- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05008523
Opioidy a policejní bezpečnostní studie (OPS)
Vyhodnocení experimentálního vzdělávacího modulu o bezpečnosti práce související s opiáty za účelem minimalizace bariér proti předávkování reakce mezi policisty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní policista
Kritéria vyloučení:
- Pouze stůl - ne aktivní služba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení o snižování rizik při práci ohledně opiátů a bezpečnosti policie
Zajišťuje školení o snižování pracovních rizik pro policii ve 49 diapozitivech včetně 8 natočených videí (policisté, MD, pracovníci SSP, osoba v rekonvalescenci).
Školení probíhá online se zabezpečeným přístupem pouze pro zapsané účastníky studia.
|
Potenciálním účastníkům je poskytnut leták s pokyny k online registraci.
Skupiny jsou náhodně rozděleny podle poštovního směrovacího čísla (všichni účastníci se stejným poštovním směrovacím číslem absolvují stejné školení, aby se předešlo kontaminaci okrsku) Experimentální i kontrolní skupina nejprve absolvují online GetNaloxoneNow.org
školení First Responder; pak experimentální skupina absolvuje online školení OPS a kontrolní skupina online školení COVID.
Obě skupiny absolvují předběžný průzkum před oběma tréninky a následný průzkum po absolvování obou tréninků.
Obě skupiny také obdrží (e-mailem) seznam zdrojů s informacemi, které byly poskytnuty v jejich příslušných školeních, plus další zdroje týkající se: snižování pracovních rizik vhodných pro každé školení.
Každé čtvrtletí po dobu jednoho roku je účastníkům zasláno e-mailem připomenutí, že se mají vrátit online a znovu se zúčastnit průzkumu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Školení COVID na snižování pracovních rizik
Školení COVID-19 a policejní bezpečnost (pouze kontrola) obsahuje 22 snímků, které také namluví profesionální hlasový vypravěč.
|
Potenciálním účastníkům je poskytnut leták s pokyny k online registraci.
Skupiny jsou náhodně rozděleny podle poštovního směrovacího čísla (všichni účastníci se stejným poštovním směrovacím číslem absolvují stejné školení, aby se předešlo kontaminaci okrsku) Experimentální i kontrolní skupina nejprve absolvují online GetNaloxoneNow.org
školení First Responder; pak experimentální skupina absolvuje online školení OPS a kontrolní skupina online školení COVID.
Obě skupiny absolvují předběžný průzkum před oběma tréninky a následný průzkum po absolvování obou tréninků.
Obě skupiny také obdrží (e-mailem) seznam zdrojů s informacemi, které byly poskytnuty v jejich příslušných školeních, plus další zdroje týkající se: snižování pracovních rizik vhodných pro každé školení.
Každé čtvrtletí po dobu jednoho roku je účastníkům zasláno e-mailem připomenutí, že se mají vrátit online a znovu se zúčastnit průzkumu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledcích chování naloxonu v policejním postupu
Časové okno: Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Počet dní během posledních 30 dnů, kdy měli účastníci k dispozici naloxon a nosili naloxon při práci.
|
Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve výsledcích chování naloxonu v policejním postupu
Časové okno: Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Počet dní během posledních 30 dnů, kdy měli účastníci k dispozici naloxon a nosili naloxon mimo pracovní dobu.
|
Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve výsledcích chování naloxonu v policejním postupu
Časové okno: Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Počet dní během posledních 30 dnů, kdy účastníci reagovali na událost OD, pokoušeli se zasáhnout a/nebo podávali naloxon.
|
Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve výsledcích chování při doporučení v policejním postupu
Časové okno: Časový rámec: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Počet doporučení na léčbu založenou na důkazech nebo jinou protidrogovou léčbu nebo sociální služby uskutečněných během posledních 30 dnů.
|
Časový rámec: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve výsledcích chování při konfiskaci v policejním řízení
Časové okno: Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Počet epizod zahrnujících zabavení injekční stříkačky za posledních 30 dní (s/bez správné techniky).
|
Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve výsledcích chování při konfiskaci v policejním řízení
Časové okno: Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Počet epizod za posledních 30 dní zahrnujících zabavení drog (s/bez správné techniky).
|
Časový rámec pro všechny výše uvedené položky: posledních 30 dní v době provádění průzkumu; [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Která z následujících nemocí je NEJSNĚJŠÍ přenosná poraněním jehlou?
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Riziko nákazy krví přenosnou infekcí v důsledku poranění jehlou je vysoké (zaškrtněte pouze jednu odpověď).
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Aby se policisté nezapíchli jehlou, měli by (vyberte VŠECHNY platné)
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Důkazní hodnota injekčních stříkaček a případných zbytků léčiva v nich je (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi). 5) Držení stříkaček je (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi). 6) Zabavení injekčních stříkaček lidem, kteří injekčně užívají drogy... (zaškrtněte všechny platné možnosti): 7) Testování a preventivní léčba jakéhokoli NSI je důležitá, protože... (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi). |
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Držení stříkaček je (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi).
6) Zabavení injekčních stříkaček lidem, kteří injekčně užívají drogy... (zaškrtněte všechny platné možnosti): 7) Testování a preventivní léčba jakéhokoli NSI je důležitá, protože... (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi).
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Zabavení injekčních stříkaček lidem, kteří injekčně užívají drogy... (zaškrtněte všechny platné možnosti): 7) Testování a preventivní ošetření jakéhokoli NSI je důležité, protože... (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi). |
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Změna ve znalostech účastníků o poranění a léčbě jehlou
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Testování a preventivní ošetření jakéhokoli NSI je důležité, protože... (vyplňte prázdné místo zaškrtnutím pouze jedné odpovědi).
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Míra obeznámenosti účastníků se správnou technikou pro zacházení s kontaminovaným injekčním zařízením
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Vyjádřete prosím svůj souhlas s následujícími výroky týkajícími se prevence a reakce na píchnutí jehlou (1 = zcela souhlasím, 2 = souhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = nesouhlasím, 5 = zcela nesouhlasím):
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Stupeň informovanosti účastníků o postexpoziční profylaxi (PEP) a jejím použití
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
(1 = rozhodně souhlasím, 2 = souhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = nesouhlasím, 5 = rozhodně nesouhlasím):
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Míra informovanosti účastníků o riziku expozice fentanylu a správné technice zacházení se syntetickými opioidy
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Možnosti odpovědi: (1 = stále, 2 = většinou, 3 = občas, 4 = zřídka, 5 = nikdy):
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra znalosti účastníků s látkami třídy fentanyl
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Míra obeznámenosti účastníků s osvědčenými postupy souvisejícími s policejní kontrolou PWUO a PWID, kteří mohou převážet heroin kontaminovaný látkami třídy fentanyl
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Znalost OD související s opioidy
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Položky týkající se schopnosti účastníka rozpoznat a reagovat na předávkování související s opioidy, s naloxonem nebo bez něj, byly upraveny ze škály znalostí předávkování opiáty (OOKS).
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Hypotetické mediátory účinnosti intervence: Stigma
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Možnosti odpovědí: 1 = rozhodně souhlasím, 2 = souhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = nesouhlasím, 5 = rozhodně nesouhlasím Poskytování naloxonu lidem se závislostí umožňuje rizikovější užívání drog Široká distribuce naloxonu v komunitě je dobrý způsob, jak snížit úmrtí z předávkování Rychlé podání velkého množství naloxonu (výbuch) při zvrácení předávkování je dobrý způsob, jak někoho poučit Je důležité předcházet riziku předávkování bezprostředně po období uvěznění Bojím se o svou bezpečnost, když se setkám s lidmi se závislostí Lidé s závislost činí komunity méně bezpečnými Lidé se závislostí mohou činit pozitivní zdravotní rozhodnutí, aby ochránili sebe nebo ostatní Když jsou lidé se závislostí umístěni do bezpečných/nařízených léčebných zařízení, komunity jsou na tom lépe Mnoho lidí se závislostí jsou outsideři, kteří přicházejí do komunit, aby prodávali drogy
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Potenciální moderátoři: demografické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Potenciální moderátoři: Vnímané postoje/očekávání
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Možnosti odpovědí: 1 = rozhodně souhlasím, 2 = souhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = nesouhlasím, 5 = rozhodně nesouhlasím
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Předchozí případy předávkování souvisejícího s opioidy
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Následující otázky se týkají vašich zkušeností s předávkováním opioidy. U každé položky vyberte, co nejlépe vystihuje vaši odpověď na každé tvrzení (pro každou položku vyberte POUZE jedno).
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Předchozí případy práce se stříkačkami
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Následující otázky se týkají vašich zkušeností s injekčními stříkačkami při výkonu služby. Vyberte jednu nejlepší odpověď pro každou položku:
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Předchozí případy reakce na předávkování
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Nyní nám prosím řekněte pouze o následujících událostech, které jste mohli zaznamenat, když jste reagovali na předávkování v posledních 3 měsících.
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
|
Zkušenosti s jinými programy
Časové okno: [Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Tato další sada otázek se týká vašich zkušeností s jinými programy při řešení krize z předávkování ve vaší komunitě:
|
[Shromážděná data: výchozí stav, po intervenci: 90 dní, 180 dní, 270 dní, 360 dní]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Předávkování drogami
- Předávkování opiáty
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Narkotika
- Analgetika, opiáty
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2019-3315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předávkování opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Aswan UniversityDokončenoCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy