- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05008523
Onderzoek naar opioïden en politieveiligheid (OPS)
Evaluatie van een experimentele educatieve module over opioïdengerelateerde veiligheid op het werk om belemmeringen voor het reageren op overdoses bij politieagenten te minimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Politieagent in actieve dienst
Uitsluitingscriteria:
- Alleen bureau - geen actieve dienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Opioïden en politieveiligheid Training voor beroepsrisicovermindering
Biedt training voor het verminderen van beroepsrisico's voor de politie in 49 dia's, waaronder 8 gefilmde video's (politieagenten, MD's, SSP-personeel, een persoon in herstel).
De training wordt online gegeven met beveiligde toegang, alleen voor ingeschreven studiedeelnemers.
|
Potentiële deelnemers krijgen een flyer met instructies om zich online in te schrijven.
Groepen worden gerandomiseerd op postcode (alle deelnemers met dezelfde postcode krijgen dezelfde training om besmetting per district te voorkomen) Zowel de experimentele als de controlegroep nemen eerst de online GetNaloxoneNow.org
First Responder-training; dan volgt de experimentele groep de online OPS-training en de controlegroep de online COVID-training.
Beide groepen doen voorafgaand aan beide trainingen een pre-survey en een post-survey nadat ze beide trainingen hebben afgerond.
Beide groepen ontvangen ook (via e-mail) een bronnenlijst met informatie die in hun respectieve trainingen is verstrekt, plus aanvullende bronnen over: beroepsrisicovermindering passend bij elke training.
Een jaar lang ontvangen deelnemers elk kwartaal een herinnering om weer online te gaan en de enquête opnieuw in te vullen.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: COVID-training voor beroepsrisicovermindering
De training COVID-19 en Politieveiligheid (alleen controle) omvat 22 dia's, ook ingesproken door een professionele stemverteller.
|
Potentiële deelnemers krijgen een flyer met instructies om zich online in te schrijven.
Groepen worden gerandomiseerd op postcode (alle deelnemers met dezelfde postcode krijgen dezelfde training om besmetting per district te voorkomen) Zowel de experimentele als de controlegroep nemen eerst de online GetNaloxoneNow.org
First Responder-training; dan volgt de experimentele groep de online OPS-training en de controlegroep de online COVID-training.
Beide groepen doen voorafgaand aan beide trainingen een pre-survey en een post-survey nadat ze beide trainingen hebben afgerond.
Beide groepen ontvangen ook (via e-mail) een bronnenlijst met informatie die in hun respectieve trainingen is verstrekt, plus aanvullende bronnen over: beroepsrisicovermindering passend bij elke training.
Een jaar lang ontvangen deelnemers elk kwartaal een herinnering om weer online te gaan en de enquête opnieuw in te vullen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de gedragsresultaten van Naloxon in de politieprocedure
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Aantal dagen gedurende de afgelopen 30 dagen waarop deelnemers naloxon beschikbaar hadden en naloxon bij zich hadden op het werk.
|
Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de gedragsresultaten van Naloxon in de politieprocedure
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Aantal dagen gedurende de afgelopen 30 dagen waarop deelnemers naloxon beschikbaar hadden en naloxon bij zich hadden buiten de werkuren.
|
Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de gedragsresultaten van Naloxon in de politieprocedure
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Aantal dagen gedurende de afgelopen 30 dagen waarop deelnemers reageerden op een OD-gebeurtenis, probeerden in te grijpen en/of naloxon toedienden.
|
Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in resultaten van verwijzingsgedrag in politieprocedures
Tijdsspanne: Tijdsbestek: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Aantal verwijzingen naar evidence-based of andere drugsbehandeling of sociale diensten gedurende de afgelopen 30 dagen.
|
Tijdsbestek: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de gedragsresultaten van confiscatie in de politieprocedure
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Aantal episodes van inbeslagname van injectiespuiten in de afgelopen 30 dagen (met/zonder de juiste techniek).
|
Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de gedragsresultaten van confiscatie in de politieprocedure
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Aantal afleveringen in de afgelopen 30 dagen met inbeslagname van drugs (met/zonder de juiste techniek).
|
Tijdsbestek voor alle bovenstaande items: de afgelopen 30 dagen op het moment dat de enquête wordt afgenomen; [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Welke van de volgende ziekten wordt het meest waarschijnlijk overgedragen door een prikaccident?
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Het risico op het krijgen van een bloedoverdraagbare infectie als gevolg van een prikaccident is hoog (slechts één antwoord aankruisen).
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Om te voorkomen dat ze vast komen te zitten met een naald, moeten politieagenten (selecteer ALLE antwoorden die van toepassing zijn)
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
De bewijskracht van spuiten en eventuele medicijnresten daarin is (vul de blanco in door slechts één antwoord aan te kruisen). 5) Het bezit van injectiespuiten is (vul de blanco in door slechts één antwoord aan te kruisen). 6) Het in beslag nemen van spuiten van mensen die drugs injecteren... (kruis aan wat van toepassing is): 7) Het testen en voorzorgsbehandeling van elke NSI is belangrijk, omdat... (vul de blanco in door slechts één antwoord aan te kruisen). |
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Het bezit van injectiespuiten is (vul de blanco in door slechts één antwoord aan te kruisen).
6) Het in beslag nemen van spuiten van mensen die drugs injecteren... (kruis aan wat van toepassing is): 7) Het testen en voorzorgsbehandeling van elke NSI is belangrijk, omdat... (vul de blanco in door slechts één antwoord aan te kruisen).
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Spuiten in beslag nemen van mensen die drugs injecteren... (aankruisen wat van toepassing is): 7) Testen en preventieve behandeling van elke NSI is belangrijk, omdat... (vul de lege ruimte in door slechts één antwoord aan te kruisen). |
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Verandering in de kennis van deelnemers over prikaccidenten en behandeling
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Testen en preventieve behandeling van elke NSI is belangrijk, omdat... (vul de lege ruimte in door slechts één antwoord aan te kruisen).
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Mate van bekendheid van de deelnemer met de juiste techniek voor het omgaan met verontreinigde injectieapparatuur
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Geef aan in hoeverre u het eens bent met de volgende stellingen met betrekking tot het voorkomen en reageren op prikprikken (1 = helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee oneens, 5 = helemaal mee oneens):
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Mate van bewustzijn van deelnemers van profylaxe na blootstelling (PEP) en het gebruik ervan
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
(1 = helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee oneens, 5 = helemaal mee oneens):
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Mate waarin deelnemers zich bewust zijn van het risico van blootstelling aan fentanyl en de juiste techniek voor het omgaan met synthetische opioïden
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Antwoordmogelijkheden: (1 = altijd, 2 = meestal, 3 = soms, 4 = zelden, 5 = nooit):
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mate van bekendheid van deelnemers met stoffen uit de fentanylklasse
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Mate van bekendheid van deelnemers met best-practices met betrekking tot politietoezicht op PWUO en PWID die mogelijk heroïne bij zich hebben die verontreinigd is met stoffen uit de fentanylklasse
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Opioïde-gerelateerde OD-kennis
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
De items met betrekking tot het vermogen van een deelnemer om een opioïde-gerelateerde overdosis te herkennen en erop te reageren, met of zonder naloxon, zijn overgenomen van de Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Hypothetische bemiddelaars van interventiewerkzaamheid: stigma
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Antwoordmogelijkheden: 1 = helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee oneens, 5 = helemaal niet mee eens sterfgevallen door overdoses Snel veel naloxon toedienen bij het ongedaan maken van een overdosis is een goede manier om iemand een lesje te leren Het is belangrijk om het risico van een overdosis direct na een periode van opsluiting te voorkomen Ik maak me zorgen over mijn veiligheid als ik mensen met een verslaving tegenkom Mensen met verslaving maakt gemeenschappen minder veilig Mensen met een verslaving kunnen positieve gezondheidskeuzes maken om zichzelf of anderen te beschermen Wanneer mensen met een verslaving in beveiligde/verplichte behandelfaciliteiten worden geplaatst, zijn gemeenschappen beter af
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Potentiële moderators: demografische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
Potentiële moderators: waargenomen attitudes/verwachtingen
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Antwoordmogelijkheden: 1 = helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee oneens, 5 = helemaal mee oneens
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Eerdere gevallen van getuige zijn van een opioïde-gerelateerde overdosis
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
De volgende vragen hebben betrekking op uw ervaringen met een overdosis opioïden. Kies voor elk item wat uw reactie op elke stelling het beste weergeeft (selecteer slechts één voor elk item).
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Eerdere gevallen van werken met spuiten
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
De volgende vragen gaan over uw ervaringen met injectiespuiten tijdens uw werk. Selecteer het beste antwoord voor elk item:
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Eerdere gevallen die reageerden op een overdosis
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Vertel ons nu alstublieft iets over de volgende gebeurtenissen die u mogelijk heeft meegemaakt toen u in de afgelopen 3 maanden op een overdosis reageerde.
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Ervaringen met andere programma's
Tijdsspanne: [Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Deze volgende reeks vragen heeft betrekking op uw ervaringen met andere programma's om de overdosiscrisis in uw gemeenschap aan te pakken:
|
[Verzamelde gegevens: basislijn, na interventie: 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen, 360 dagen]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Overdosis drugs
- Overdosis opiaten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2019-3315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .