此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿片类药物和警察安全研究 (OPS)

2023年11月30日 更新者：New York University

对阿片类药物相关职业安全实验教育模块的评估，以最大限度地减少警察过量反应的障碍

过量死亡目前是美国意外死亡的最大原因，而与阿片类药物相关的过量死亡占这些死亡的绝大多数。 对有效执法干预的知识库的需求正在增长。 这项拟议的研究旨在提供一个知识库，了解警察愿意和准备管理纳洛酮和相关风险降低实践的主要障碍和促进因素，并评估基于网络的与阿片类药物相关的职业安全和风险降低课程的有效性。 这项研究的结果将应用于制定和实施针对警察的有效干预措施，旨在协调执法实践与公共卫生目标。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该应用程序提议促进执法实践和公共卫生目标的协调，以应对与阿片类药物相关过量 (OD) 相关的发病率和死亡率上升。 美国各地的警察部门越来越多地向他们的官员提供 OD 逆转药物纳洛酮。 这种干预有可能大大改善 OD 后的应急响应。 然而，强制警员携带纳洛酮的辖区比例仍然很小，并且仍然存在使这些急救人员计划的采用存在问题的障碍。 警察工会针对纳洛酮相关任务和职业安全问题提出的诉讼，包括潜在的针刺伤害（HIV/HCV 风险）和偶然接触芬太尼类物质，构成了障碍，耻辱感和对法律风险的担忧也是如此。 研究小组建议为警察提供最佳实践，以最大限度地减少与 PWUO/PWID 相关的工作场所伤害，并提供法律和实践知识，以自信地应对 OD 而不必担心法律风险，并降低 PWUO 和 PWID 相关的健康风险与执法部门。 宾夕法尼亚州超过 10,000 名执法人员（大约所有 PA 官员的三分之一）已经从 GetNaloxoneNow.org 接受了纳洛酮和 OD 响应培训 (GNN)，一种基于网络的干预。 在县卫生部门、减少伤害机构、执法部门和地方检察官的支持下，该团队建议调整现有的警察干预措施，以创建一个在线培训模块，旨在减少警察参与 OD 响应的障碍。 使用混合方法设计，围绕实用试验设计进行组织，该研究将实现以下目标：1) 调整职业风险降低 (ORR) 课程以添加到基于网络的 OD 响应和纳洛酮培训平台 (GNN)； 2) 在通过 GNN 平台培训的宾夕法尼亚州警察样本 (N = 300) 中描述纳洛酮的使用模式、OD 反应经验和与非法阿片类药物使用相关的态度； 3) 评估 ORR + GNN 与仅 GNN 相比在以下结果方面的相对有效性：a) 在上班/下班时携带纳洛酮的比率； b) 给予/未给予纳洛酮的 OD 反应率； c) 转介治疗的人数； d) 没收的注射器数量； e) 与 OD 幸存者和其他人共享信息的比率。 还将分析功效的调节剂和调节剂。 4) 记录参与者 OD 响应参与干预后的社会心理机制的范围。 本研究旨在通过关注执法安全以及与有阿片类药物 OD 风险的人合作的基于证据的最佳实践，消除警察与 PWUO/PWID 接触的障碍。 该研究还将对基于纳洛酮的反应在执法部门中的扩散提供实证评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • New York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 现役警务人员

排除标准：

  • 仅限办公桌 - 非现役

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿片类药物和警察安全职业风险降低培训
在 49 张幻灯片中为警察提供职业风险降低培训，包括 8 个拍摄视频（警察、医学博士、SSP 工作人员、康复中的人）。 培训是在线提供的，只有注册的研究参与者可以安全访问。
行为的：阿片类药物和警察安全职业风险降低培训 (OPS)
潜在参与者会收到一份传单，其中包含在线注册的说明。 各组按邮政编码随机分组（所有具有相同邮政编码的参与者都接受相同的培训以避免被选区污染）实验组和对照组都首先访问在线 GetNaloxoneNow.org 急救员培训；然后实验组进行在线OPS培训，对照组进行在线COVID培训。 两组都在培训前进行预调查，在完成培训后进行后调查。 两个小组还（通过电子邮件）收到一份资源列表，其中包含在各自培训中提供的信息以及额外资源：适合每项培训的职业风险降低。 一年中的每个季度，参与者都会收到一封电子邮件提醒，提醒他们重新上网以再次参加调查。
其他名称：
  • 运营商
有源比较器：COVID 职业风险降低培训
COVID-19 和警察安全培训（仅限控制）包括 22 张幻灯片，也由专业语音解说员解说。
行为的：阿片类药物和警察安全职业风险降低培训 (COVID)
潜在参与者会收到一份传单，其中包含在线注册的说明。 各组按邮政编码随机分组（所有具有相同邮政编码的参与者都接受相同的培训以避免被选区污染）实验组和对照组都首先访问在线 GetNaloxoneNow.org 急救员培训；然后实验组进行在线OPS培训，对照组进行在线COVID培训。 两组都在培训前进行预调查，在完成培训后进行后调查。 两个小组还（通过电子邮件）收到一份资源列表，其中包含在各自培训中提供的信息以及额外资源：适合每项培训的职业风险降低。 一年中的每个季度，参与者都会收到一封电子邮件提醒，提醒他们重新上网以再次参加调查。
其他名称：
  • 冠状病毒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
警务程序中纳洛酮行为结果的变化
大体时间：上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
过去 30 天内参与者有纳洛酮并在工作时携带纳洛酮的天数。
上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
警务程序中纳洛酮行为结果的变化
大体时间：上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
过去 30 天内参与者可获得纳洛酮并在工作时间以外携带纳洛酮的天数。
上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
警务程序中纳洛酮行为结果的变化
大体时间：上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
在过去 30 天内参与者响应 OD 事件、尝试干预和/或施用纳洛酮的天数。
上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
警务程序中转介行为结果的变化
大体时间：时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
过去 30 天内转介到循证或其他药物治疗或社会服务的次数。
时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
警务程序中没收行为结果的变化
大体时间：上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
过去 30 天内涉及注射器没收的事件次数（有/没有适当的技术）。
上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
警务程序中没收行为结果的变化
大体时间：上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
过去 30 天内涉及药物没收的事件次数（有/没有适当的技术）。
上述所有项目的时间范围：进行调查时的过去 30 天； [收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
以下哪种疾病最有可能通过针刺伤传播？
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
因针头刺伤而导致血源性感染的风险很高（仅检查一项回复）。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
为避免被针刺伤，警察应该（选择所有适用项）
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

注射器及其中任何药物残留的证据价值是（仅勾选一项填空）。

5) Possession of syringes 是（只勾选一个答案填空）。 6) 没收注射吸毒者的注射器……（勾选所有适用项）： 7) 任何 NSI 的检测和预防性治疗都很重要，因为……（仅勾选一项回答填空）。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
持有注射器是（只勾选一个答案填空）。 6) 没收注射吸毒者的注射器……（勾选所有适用项）： 7) 任何 NSI 的检测和预防性治疗都很重要，因为……（仅勾选一项回答填空）。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

没收注射吸毒者的注射器……（勾选所有适用项）：

7) 任何 NSI 的检测和预防性治疗都很重要，因为……（只勾选一个回答填空）。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者关于针刺伤和治疗知识的变化
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
任何 NSI 的测试和预防性治疗都很重要，因为……（通过仅检查一个响应来填空）。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者对处理受污染注射设备的正确技术的熟悉程度
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

请表明您同意以下有关针刺预防和应对的陈述（1 = 非常同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 反对，5 = 强烈反对）：

  1. 我对自己避免针刺伤的能力充满信心。
  2. 我有信心让注射毒品的人在我搜查之前告诉我他们是否有锐器。
  3. 我对自己进行 Terry Stop 时针刺伤风险最小的能力充满信心。
  4. 如果发生针刺伤，我会知道应对方案。
  5. 如果发生针刺伤，我对自己获得正确检测和医疗护理的能力充满信心。
  6. 万一被针刺伤，我很乐意和针的主人谈谈要和我一起去接受检查。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者对暴露后预防 (PEP) 及其用途的认识程度
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

（1 = 非常同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 不同意，5 = 非常不同意）：

  1. 急救人员因接触芬太尼而服用过量的风险很高（选择一个回答）
  2. 急救人员因呼吸芬太尼而服用过量的风险很高（选择一个回答）
  3. 只有在附有有效处方的情况下，才允许平民拥有纳洛酮（选择一个答案）
  4. 911 好撒玛利亚人法……（填空并选择所有适用项）
  5. 当被传唤到服药过量现场时，警察的最佳做法是……（填空并选择所有适用项）
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者对接触芬太尼的风险和处理合成阿片类药物的正确技术的认识程度
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

回答选项：（1 = 一直，2 = 大部分时间，3 = 有时，4 = 很少，5 = 从不）：

  1. 我相信我不会因偶然的皮肤接触芬太尼而服用过量。
  2. 我对自己使用基本防护设备避免接触芬太尼的能力充满信心。
  3. 我有信心在看到阿片类药物过量时能够识别出来。
  4. 我相信我可以使用救援技术和纳洛酮有效地逆转药物过量。
  5. 我有信心，我知道如何在服药过量的现场表现自己，以维护公众健康和公共安全。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对芬太尼类物质的熟悉程度
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
  • 在您的职业生涯中，您接触或吸入芬太尼粉末的频率如何？
  • 急救人员因接触芬太尼而服用过量的风险很高
  • 急救人员因吸入芬太尼而服用过量的风险很高 回答选项：1 = 强烈同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 反对，5 = 强烈反对）
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
参与者对与监管可能携带被芬太尼类物质污染的海洛因的 PWUO 和 PWID 相关的最佳实践的熟悉程度
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
  • 我相信我不会因偶然的皮肤接触芬太尼而服用过量。
  • 我对自己使用基本防护设备避免接触芬太尼的能力充满信心 回答选项：1 = 非常同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 不同意，5 = 非常不同意
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
阿片类药物相关的 OD 知识
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

与参与者识别和响应与阿片类药物相关的过量服用或不服用纳洛酮的能力相关的项目改编自阿片类药物过量知识量表 (OOKS)。

  • 我相信我可以使用救援技术和纳洛酮有效地逆转药物过量
  • 我有信心在看到阿片类药物过量时能够识别出来。
  • 我相信我知道如何在服药过量的情况下行事以保护公众健康和公共安全 回应选项：1 = 强烈同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 反对，5 = 强烈反对
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
假设的干预效果调解因素：污名
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
回答选项：1 = 非常同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 不同意，5 = 非常不同意 向成瘾者提供纳洛酮会增加吸毒风险 在社区广泛分发纳洛酮是减少吸毒的好方法服药过量致死 在逆转服药过量时迅速给予大量纳洛酮（爆破）是给某人上一课的好方法 在监禁一段时间后直接防止服药过量风险很重要 当我遇到有毒瘾的人时，我担心自己的安全 有毒瘾的人成瘾使社区不那么安全 成瘾者可以做出积极的健康选择来保护自己或他人 当成瘾者被安置在安全/强制性治疗设施中时，社区会变得更好 许多成瘾者是进入社区兜售毒品的外来者
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
潜在的调节因素：人口变量
大体时间：基线
  1. 年龄 该结构将通过以下项目进行评估：您的年龄（以岁为单位）？
  2. 性别 该结构将通过以下多项选择项目进行评估：您的性别是什么？
  3. 执法等级 该结构将通过以下多项选择项目进行评估：您目前的等级是多少？
  4. 工作年限 该结构将通过以下项目进行评估：您在执法部门工作的总年数（包括在宾夕法尼亚州和其他州的工作，如果相关）？
基线
潜在的调节者：感知的态度/期望
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

回答选项：1 = 非常同意，2 = 同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 不同意，5 = 非常不同意

  1. 我的警察机构重视管理纳洛酮。
  2. 我所在的警察机构重视将吸毒者与治疗联系起来。
  3. 我的部门不欣赏我为帮助吸毒者获得治疗和维持生命所做的努力。
  4. 我的机构将忽略我关于官员对吸毒者不当行为的任何投诉。
  5. 该机构关心我不会被针刺伤。
  6. 该机构愿意扩展自身，以帮助我在处理针头时保持安全。
  7. 帮助吸毒成瘾者是决定谁在我的警察机构获得晋升的一部分。
  8. 该机构关心我对吸毒者的看法。
  9. 该机构希望为我提供所有可能的可用资源来帮助吸毒者。
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
目睹与阿片类药物相关的过量服用的先前实例
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

以下问题与您服用阿片类药物过量的经历有关。 对于每个项目，请选择最能描述您对每个陈述的回应的内容（每个项目仅选择一个）。

  1. 在您的职业生涯中，您多久出现一次服药过量的紧急情况？
  2. 在您的职业生涯中，您给服药过量的平民服用纳洛酮的频率如何？
  3. 在您的职业生涯中，您多久给一名服药过量的执法人员服用纳洛酮？
  4. 在您的职业生涯中，您接触或吸入芬太尼粉末的频率如何？
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
使用注射器的先前实例
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

以下问题涵盖了您在工作中使用注射器的经历。 为每个项目选择一个最佳响应：

  1. 在过去 3 个月中，您多久运送一次注射器（出于证据或其他原因）？
  2. 在过去 3 个月中，您将注射器丢弃在垃圾桶中的频率如何？
  3. 在过去 3 个月中，您没收个人注射器的频率如何？
  4. 在过去 3 个月中，您没收纳洛酮/纳洛酮的频率如何？
  5. 在过去 3 个月中，您多久逮捕一次持有注射器的人？
  6. 在过去 3 个月中，您多久逮捕一次持有毒品的人？
  7. 在您的整个警务生涯中，您不小心被针刺伤的频率是多少？
  8. 在过去 3 个月中，您不小心被针刺伤的频率是多少？
  9. 在过去 3 个月中，您出现在服药过量现场的频率是多少？
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
对过量用药有反应的先前实例
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

现在请告诉我们您在过去 3 个月中应对过量用药时可能经历过的以下事件。

  1. 在过去 3 个月内对 OD 做出反应时，您或您的伴侣接触芬太尼类药物的频率如何？
  2. 在过去 3 个月内回复 OD 时，您多久告知一次有关 911 好撒玛利亚人法的信息？
  3. 在过去 3 个月响应 OD 时，您在现场逮捕人的频率是多少？
  4. 在过去 3 个月内回应 OD 时，您多久给平民服用一次纳洛酮？
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]
其他项目的经验
大体时间：[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

下一组问题与您在解决社区过量用药危机方面的其他计划的经验有关：

  1. 在过去 3 个月中，您多久提供一次有关戒毒治疗计划的信息或转介戒毒治疗计划？
  2. 在过去 3 个月中，您多久转介一次注射器服务计划？
  3. 在过去 3 个月中，您多久转介一次纳洛酮分发计划？
  4. 在过去 3 个月中，您多久转介一次社会支持（例如 住房、就业）计划？
[收集的数据：基线、干预后：90 天、180 天、270 天、360 天]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York University

合作者

Centers for Disease Control and Prevention

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月22日

初级完成 (实际的)

2023年2月10日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月9日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-FY2019-3315

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅