- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05008523
Estudo sobre opioides e segurança policial (OPS)
Avaliação de um módulo educacional experimental sobre segurança ocupacional relacionada a opioides para minimizar as barreiras à resposta à overdose entre policiais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Policial da ativa
Critério de exclusão:
- Apenas secretária - não serviço ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de redução de riscos ocupacionais de segurança policial e opioides
Fornece treinamento de redução de riscos ocupacionais para policiais em 49 slides, incluindo 8 vídeos filmados (policiais, MDs, funcionários do SSP, uma pessoa em recuperação).
O treinamento é ministrado online com acesso seguro apenas para participantes inscritos no estudo.
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Comportamental: Treinamento de redução de riscos ocupacionais (OPS) de segurança policial e opioides
Os potenciais participantes recebem um folheto com instruções para se inscrever online.
Os grupos são randomizados por código postal (todos os participantes com o mesmo código postal recebem o mesmo treinamento para evitar a contaminação por esquadra).
treinamento de socorrista; em seguida, o grupo experimental faz o treinamento on-line de OPS e o grupo de controle faz o treinamento on-line de COVID.
Ambos os grupos fazem uma pré-pesquisa antes de ambos os treinamentos e uma pós-pesquisa após concluírem os dois treinamentos.
Ambos os grupos também recebem (via e-mail) uma lista de recursos com informações fornecidas em seus respectivos treinamentos, além de recursos adicionais sobre: redução de riscos ocupacionais adequados a cada treinamento.
A cada trimestre, durante um ano, os participantes recebem um lembrete por e-mail para voltarem a ficar on-line e responder à pesquisa novamente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de Redução de Riscos Ocupacionais COVID
O treinamento COVID-19 e Segurança Policial (somente Controle) inclui 22 slides, também narrados por um narrador de voz profissional.
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Os potenciais participantes recebem um folheto com instruções para se inscrever online.
Os grupos são randomizados por código postal (todos os participantes com o mesmo código postal recebem o mesmo treinamento para evitar a contaminação por esquadra).
treinamento de socorrista; em seguida, o grupo experimental faz o treinamento on-line de OPS e o grupo de controle faz o treinamento on-line de COVID.
Ambos os grupos fazem uma pré-pesquisa antes de ambos os treinamentos e uma pós-pesquisa após concluírem os dois treinamentos.
Ambos os grupos também recebem (via e-mail) uma lista de recursos com informações fornecidas em seus respectivos treinamentos, além de recursos adicionais sobre: redução de riscos ocupacionais adequados a cada treinamento.
A cada trimestre, durante um ano, os participantes recebem um lembrete por e-mail para voltarem a ficar on-line e responder à pesquisa novamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados comportamentais da naloxona no procedimento de policiamento
Prazo: Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Número de dias durante os últimos 30 dias em que os participantes tiveram naloxona disponível e carregaram naloxona durante o trabalho.
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Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança nos resultados comportamentais da naloxona no procedimento de policiamento
Prazo: Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Número de dias durante os últimos 30 dias em que os participantes tiveram naloxona disponível e transportaram naloxona fora do horário de trabalho.
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Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança nos resultados comportamentais da naloxona no procedimento de policiamento
Prazo: Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Número de dias durante os últimos 30 dias em que os participantes responderam a um evento de DO, tentaram intervir e/ou administraram naloxona.
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Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança nos resultados comportamentais de encaminhamento no procedimento de policiamento
Prazo: Período de tempo: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo aplicada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Número de encaminhamentos para tratamento baseado em evidências ou outro tratamento com drogas ou serviços sociais feitos durante os últimos 30 dias.
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Período de tempo: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo aplicada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança nos resultados comportamentais do confisco no procedimento de policiamento
Prazo: Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Número de episódios de confisco de seringas nos últimos 30 dias (com/sem técnica adequada).
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Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança nos resultados comportamentais do confisco no procedimento de policiamento
Prazo: Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Número de episódios nos últimos 30 dias envolvendo apreensão de drogas (com/sem técnica adequada).
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Período de tempo para todos os itens acima: os últimos 30 dias no momento em que a pesquisa está sendo administrada; [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Qual das seguintes doenças tem MAIS probabilidade de ser transmitida por uma picada de agulha?
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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O risco de contrair uma infecção transmitida pelo sangue como resultado de uma picada de agulha é alto (marque apenas uma resposta).
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Para evitar ser picado por uma agulha, os policiais devem (selecione TODOS os que se aplicam)
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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O valor probatório das seringas e de qualquer resíduo de medicamento nelas contido é (preencha o espaço em branco marcando apenas uma resposta). 5) A posse de seringas é (preencha a lacuna marcando apenas uma resposta). 6) Confiscar seringas de pessoas que injetam drogas... (marque todas as que se aplicam): 7) Teste e tratamento preventivo de qualquer NSI é importante, porque... (preencha o espaço em branco marcando apenas uma resposta). |
[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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A posse de seringas é (preencha o espaço em branco marcando apenas uma resposta).
6) Confiscar seringas de pessoas que injetam drogas... (marque todas as que se aplicam): 7) Teste e tratamento preventivo de qualquer NSI é importante, porque... (preencha o espaço em branco marcando apenas uma resposta).
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Confiscar seringas de pessoas que injetam drogas... (marque todas as que se aplicam): 7) A testagem e tratamento preventivo de qualquer INE é importante, porque... (preencha o espaço em branco marcando apenas uma resposta). |
[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mudança no conhecimento do participante sobre ferimento por picada de agulha e tratamento
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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O teste e o tratamento preventivo de qualquer NSI são importantes, porque... (preencha o espaço em branco marcando apenas uma resposta).
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Grau de familiaridade do participante com a técnica adequada para lidar com equipamentos de injeção contaminados
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Indique sua concordância com as seguintes afirmações relacionadas à prevenção e resposta a picadas de agulha (1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = discordo, 5 = discordo totalmente):
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Grau de conscientização dos participantes sobre a profilaxia pós-exposição (PEP) e seus usos
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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(1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = discordo, 5 = discordo totalmente):
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Grau de conscientização do participante sobre o risco de exposição ao fentanil e técnica adequada para lidar com opioides sintéticos
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Opções de resposta: (1 = sempre, 2 = na maioria das vezes, 3 = às vezes, 4 = raramente, 5 = nunca):
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de familiaridade do participante com substâncias da classe do fentanil
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Grau de familiaridade do participante com as melhores práticas relacionadas ao policiamento de PWUO e PWID que podem estar portando heroína contaminada com substâncias da classe do fentanil
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Conhecimento de OD relacionado a opioides
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Os itens relacionados à capacidade do participante de reconhecer e responder a uma overdose relacionada a opioides, com ou sem naloxona, foram adaptados da Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS).
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Mediadores hipotéticos da eficácia da intervenção: estigma
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Opções de resposta: 1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = discordo, 5 = discordo totalmente Fornecer naloxona a pessoas com dependência permite um uso mais arriscado de drogas Distribuir naloxona amplamente na comunidade é uma boa maneira de reduzir fatalidades por overdose Dar rapidamente muita naloxona (detonação) ao reverter uma overdose é uma boa maneira de ensinar uma lição a alguém É importante prevenir o risco de overdose logo após um período de encarceramento Preocupo-me com a minha segurança quando encontro pessoas com dependência Pessoas com o vício torna as comunidades menos seguras As pessoas com vícios podem fazer escolhas positivas de saúde para proteger a si mesmas ou aos outros
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Potenciais moderadores: variáveis demográficas
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Potenciais moderadores: atitudes/expectativas percebidas
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Opções de resposta: 1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = discordo, 5 = discordo totalmente
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Casos anteriores de testemunhar uma overdose relacionada a opioides
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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As perguntas a seguir referem-se às suas experiências com overdose de opioides. Para cada item, escolha o que melhor descreve sua resposta a cada afirmação (selecione APENAS uma para cada item).
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Exemplos anteriores de trabalho com seringas
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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As perguntas a seguir cobrem suas experiências com seringas no cumprimento do dever. Selecione a melhor resposta para cada item:
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Instâncias anteriores respondendo a uma overdose
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Agora, por favor, conte-nos sobre os seguintes eventos que você pode ter experimentado ao responder a uma overdose nos últimos 3 meses.
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Experiências com outros programas
Prazo: [Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Este próximo conjunto de perguntas está relacionado às suas experiências com outros programas ao lidar com a crise de overdose em sua comunidade:
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[Dados coletados: linha de base, pós-intervenção: 90 dias, 180 dias, 270 dias, 360 dias]
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Overdose de drogas
- Overdose de opiáceos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2019-3315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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