- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05008523
Badanie dotyczące opioidów i bezpieczeństwa policji (OPS)
Ocena eksperymentalnego modułu edukacyjnego dotyczącego bezpieczeństwa pracy związanego z opioidami w celu zminimalizowania barier w reakcji na przedawkowanie wśród funkcjonariuszy policji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Funkcjonariusz Policji w czynnej służbie
Kryteria wyłączenia:
- Tylko biurko - nie czynna służba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opioidy i bezpieczeństwo policji Szkolenie w zakresie ograniczania ryzyka zawodowego
Zapewnia szkolenie w zakresie ograniczania ryzyka zawodowego dla policji na 49 slajdach, w tym 8 nakręconych filmach (policjanci, lekarze, personel SSP, osoba w rekonwalescencji).
Szkolenie jest prowadzone online z bezpiecznym dostępem tylko dla zarejestrowanych uczestników badania.
|
Potencjalni uczestnicy otrzymują ulotkę ze wskazówkami, jak zarejestrować się online.
Grupy są dobierane losowo według kodu pocztowego (wszyscy uczestnicy z tym samym kodem pocztowym przechodzą takie samo szkolenie, aby uniknąć zanieczyszczenia przez okręg).
Szkolenie ratowników; następnie grupa eksperymentalna przechodzi szkolenie online OPS, a grupa kontrolna przechodzi szkolenie online COVID.
Obie grupy przeprowadzają ankietę wstępną przed obydwoma szkoleniami i ankietę po zakończeniu obu szkoleń.
Obie grupy otrzymują również (pocztą elektroniczną) listę zasobów z informacjami, które zostały przekazane na odpowiednich szkoleniach oraz dodatkowe zasoby dotyczące redukcji ryzyka zawodowego, odpowiednie dla każdego szkolenia.
Co kwartał przez jeden rok uczestnicy otrzymują e-maile z przypomnieniem o konieczności powrotu do trybu online i ponownego wypełnienia ankiety.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z ograniczania ryzyka zawodowego związanego z COVID
Szkolenie dotyczące COVID-19 i bezpieczeństwa policji (tylko kontrola) obejmuje 22 slajdy, również z narracją profesjonalnego lektora głosowego.
|
Potencjalni uczestnicy otrzymują ulotkę ze wskazówkami, jak zarejestrować się online.
Grupy są dobierane losowo według kodu pocztowego (wszyscy uczestnicy z tym samym kodem pocztowym przechodzą takie samo szkolenie, aby uniknąć zanieczyszczenia przez okręg).
Szkolenie ratowników; następnie grupa eksperymentalna przechodzi szkolenie online OPS, a grupa kontrolna przechodzi szkolenie online COVID.
Obie grupy przeprowadzają ankietę wstępną przed obydwoma szkoleniami i ankietę po zakończeniu obu szkoleń.
Obie grupy otrzymują również (pocztą elektroniczną) listę zasobów z informacjami, które zostały przekazane na odpowiednich szkoleniach oraz dodatkowe zasoby dotyczące redukcji ryzyka zawodowego, odpowiednie dla każdego szkolenia.
Co kwartał przez jeden rok uczestnicy otrzymują e-maile z przypomnieniem o konieczności powrotu do trybu online i ponownego wypełnienia ankiety.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników behawioralnych naloksonu w procedurach policyjnych
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy mieli dostęp do naloksonu i nosili go w pracy.
|
Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wyników behawioralnych naloksonu w procedurach policyjnych
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy mieli dostępny nalokson i nosili go poza godzinami pracy.
|
Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wyników behawioralnych naloksonu w procedurach policyjnych
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy odpowiedzieli na zdarzenie OD, próbowali interweniować i/lub podali nalokson.
|
Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana w wynikach behawioralnych skierowań w procedurze policyjnej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Liczba skierowań na leczenie oparte na dowodach lub inne leczenie odwykowe lub usługi społeczne dokonane w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wyników zachowań związanych z konfiskatą w postępowaniu policyjnym
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Liczba epizodów konfiskaty strzykawki w ciągu ostatnich 30 dni (z/bez odpowiedniej techniki).
|
Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wyników zachowań związanych z konfiskatą w postępowaniu policyjnym
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Liczba epizodów konfiskaty narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni (z/bez odpowiedniej techniki).
|
Ramy czasowe dla wszystkich powyższych pozycji: ostatnie 30 dni w czasie przeprowadzania ankiety; [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Która z poniższych chorób jest NAJBARDZIEJ przenoszona przez zakłucie igłą?
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Ryzyko zakażenia krwiopochodną w wyniku ukłucia igłą jest wysokie (należy zaznaczyć tylko jedną odpowiedź).
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Aby uniknąć ukłucia igłą, funkcjonariusze policji powinni (wybierz WSZYSTKIE pasujące)
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Wartość dowodowa strzykawek i wszelkich pozostałości leku w nich wynosi (wypełnij puste miejsce, zaznaczając tylko jedną odpowiedź). 5) Posiadanie strzykawek to (wypełnij puste miejsce zaznaczając tylko jedną odpowiedź). 6) Konfiskata strzykawek od osób przyjmujących narkotyki dożylnie... (zaznacz wszystkie pasujące): 7) Testowanie i zapobiegawcze leczenie każdego NSI jest ważne, ponieważ... (wypełnij puste miejsce, zaznaczając tylko jedną odpowiedź). |
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Posiadanie strzykawek jest (wypełnij puste miejsce zaznaczając tylko jedną odpowiedź).
6) Konfiskata strzykawek od osób przyjmujących narkotyki dożylnie... (zaznacz wszystkie pasujące): 7) Testowanie i zapobiegawcze leczenie każdego NSI jest ważne, ponieważ... (wypełnij puste miejsce, zaznaczając tylko jedną odpowiedź).
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Konfiskata strzykawek od osób przyjmujących narkotyki dożylnie... (zaznacz wszystkie pasujące): 7) Testowanie i zapobiegawcze leczenie każdego NSI jest ważne, ponieważ... (wypełnij puste miejsce, zaznaczając tylko jedną odpowiedź). |
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zakłuć i leczenia igłą
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Testowanie i zapobiegawcze leczenie każdego NSI jest ważne, ponieważ... (wypełnij puste miejsce, zaznaczając tylko jedną odpowiedź).
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Stopień znajomości przez uczestnika prawidłowej techniki postępowania z zanieczyszczonym sprzętem do iniekcji
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Proszę zaznaczyć, że zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami dotyczącymi zapobiegania i reagowania na zakłucia igłą (1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam):
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Stopień świadomości uczestników na temat profilaktyki poekspozycyjnej (PEP) i jej zastosowań
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
(1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam):
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Stopień świadomości uczestników na temat ryzyka związanego z narażeniem na fentanyl oraz właściwej techniki postępowania z syntetycznymi opioidami
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Opcje odpowiedzi: (1 = cały czas, 2 = większość czasu, 3 = czasami, 4 = rzadko, 5 = nigdy):
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zaznajomienia uczestników z substancjami z grupy fentanylu
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Stopień znajomości przez uczestników najlepszych praktyk związanych z policją PWUO i PWID, którzy mogą przewozić heroinę zanieczyszczoną substancjami z grupy fentanylu
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Wiedza na temat OD związanych z opioidami
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Pozycje związane ze zdolnością uczestnika do rozpoznawania i reagowania na przedawkowanie związane z opioidami, z naloksonem lub bez, zostały zaadaptowane ze Skali Wiedzy o Przedawkowaniu Opioidów (OOKS).
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Hipotetyczne mediatory skuteczności interwencji: piętno
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Opcje odpowiedzi: 1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam. Podawanie naloksonu osobom uzależnionym umożliwia bardziej ryzykowne zażywanie narkotyków. Szeroka dystrybucja naloksonu w społeczności jest dobrym sposobem na zmniejszenie zgony spowodowane przedawkowaniem Szybkie podanie dużej ilości naloksonu (wybuch) podczas odwracania przedawkowania to dobry sposób na nauczenie kogoś ważne jest, aby zapobiegać ryzyku przedawkowania bezpośrednio po okresie odbywania kary pozbawienia wolności Martwię się o swoje bezpieczeństwo, gdy spotykam osoby uzależnione Osoby z uzależnienie sprawia, że społeczności stają się mniej bezpieczne Osoby uzależnione mogą dokonywać pozytywnych wyborów zdrowotnych, aby chronić siebie lub innych Gdy osoby uzależnione są umieszczane w bezpiecznych/obowiązkowych ośrodkach leczenia, społeczności są w lepszej sytuacji Wiele osób uzależnionych to osoby z zewnątrz, które przybywają do społeczności, aby sprzedawać narkotyki
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Potencjalni moderatorzy: zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
|
Potencjalni moderatorzy: postrzegane postawy/oczekiwania
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Opcje odpowiedzi: 1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Wcześniejsze przypadki bycia świadkiem przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Poniższe pytania odnoszą się do Twoich doświadczeń związanych z przedawkowaniem opioidów. Dla każdej pozycji wybierz, co najlepiej opisuje Twoją odpowiedź na każde stwierdzenie (wybierz TYLKO jedno dla każdej pozycji).
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Wcześniejsze przypadki pracy ze strzykawkami
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Poniższe pytania dotyczą twoich doświadczeń ze strzykawkami na służbie. Wybierz jedną najlepszą odpowiedź dla każdej pozycji:
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Wcześniejsze przypadki reagowania na przedawkowanie
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Teraz proszę opowiedz nam tylko o następujących zdarzeniach, których mogłeś doświadczyć w odpowiedzi na przedawkowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
|
Doświadczenia z innymi programami
Ramy czasowe: [Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Poniższy zestaw pytań odnosi się do twoich doświadczeń z innymi programami w walce z kryzysem związanym z przedawkowaniem w twojej społeczności:
|
[Zebrane dane: stan wyjściowy, po interwencji: 90 dni, 180 dni, 270 dni, 360 dni]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Przedawkowanie narkotyków
- Przedawkowanie opiatów
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2019-3315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .