- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05008523
Estudio de Opioides y Seguridad Policial (OPS)
Evaluación de un Módulo Educativo Experimental sobre Seguridad Ocupacional Relacionada con Opioides para Minimizar Barreras a la Respuesta a Sobredosis entre Oficiales de Policía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficial de policía en servicio activo
Criterio de exclusión:
- Solo escritorio, no servicio activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Opioides y Seguridad Policial Capacitación en Reducción de Riesgos Laborales
Brinda capacitación en reducción de riesgos laborales para policías en 49 diapositivas que incluyen 8 videos filmados (policías, médicos, personal de la SSP, una persona en recuperación).
La capacitación se brinda en línea con acceso seguro solo para los participantes inscritos en el estudio.
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Los participantes potenciales reciben un volante con instrucciones para inscribirse en línea.
Los grupos se aleatorizan por código postal (todos los participantes con el mismo código postal reciben la misma capacitación para evitar la contaminación por recinto) Tanto los grupos experimentales como los de control toman primero el GetNaloxoneNow.org en línea
Capacitación de primeros respondedores; luego el grupo experimental toma el entrenamiento en línea de OPS y el grupo de control toma el entrenamiento en línea de COVID.
Ambos grupos realizan una encuesta previa antes de ambas capacitaciones y una encuesta posterior después de completar ambas capacitaciones.
Ambos grupos también reciben (por correo electrónico) una lista de recursos con información que se proporcionó en sus respectivas capacitaciones más recursos adicionales re: reducción de riesgos laborales apropiados para cada capacitación.
Cada trimestre durante un año, los participantes reciben un recordatorio por correo electrónico para que vuelvan a conectarse y realizar la encuesta nuevamente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Formación en Reducción de Riesgos Laborales COVID
La capacitación sobre COVID-19 y seguridad policial (solo control) incluye 22 diapositivas, también narradas por un narrador de voz profesional.
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Los participantes potenciales reciben un volante con instrucciones para inscribirse en línea.
Los grupos se aleatorizan por código postal (todos los participantes con el mismo código postal reciben la misma capacitación para evitar la contaminación por recinto) Tanto los grupos experimentales como los de control toman primero el GetNaloxoneNow.org en línea
Capacitación de primeros respondedores; luego el grupo experimental toma el entrenamiento en línea de OPS y el grupo de control toma el entrenamiento en línea de COVID.
Ambos grupos realizan una encuesta previa antes de ambas capacitaciones y una encuesta posterior después de completar ambas capacitaciones.
Ambos grupos también reciben (por correo electrónico) una lista de recursos con información que se proporcionó en sus respectivas capacitaciones más recursos adicionales re: reducción de riesgos laborales apropiados para cada capacitación.
Cada trimestre durante un año, los participantes reciben un recordatorio por correo electrónico para que vuelvan a conectarse y realizar la encuesta nuevamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados conductuales de naloxona en el procedimiento policial
Periodo de tiempo: Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Número de días durante los últimos 30 días en los que los participantes tenían naloxona disponible y llevaban naloxona en el trabajo.
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Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en los resultados conductuales de naloxona en el procedimiento policial
Periodo de tiempo: Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Número de días durante los últimos 30 días en los que los participantes tuvieron naloxona disponible y la llevaron fuera del horario laboral.
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Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en los resultados conductuales de naloxona en el procedimiento policial
Periodo de tiempo: Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Número de días durante los últimos 30 días en los que los participantes respondieron a un evento de DO, intentaron intervenir y/o administraron naloxona.
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Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en los resultados conductuales de derivación en el procedimiento policial
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Número de derivaciones a servicios sociales o de tratamiento de drogas basados en evidencia u otros realizados durante los últimos 30 días.
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Marco de tiempo: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en los resultados de comportamiento de confiscación en el procedimiento policial
Periodo de tiempo: Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Número de episodios de confiscación de jeringas en los últimos 30 días (con/sin técnica adecuada).
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Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en los resultados de comportamiento de confiscación en el procedimiento policial
Periodo de tiempo: Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Número de episodios en los últimos 30 días relacionados con el decomiso de drogas (con/sin técnica adecuada).
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Período de tiempo para todos los elementos anteriores: los últimos 30 días en el momento en que se administra la encuesta; [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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¿Cuál de las siguientes enfermedades es MÁS probable que se transmita por una lesión por pinchazo de aguja?
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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El riesgo de contraer una infección transmitida por la sangre como resultado de una lesión por pinchazo de aguja es alto (marque solo una respuesta).
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Para evitar ser pinchado con una aguja, los oficiales de policía deben (seleccione TODAS las que correspondan)
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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El valor probatorio de las jeringas y cualquier residuo de medicamento en ellas es (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta). 5) La posesión de jeringas es (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta). 6) Confiscar jeringas a personas que se inyectan drogas... (marque todas las que correspondan): 7) Es importante realizar pruebas y tratamiento preventivo de cualquier NSI, porque... (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta). |
[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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La posesión de jeringas es (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta).
6) Confiscar jeringas a personas que se inyectan drogas... (marque todas las que correspondan): 7) Es importante realizar pruebas y tratamiento preventivo de cualquier NSI, porque... (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta).
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Confiscar jeringas a personas que se inyectan drogas... (marque todo lo que corresponda): 7) Las pruebas y el tratamiento preventivo de cualquier NSI son importantes porque... (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta). |
[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre la lesión por pinchazo de aguja y el tratamiento
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Las pruebas y el tratamiento preventivo de cualquier NSI son importantes porque... (complete el espacio en blanco marcando solo una respuesta).
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Grado de familiaridad de los participantes con la técnica adecuada para manejar equipos de inyección contaminados
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Indique su acuerdo con las siguientes afirmaciones relacionadas con la prevención y respuesta a pinchazos de aguja (1 = totalmente de acuerdo, 2 = de acuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = en desacuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo):
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Grado de conocimiento de los participantes sobre la profilaxis posterior a la exposición (PEP) y sus usos
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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(1 = totalmente de acuerdo, 2 = de acuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = en desacuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo):
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Grado de conciencia de los participantes sobre el riesgo de exposición al fentanilo y la técnica adecuada para tratar con opioides sintéticos
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Opciones de respuesta: (1 = todo el tiempo, 2 = la mayor parte del tiempo, 3 = a veces, 4 = rara vez, 5 = nunca):
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de familiaridad de los participantes con sustancias de clase fentanilo
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Grado de familiaridad de los participantes con las mejores prácticas relacionadas con la vigilancia de PWUO y PWID que pueden estar transportando heroína contaminada con sustancias de clase fentanilo
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Conocimiento de la DO relacionada con los opioides
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Los elementos relacionados con la capacidad de un participante para reconocer y responder a una sobredosis relacionada con opioides, con o sin naloxona, se adaptaron de la Escala de conocimientos sobre sobredosis de opioides (OOKS).
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Mediadores hipotéticos de la eficacia de la intervención: estigma
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Opciones de respuesta: 1 = totalmente de acuerdo, 2 = de acuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = en desacuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo Proporcionar naloxona a personas con adicción permite un uso de drogas más riesgoso Distribuir naloxona ampliamente en la comunidad es una buena manera de reducir muertes por sobredosis Administrar rápidamente una gran cantidad de naloxona (voladura) al revertir una sobredosis es una buena manera de enseñarle a alguien una lección Es importante prevenir el riesgo de sobredosis inmediatamente después de un período de encarcelamiento Me preocupa mi seguridad cuando me encuentro con personas con adicción Personas con las adicciones hacen que las comunidades sean menos seguras Las personas con adicciones pueden tomar decisiones de salud positivas para protegerse a sí mismas o a los demás Cuando las personas con adicciones son colocadas en instalaciones de tratamiento seguras/obligatorias, las comunidades están mejor Muchas de las personas con adicciones son forasteros que llegan a las comunidades para vender drogas
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Moderadores potenciales: variables demográficas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Moderadores potenciales: actitudes/expectativas percibidas
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Opciones de respuesta: 1 = totalmente de acuerdo, 2 = de acuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = en desacuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Casos previos de presenciar una sobredosis relacionada con opioides
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Las siguientes preguntas se relacionan con sus experiencias con sobredosis de opioides. Para cada elemento, elija lo que mejor describa su respuesta a cada declaración (seleccione SÓLO uno para cada elemento).
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Casos previos de trabajo con jeringas
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Las siguientes preguntas cubren sus experiencias con jeringas en el cumplimiento del deber. Seleccione la mejor respuesta para cada elemento:
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Casos previos que respondieron a una sobredosis
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Ahora cuéntenos acerca de los siguientes eventos que puede haber experimentado al responder a una sobredosis en los últimos 3 meses.
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Experiencias con otros programas.
Periodo de tiempo: [Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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El siguiente conjunto de preguntas se relaciona con sus experiencias con otros programas para abordar la crisis de sobredosis en su comunidad:
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[Datos recopilados: línea de base, después de la intervención: 90 días, 180 días, 270 días, 360 días]
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Sobredosis de droga
- Sobredosis de opiáceos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2019-3315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .