- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05008523
Opioider och polissäkerhetsstudie (OPS)
Utvärdering av en experimentell utbildningsmodul om opioidrelaterad arbetssäkerhet för att minimera hinder för överdosrespons bland poliser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- New York University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv tjänstgörande polis
Exklusions kriterier:
- Endast skrivbord - inte aktiv tjänst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Opioider och polissäkerhet Utbildning för reducering av arbetsrisker
Tillhandahåller yrkesriskreducerande utbildning för polisen i 49 bilder inklusive 8 filmade videor (poliser, läkare, SSP-personal, en person på återhämtning).
Utbildningen levereras online med säker åtkomst endast för inskrivna studiedeltagare.
|
Potentiella deltagare förses med ett flygblad med anvisningar för att anmäla sig online.
Grupper är randomiserade efter postnummer (alla deltagare med samma postnummer får samma utbildning för att undvika kontaminering från distriktet) Både experiment- och kontrollgruppen tar först online GetNaloxoneNow.org
First Responder utbildning; sedan går experimentgruppen online-OPS-utbildningen och kontrollgruppen tar online-covid-utbildningen.
Båda grupperna gör en förundersökning inför båda träningarna och en efterundersökning efter att de genomfört båda träningarna.
Båda grupperna får också (via e-post) en resurslista med information som gavs i deras respektive utbildningar plus ytterligare resurser angående yrkesriskminskning som är lämplig för varje utbildning.
Varje kvartal under ett år får deltagarna en påminnelse via e-post om att gå online igen för att svara på undersökningen igen.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Covid-utbildning för minskning av arbetsrisker
Covid-19- och polissäkerhetsutbildningen (endast kontroll) inkluderar 22 bilder, även berättade av en professionell röstberättare.
|
Potentiella deltagare förses med ett flygblad med anvisningar för att anmäla sig online.
Grupper är randomiserade efter postnummer (alla deltagare med samma postnummer får samma utbildning för att undvika kontaminering från distriktet) Både experiment- och kontrollgruppen tar först online GetNaloxoneNow.org
First Responder utbildning; sedan går experimentgruppen online-OPS-utbildningen och kontrollgruppen tar online-covid-utbildningen.
Båda grupperna gör en förundersökning inför båda träningarna och en efterundersökning efter att de genomfört båda träningarna.
Båda grupperna får också (via e-post) en resurslista med information som gavs i deras respektive utbildningar plus ytterligare resurser angående yrkesriskminskning som är lämplig för varje utbildning.
Varje kvartal under ett år får deltagarna en påminnelse via e-post om att gå online igen för att svara på undersökningen igen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av Naloxons beteenderesultat i polisförfarande
Tidsram: Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Antal dagar under de senaste 30 dagarna då deltagarna hade naloxon tillgängligt och bar naloxon under arbetet.
|
Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring av Naloxons beteenderesultat i polisförfarande
Tidsram: Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Antal dagar under de senaste 30 dagarna då deltagarna haft naloxon tillgängligt och burit naloxon utanför arbetstid.
|
Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring av Naloxons beteenderesultat i polisförfarande
Tidsram: Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Antal dagar under de senaste 30 dagarna då deltagarna svarat på en OD-händelse, försökt ingripa och/eller administrerat naloxon.
|
Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i remissbeteenderesultat i polisförfarande
Tidsram: Tidsram: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Antal remisser till evidensbaserad eller annan drogbehandling eller socialtjänst som gjorts under de senaste 30 dagarna.
|
Tidsram: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i konfiskeringsbeteenderesultat i polisförfarandet
Tidsram: Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Antal episoder med konfiskering av sprutor under de senaste 30 dagarna (med/utan korrekt teknik).
|
Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i konfiskeringsbeteenderesultat i polisförfarandet
Tidsram: Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Antal episoder under de senaste 30 dagarna som involverat narkotikakonfiskering (med/utan korrekt teknik).
|
Tidsram för alla ovanstående poster: de senaste 30 dagarna vid den tidpunkt då undersökningen administreras; [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Vilken av följande sjukdomar är mest sannolikt att överföras av en nålsticksskada?
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Risken att få en blodburen infektion till följd av en nålsticksskada är hög (kontrollera endast ett svar).
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
För att undvika att fastna med en nål bör poliser (välja ALLA som stämmer)
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Bevisvärdet för sprutor och eventuella läkemedelsrester däri är (fyll i blanketten genom att kontrollera endast ett svar). 5) Innehav av sprutor är (fyll i tomrummet genom att kontrollera endast ett svar). 6) Konfiskering av sprutor från personer som injicerar droger... (markera allt som stämmer): 7) Testning och försiktighetsbehandling av eventuella NSI är viktigt, eftersom... (fyll i tomrummet genom att bara markera ett svar). |
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Innehav av sprutor är (fyll i tomrummet genom att kontrollera endast ett svar).
6) Konfiskering av sprutor från personer som injicerar droger... (markera allt som stämmer): 7) Testning och försiktighetsbehandling av eventuella NSI är viktigt, eftersom... (fyll i tomrummet genom att bara markera ett svar).
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Konfiskering av sprutor från personer som injicerar droger... (markera allt som stämmer): 7) Testning och försiktighetsbehandling av alla NSI är viktigt, eftersom... (fyll i tomrummet genom att bara markera ett svar). |
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Förändring i deltagarnas kunskap om nålsticksskada och behandling
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Testning och förebyggande behandling av alla NSI är viktigt, eftersom... (fyll i tomrummet genom att bara markera ett svar).
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Grad av deltagares förtrogenhet med korrekt teknik för att hantera kontaminerad injektionsutrustning
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Vänligen ange att du samtycker till följande påståenden som gäller förebyggande av nålstick och reaktion (1 = håller helt med, 2 = håller med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller inte med, 5 = håller helt med):
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Grad av deltagares medvetenhet om postexponeringsprofylax (PEP) och dess användningsområden
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
(1 = håller helt med, 2 = håller med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller inte med, 5 = håller inte med):
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Grad av deltagares medvetenhet om risken för fentanylexponering och korrekt teknik för att hantera syntetiska opioider
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Svarsalternativ: (1 = hela tiden, 2 = oftast, 3 = ibland, 4 = sällan, 5 = aldrig):
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av deltagares förtrogenhet med ämnen av fentanylklass
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Grad av deltagares förtrogenhet med bästa praxis relaterade till polisarbete PWUO och PWID som kan bära heroin kontaminerat med fentanylklassade ämnen
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Opioidrelaterad OD-kunskap
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Punkterna relaterade till en deltagares förmåga att känna igen och svara på en opioidrelaterad överdos, med eller utan naloxon, anpassades från Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Hypotesiserade medlare av interventionseffektivitet: Stigma
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Svarsalternativ: 1 = håller helt med, 2 = håller med, 3 = varken instämmer eller håller med, 4 = håller inte med, 5 = håller inte med om att ge naloxon till personer med missbruk möjliggör en mer riskfylld droganvändning Att sprida naloxon brett i samhället är ett bra sätt att minska dödsfall vid överdosering Att snabbt ge mycket naloxon (sprängning) när man vänder en överdos är ett bra sätt att lära någon en läxa. Det är viktigt att förebygga överdosrisk direkt efter en period av fängelse Jag oroar mig för min säkerhet när jag möter personer med missbruk. beroende gör samhällen mindre säkra Människor med missbruk kan göra positiva hälsoval för att skydda sig själva eller andra När personer med missbruk placeras i säkra/pålagda behandlingsanläggningar har samhällen det bättre Många människor med missbruk är utomstående som kommer in i samhällen för att sälja droger
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Potentiella Moderatorer: Demografiska variabler
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Potentiella Moderatorer: Upplevda attityder/förväntningar
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Svarsalternativ: 1 = håller helt med, 2 = håller med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller inte med, 5 = håller inte med
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Tidigare fall av att ha sett en opioidrelaterad överdos
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Följande frågor gäller dina erfarenheter av överdosering av opioid. För varje punkt, välj det som bäst beskriver ditt svar på varje påstående (välj ENDAST en för varje punkt).
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Tidigare fall av arbete med sprutor
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Följande frågor täcker dina erfarenheter av sprutor i tjänsten. Välj det bästa svaret för varje objekt:
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Tidigare fall som reagerat på en överdos
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Berätta nu bara om följande händelser som du kan ha upplevt när du svarat på en överdos under de senaste 3 månaderna.
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Erfarenhet av andra program
Tidsram: [Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Denna nästa uppsättning frågor relaterar till dina erfarenheter av andra program för att hantera överdoskrisen i ditt samhälle:
|
[Insamlade data: Baseline, Post Intervention: 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar, 360 dagar]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Drogöverdos
- Opiatöverdos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2019-3315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidöverdos
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutadSmärta | Analgetika, Opioid
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna