Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital sundhed for overholdelse af medicin blandt afroamerikanere med hypertension

20. december 2024 opdateret af: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Det foreslåede fase 1-projekt har til formål at udvikle og teste Memento.HTN, en individuelt skræddersyet, kulturfølsom digital sundhedsintervention bestående af en udbyderplatform og et linket patient-SMS-system for at fremme overholdelse af medicin blandt afroamerikanere med hypertension (HTN), en gruppe der lider fra uforholdsmæssig høj HTN-morbiditet og dødelighed. Memento.HTN overvinder adgangsbarrierer fra patienters side og overholdelsesstøtte implementeringsbarrierer fra sundhedsteams og -systemers side. Memento.HTN er innovativ på tre nøglemåder: 1) det er den første nogensinde sammenkædede digitale udbyderplatform og patient SMS-tekstsystem til overholdelse af HTN-medicin; 2) det er kulturelt skræddersyet til afroamerikanere med HTN; og 3) den har en unik overvågningsfunktionalitet, der gør det muligt for udbydere at overvåge individuelle patienters overholdelse, støtte "nystart"-patienter og spore gruppetilslutningsrater efter lægemiddelklasse, pilleformat og patientdemografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt: Under ledelse af Patricia Weitzman, PhD, vil et multikulturelt, multidisciplinært team af klinikere og forskere samarbejde om at udvikle, formativt teste og evaluere korteffektiviteten af ​​en digital udbyderplatform, kaldet Memento.HTN, der er integreret med en patient SMS-tekstsystem, og designet til at understøtte overholdelse af medicin af afroamerikanere med hypertension (HTN). HTN er mere almindeligt og mere ødelæggende for afroamerikanere end for nogen anden etnisk gruppe. Mere end halvdelen af ​​afroamerikanske voksne, omkring 15 millioner mennesker, har HTN. Desuden er afroamerikanere 4 gange mindre tilbøjelige til at følge HTN-medicin sammenlignet med deres hvide modparter. Skræddersyede tilgange til at reducere racekløften i HTN-sygelighed og -dødelighed, især dem, der understøtter overholdelse af medicin, er nødvendige i den primære pleje. Sådanne tilgange skal overvinde barrierer på grund af omkostninger eller geografisk afstand, der kan forhindre afroamerikanske patienter i at få adgang til overholdelsesstøtte. Disse tilgange skal også overvinde barrierer for levering af overholdelsesstøtte, der stammer fra selve sundhedssystemerne. Vigtigere er det, at HTN er en af ​​de mest almindelige følgesygdomme ved Covid19-hospitalsindlæggelser, især for afroamerikanere (CDC 2020).

Desuden kan mediedækning af en mulig sammenhæng mellem visse HTN-medicin, kaldet RAAS-hæmmere, og alvorlige Covid19-udfald have alarmeret HTN-patienter om sikkerheden ved deres medicin. Som følge heraf udsendte ACC (marts, 2020) omgående retningslinjer, der anbefalede alle patienter at følge HTN-medicin under pandemien, medmindre det blev anbefalet af deres læger, da der ikke er tegn på en sammenhæng mellem HTN-lægemidler og Covid19-alvorligheden. I Covid19-tiden er det derfor yderst presserende at støtte afroamerikaneres overholdelse af medicin med HTN. Memento.HTN er innovativ på tre nøglemåder: 1) Så vidt vi ved, er det den første forbundne digitale udbyderplatform og patient-sms-tekstsystem til overholdelse af HTN-medicin. 2) Det er kulturelt skræddersyet til afroamerikanere med HTN. 3) Den har en unik overvågningsfunktionalitet, der gør det muligt for udbydere at overvåge individuel patientoverholdelse; støtte nystartspatienter, som har øget risiko for manglende overholdelse; og spor gruppetilslutningsrater efter lægemiddelklasse, pilleformat og patientdemografi, som aldrig har været inkluderet i nogen digital med-adhærensintervention. Således forenkler og letter Memento.HTN-systemet i høj grad udbyderens levering af adhærensstøtte til patienter, samtidig med at deres kliniske terapi forbedres.

Udbyderplatformen sender patienter interaktive SMS-tekst-pillepåmindelser plus kulturelt følsomme motiverende, pædagogiske, spirituelle/stress-understøttende og tilpasselige tekster sammen med tekster, der er rettet mod bevidst manglende overholdelse og Covid19-relaterede bekymringer. Tekster går direkte til patientens mobiltelefoner (ingen mobilapp nødvendig), hvilket gør interventionen tilgængelig for patienter, der ikke har smartphones. Vigtigt er det, at Memento tillader 2-vejs sms-kommunikation mellem udbydere og patienter og advarer automatisk udbydere, når en patient har en klinisk signifikant pille bortfalder. Vi mener, at Memento har et betydeligt kommercielt potentiale, da EHG allerede har udviklet planer for flere digitale adherence-interventioner, der vil blive markedsført sammen til klinikker, der betjener et stort antal udsatte patienter. Denne B2B-forretningsmodel kan generere store stigninger i omsætningen for kunderne, hvilket gør vores produkter attraktive fra både et økonomisk og sundhedsmæssigt perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Environment and Health Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Identificer dig selv som afroamerikaner, 18 år og ældre, diagnosticeret med hypertension og på medicin for det, ejer en mobiltelefon (grundlæggende eller smart) -

Ekskluderingskriterier:

Deltagelse i anden klinisk forskning; undergår kræftbehandling; graviditet; nyresygdom i slutstadiet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital sundhedsintervention ved hjælp af tekstbeskeder for at understøtte overholdelse af medicin
I denne enarmede præ-post-evaluering vil alle deltagere modtage den digitale sundhedsintervention, der består af daglige tekstbeskeder for at understøtte overholdelse af medicin.
tekstbeskeder for at understøtte overholdelse af medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wilson Self Report Medication Adherence Scale
Tidsramme: 6 uger
Den selvrapporterede medicinoverholdelsesforskrækkelse, udviklet af Wilson et al. (2016), er designet til at vurdere selvrapporteret mæglingsoverholdelse. Den samlede skala spænder fra en minimumsscore = 0 til en maksimumscore = 299,9. Højere score betyder bedre overholdelse af medicin.
6 uger
Hypertension Medicin Adherence Self-efficacy Scale (MASES)
Tidsramme: 6 uger
Hypertension MASES-skalaen måler selveffektivitet til at følge hypertensionsmedicin. Skalaen går fra en minimumscore = 0 til en maksimal totalscore = 13. Højere score betyder større selveffektivitet ved overholdelse af medicin.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 uger
Den opfattede stressbelastningsskala, Cohen (1983) måler opfattede stressniveauer. Skalaen spænder fra en minimum total score = 0 til en maksimal total score = 40. Højere totalscore betyder højere oplevet stress.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: patricia weitzman, Founder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43MD015969-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner