bedring).
Uddannelsen leveres online med sikker adgang kun for tilmeldte studiedeltagere.
|
Potentielle deltagere får udleveret en flyer med vejledning til tilmelding online.
Grupper er randomiseret efter postnummer (alle deltagere med det samme postnummer modtager den samme træning for at undgå kontaminering fra området) Både forsøgs- og kontrolgruppen tager først online GetNaloxoneNow.org
First Responder træning; derefter tager forsøgsgruppen online OPS-træning og kontrolgruppen tager online COVID-træning.
Begge grupper tager en præ-survey forud for begge træninger og en post-survey, efter at de har gennemført begge træninger.
Begge grupper modtager også (via e-mail) en ressourceliste med oplysninger, der blev givet i deres respektive uddannelser plus yderligere ressourcer vedrørende: erhvervsmæssig risikoreduktion, der er passende for hver uddannelse.
Hvert kvartal i et år modtager deltagerne en påmindelse via e-mail om at komme online igen for at deltage i undersøgelsen igen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: COVID Erhvervsmæssig risikoreduktionsuddannelse
Covid-19- og politisikkerhedsuddannelsen (kun kontrol) inkluderer 22 dias, også fortalt af en professionel stemmefortæller.
|
Potentielle deltagere får udleveret en flyer med vejledning til tilmelding online.
Grupper er randomiseret efter postnummer (alle deltagere med det samme postnummer modtager den samme træning for at undgå kontaminering fra området) Både forsøgs- og kontrolgruppen tager først online GetNaloxoneNow.org
First Responder træning; derefter tager forsøgsgruppen online OPS-træning og kontrolgruppen tager online COVID-træning.
Begge grupper tager en præ-survey forud for begge træninger og en post-survey, efter at de har gennemført begge træninger.
Begge grupper modtager også (via e-mail) en ressourceliste med oplysninger, der blev givet i deres respektive uddannelser plus yderligere ressourcer vedrørende: erhvervsmæssig risikoreduktion, der er passende for hver uddannelse.
Hvert kvartal i et år modtager deltagerne en påmindelse via e-mail om at komme online igen for at deltage i undersøgelsen igen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Naloxon-adfærdsresultater i politiprocedurer
Tidsramme: Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Antal dage i løbet af de seneste 30 dage, hvor deltagerne havde naloxon til rådighed og bar naloxon, mens de var på arbejde.
|
Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i Naloxon-adfærdsresultater i politiprocedurer
Tidsramme: Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Antal dage inden for de seneste 30 dage, hvor deltagerne havde naloxon til rådighed og bar naloxon uden for arbejdstiden.
|
Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i Naloxon-adfærdsresultater i politiprocedurer
Tidsramme: Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Antal dage i løbet af de sidste 30 dage, hvor deltagerne reagerede på en OD-hændelse, forsøgte at gribe ind og/eller administrerede naloxon.
|
Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i henvisningsadfærdsresultater i politiprocedurer
Tidsramme: Tidsramme: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Antal henvisninger til evidensbaseret eller anden stofbehandling eller sociale tjenester foretaget inden for de seneste 30 dage.
|
Tidsramme: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i konfiskationsadfærdsmæssige resultater i politiproceduren
Tidsramme: Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Antal episoder, der involverer konfiskation af sprøjter inden for de seneste 30 dage (med/uden korrekt teknik).
|
Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i konfiskationsadfærdsmæssige resultater i politiproceduren
Tidsramme: Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Antal episoder inden for de seneste 30 dage, der involverer narkotikakonfiskation (med/uden korrekt teknik).
|
Tidsramme for alle ovenstående punkter: de seneste 30 dage på det tidspunkt, hvor undersøgelsen bliver administreret; [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Hvilken af følgende sygdomme overføres mest sandsynligt ved en nålestiksskade?
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Risikoen for at få en blodbåren infektion som følge af en nålestiksskade er høj (tjek kun ét svar).
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
For at undgå at blive stukket med en nål, bør politibetjente (vælg ALLE, der er relevante)
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Bevisværdien af sprøjter og eventuelle lægemiddelrester deri er (udfyld det tomme felt ved kun at kontrollere ét svar). 5) Besiddelse af sprøjter er (udfyld det tomme felt ved kun at markere ét svar). 6) Konfiskering af sprøjter fra personer, der injicerer stoffer... (marker alt, hvad der er relevant): 7) Test og forebyggende behandling af enhver NSI er vigtig, fordi... (udfyld det tomme felt ved kun at markere ét svar). |
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Besiddelse af sprøjter er (udfyld det tomme felt ved kun at markere ét svar).
6) Konfiskering af sprøjter fra personer, der injicerer stoffer... (marker alt, hvad der er relevant): 7) Test og forebyggende behandling af enhver NSI er vigtig, fordi... (udfyld det tomme felt ved kun at markere ét svar).
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Konfiskering af sprøjter fra personer, der injicerer stoffer... (marker alle relevante oplysninger): 7) Test og forebyggende behandling af enhver NSI er vigtig, fordi... (udfyld det tomme felt ved kun at markere ét svar). |
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Ændring i deltagernes viden om nålestiksskader og behandling
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Test og forsigtig behandling af enhver NSI er vigtig, fordi... (udfyld det tomme felt ved kun at markere ét svar).
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Grad af deltagerens kendskab til korrekt teknik til håndtering af kontamineret injektionsudstyr
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Angiv venligst, at du er enig i følgende udsagn vedrørende forebyggelse og reaktion med kanylestik (1 = meget enig, 2 = enig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = meget uenig):
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Grad af deltagerbevidsthed om post-eksponeringsprofylakse (PEP) og dens anvendelser
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
(1 = meget enig, 2 = enig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = meget uenig):
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Grad af deltagerbevidsthed om risikoen for fentanyleksponering og korrekt teknik til håndtering af syntetiske opioider
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Svarmuligheder: (1 = hele tiden, 2 = det meste af tiden, 3 = nogle gange, 4 = sjældent, 5 = aldrig):
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens grad af kendskab til stoffer i fentanylklassen
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Grad af deltagerens kendskab til bedste praksis i forbindelse med politiarbejde PWUO og PWID, som kan bære heroin kontamineret med fentanyl-klasse stoffer
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Opioid-relateret OD viden
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Emnerne relateret til en deltagers evne til at genkende og reagere på en opioid-relateret overdosis, med eller uden naloxon, blev tilpasset fra Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Hypoteserede mediatorer af interventionseffektivitet: Stigma
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Svarmuligheder: 1 = meget enig, 2 = enig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = meget uenig At give naloxon til mennesker med afhængighed muliggør et mere risikabelt stofbrug At distribuere naloxon bredt i samfundet er en god måde at reducere dødsfald ved overdosis Hurtigt at give en masse naloxon (sprængning), når man vender en overdosis, er en god måde at lære nogen en lektie på. Det er vigtigt at forebygge overdosisrisiko direkte efter en periode med fængsling Jeg bekymrer mig om min sikkerhed, når jeg møder mennesker med afhængighed. afhængighed gør lokalsamfund mindre sikre Mennesker med afhængighed kan træffe positive sundhedsvalg for at beskytte sig selv eller andre Når mennesker med afhængighed anbringes i sikre/pålagte behandlingsfaciliteter, har lokalsamfund det bedre. Mange mennesker med afhængighed er outsidere, der kommer ind i samfundene for at sælge stoffer
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Potentielle moderatorer: Demografiske variabler
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
Potentielle moderatorer: Opfattede holdninger/forventninger
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Svarmuligheder: 1 = meget enig, 2 = enig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = uenig, 5 = meget uenig
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Tidligere tilfælde af vidne til en opioidrelateret overdosis
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Følgende spørgsmål vedrører dine erfaringer med opioidoverdosis. For hvert punkt skal du vælge, hvad der bedst beskriver dit svar på hver udsagn (vælg KUN én for hvert punkt).
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Tidligere tilfælde af arbejde med sprøjter
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
De følgende spørgsmål dækker dine erfaringer med sprøjter i forbindelse med tjenesten. Vælg det bedste svar for hvert element:
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Tidligere tilfælde, der reagerede på en overdosis
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Fortæl os nu bare om følgende hændelser, som du kan have oplevet, da du reagerede på en overdosis inden for de seneste 3 måneder.
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
|
Erfaringer med andre programmer
Tidsramme: [Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Dette næste sæt spørgsmål vedrører dine erfaringer med andre programmer i forhold til overdosiskrisen i dit lokalsamfund:
|
[Data indsamlet: Baseline, Post Intervention: 90 dage, 180 dage, 270 dage, 360 dage]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Overdosis
- Opiat overdosis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2019-3315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid overdosis
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet