高血圧のアフリカ系アメリカ人の服薬遵守のためのデジタルヘルス
調査の概要
詳細な説明
要約: パトリシア・ワイツマン博士のリーダーシップの下、臨床医と研究者の多文化かつ学際的なチームが協力して、Memento.HTN と呼ばれるデジタル プロバイダー プラットフォームの開発、形成的テスト、短期間の有効性の評価を行います。患者の SMS テキスト システムであり、高血圧症のアフリカ系アメリカ人 (HTN) による服薬遵守をサポートするように設計されています。 HTN は他のどの民族よりもアフリカ系アメリカ人にとってより一般的であり、より破壊的です。 アフリカ系アメリカ人の成人の半数以上、約1,500万人がHTNに罹患しています。 さらに、アフリカ系アメリカ人は、白人に比べて HTN 薬を遵守する可能性が 4 分の 1 低いです。 HTN の罹患率と死亡率における人種間の格差を減らすための、特に服薬アドヒアランスを支援するための個別のアプローチがプライマリケアで必要とされています。 このようなアプローチでは、アフリカ系アメリカ人の患者がアドヒアランスサポートを受けることを妨げる可能性があるコストや地理的距離による障壁を克服する必要があります。 これらのアプローチは、医療システム自体に起因するアドヒアランスサポートの提供に対する障壁も克服する必要があります。 重要なことは、HTN は、特にアフリカ系アメリカ人にとって、Covid19 による入院で最も一般的な併存疾患の 1 つであることです (CDC 2020)。
さらに、RAAS阻害剤と呼ばれる特定のHTN薬と重度のCovid19転帰との関連性の可能性に関するメディア報道は、HTN患者にその薬の安全性について警戒を与えた可能性がある。 その結果、ACC(2020年3月)は、HTN薬とCovid19重症度との関連性を示す証拠がないため、医師の指示がない限り、パンデミック中はすべての患者にHTN薬の服用を推奨するガイドラインを直ちに発行した。 したがって、Covid19の時代においては、HTNによるアフリカ系アメリカ人の服薬遵守を支援することが非常に緊急となっています。 Memento.HTN は 3 つの主要な点で革新的です。 1) 私たちの知る限り、これは HTN 服薬遵守のための史上初のリンクされたデジタル プロバイダー プラットフォームと患者 SMS テキスト システムです。 2) HTN を使用してアフリカ系アメリカ人向けに文化的に調整されています。 3) 独自のモニタリング機能を備えており、医療提供者は個々の患者のアドヒアランスをモニタリングできます。服薬遵守不履行のリスクが高い「新たなスタート」の患者をサポートする。また、薬剤クラス、錠剤の形式、および患者の人口統計ごとにグループのアドヒアランス率を追跡します。これらは、デジタル医療アドヒアランス介入には決して含まれていません。 したがって、Memento.HTN システムは、医療提供者による患者へのアドヒアランス サポートの提供を大幅に簡素化および促進すると同時に、臨床治療を強化します。
プロバイダー プラットフォームは、インタラクティブな SMS テキストの錠剤リマインダーに加え、文化的に配慮した動機付け、教育、スピリチュアル/ストレスをサポートするカスタマイズ可能なテキスト、および意図的な服薬遵守不履行や Covid19 関連の懸念を対象としたテキストを患者に送信します。 テキストは患者の携帯電話に直接送信されるため (モバイル アプリは必要ありません)、スマートフォンを所有していない患者でも介入が可能になります。 重要なのは、Memento では医療提供者と患者の間で双方向のテキストメッセージによるコミュニケーションが可能であり、患者が臨床的に重大な錠剤の期限切れを起こした場合に医療提供者に自動的に警告を発することです。 EHG はすでに、多数のリスクのある患者を診察しているクリニックにまとめて販売する複数のデジタルアドヒアランス介入の計画を開発しているため、Memento には大きな商業的可能性があると考えています。 この B2B ビジネス モデルは、顧客の収益を大幅に増加させることができ、財務面と健康面の両方の観点から当社の製品を魅力的なものにしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Environment and Health Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
アフリカ系アメリカ人であることを自認する、18 歳以上、高血圧と診断され、その治療薬を服用している、携帯電話 (ベーシックまたはスマート) を所有している -
除外基準:
他の臨床研究への参加;がん治療を受けている。妊娠;末期腎臓病
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:服薬遵守をサポートするためのテキストメッセージを使用したデジタル健康介入
このワンアームの事前事後評価では、すべての参加者が服薬遵守をサポートするための毎日のテキスト メッセージからなるデジタル健康介入を受けます。
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服薬遵守をサポートするテキストメッセージ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィルソン自己報告服薬遵守スケール
時間枠:6週間
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Wilsonらによって開発された、自己申告による服薬アドヒアランス恐怖症。 (2016) は、自己申告による調停遵守を評価するように設計されています。
合計スケールの範囲は、最小スコア = 0 から最大スコア = 299.9 までです。
スコアが高いほど服薬遵守が良好であることを意味します。
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6週間
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高血圧治療アドヒアランス自己効力感スケール (MASES)
時間枠:6週間
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高血圧 MASES スケールは、高血圧治療薬の遵守に対する自己有効性を測定します。
スケールの範囲は、最小合計スコア = 0 から最大合計スコア = 13 までです。
スコアが高いほど、服薬アドヒアランスの自己有効性が高いことを意味します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠:6週間
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知覚ストレス負荷尺度である Cohen (1983) は、知覚ストレス レベルを測定します。
スケールの範囲は、最小合計スコア = 0 から最大合計スコア = 40 までです。
合計スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを意味します。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:patricia weitzman、Founder
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。