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Digitale Gesundheit zur Medikamenteneinhaltung bei Afroamerikanern mit Bluthochdruck

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Das vorgeschlagene Phase-1-Projekt zielt darauf ab, Memento.HTN zu entwickeln und zu testen, eine individuell zugeschnittene, kultursensible digitale Gesundheitsintervention, die aus einer Anbieterplattform und einem verknüpften Patienten-SMS-System besteht, um die Medikamenteneinhaltung bei Afroamerikanern mit Bluthochdruck (HTN), einer Gruppe, die darunter leidet, zu fördern durch unverhältnismäßige HTN-Morbidität und -Mortalität verursacht. Memento.HTN überwindet Zugangsbarrieren seitens der Patienten und Hindernisse bei der Implementierung von Adhärenzunterstützung seitens Gesundheitsteams und -systemen. Memento.HTN ist in dreierlei Hinsicht innovativ: 1) Es ist die erste verknüpfte digitale Anbieterplattform und das SMS-Textsystem für Patienten für die Einhaltung von HTN-Medikamenten. 2) es ist kulturell auf Afroamerikaner mit HTN zugeschnitten; und 3) es verfügt über eine einzigartige Überwachungsfunktion, die es Anbietern ermöglicht, die Therapietreue einzelner Patienten zu überwachen, „Neustart“-Patienten zu unterstützen und Gruppentreueraten nach Medikamentenklasse, Pillenformat und Patientendemografie zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung: Unter der Leitung von Patricia Weitzman, PhD, wird ein multikulturelles, multidisziplinäres Team aus Klinikern und Forschern zusammenarbeiten, um eine digitale Anbieterplattform namens Memento.HTN zu entwickeln, formativ zu testen und ihre Kurzwirksamkeit zu bewerten, die in a integriert ist Es ist ein SMS-Textsystem für Patienten und soll die Einhaltung von Medikamenten durch Afroamerikaner mit Bluthochdruck (HTN) unterstützen. HTN ist bei Afroamerikanern häufiger und destruktiver als bei jeder anderen ethnischen Gruppe. Mehr als die Hälfte der erwachsenen Afroamerikaner, etwa 15 Millionen Menschen, leiden an HTN. Darüber hinaus ist die Wahrscheinlichkeit, dass Afroamerikaner HTN-Medikamente einnehmen, viermal geringer als bei ihren weißen Kollegen. In der Primärversorgung sind maßgeschneiderte Ansätze erforderlich, um den Rassenunterschied bei der HTN-Morbidität und -Mortalität zu verringern, insbesondere solche, die die Einhaltung von Medikamenten unterstützen. Bei solchen Ansätzen müssen Hürden aufgrund von Kosten oder geografischer Entfernung überwunden werden, die afroamerikanische Patienten daran hindern können, Unterstützung bei der Therapietreue in Anspruch zu nehmen. Diese Ansätze müssen auch Hindernisse für die Bereitstellung von Adhärenzunterstützung überwinden, die von den Gesundheitssystemen selbst herrühren. Wichtig ist, dass HTN eine der häufigsten Komorbiditäten bei Covid-19-Krankenhausaufenthalten ist, insbesondere bei Afroamerikanern (CDC 2020).

Darüber hinaus könnte die Medienberichterstattung über einen möglichen Zusammenhang zwischen bestimmten HTN-Medikamenten, sogenannten RAAS-Inhibitoren, und schweren Covid-19-Verläufen HTN-Patienten hinsichtlich der Sicherheit ihrer Medikamente alarmiert haben. Infolgedessen hat das ACC (März 2020) umgehend Leitlinien herausgegeben, in denen allen Patienten empfohlen wird, während der Pandemie HTN-Medikamente einzuhalten, es sei denn, ihr Arzt rät dazu, da es keine Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen HTN-Medikamenten und dem Schweregrad von Covid19 gibt. Daher ist es in Zeiten von Covid-19 äußerst dringend, die Medikamenteneinhaltung von Afroamerikanern mit HTN zu unterstützen. Memento.HTN ist in dreierlei Hinsicht innovativ: 1) Unseres Wissens ist es die erste verknüpfte digitale Anbieterplattform und das SMS-Textsystem für Patienten für die Einhaltung von HTN-Medikamenten. 2) Es ist kulturell auf Afroamerikaner mit HTN zugeschnitten. 3) Es verfügt über eine einzigartige Überwachungsfunktion, die es Anbietern ermöglicht, die Therapietreue einzelner Patienten zu überwachen; Unterstützung von Neuanfangspatienten, bei denen ein erhöhtes Risiko für Nichteinhaltung besteht; und verfolgen Sie die Adhärenzraten der Gruppen nach Medikamentenklasse, Pillenformat und Patientendemografie, die noch nie in eine Intervention zur digitalen Medikamenteneinhaltung einbezogen wurden. Somit vereinfacht und erleichtert das Memento.HTN-System die Bereitstellung von Adhärenzunterstützung für Patienten durch Anbieter erheblich und verbessert gleichzeitig deren klinische Therapie.

Die Anbieterplattform sendet Patienten interaktive Pillenerinnerungen per SMS sowie kultursensible motivierende, lehrreiche, spirituelle/stressunterstützende und anpassbare Texte sowie Texte, die auf absichtliche Nichteinhaltung und Bedenken im Zusammenhang mit Covid19 abzielen. Die Texte werden direkt auf die Mobiltelefone der Patienten gesendet (keine mobile App erforderlich), sodass die Intervention auch für Patienten zugänglich ist, die kein Smartphone besitzen. Wichtig ist, dass Memento eine bidirektionale SMS-Kommunikation zwischen Anbietern und Patienten ermöglicht und Anbieter automatisch benachrichtigt, wenn bei einem Patienten ein klinisch bedeutsamer Pillenverlust vorliegt. Wir glauben, dass Memento über ein erhebliches kommerzielles Potenzial verfügt, da EHG bereits Pläne für mehrere digitale Adhärenz-Interventionen entwickelt hat, die gemeinsam an Kliniken vermarktet werden, die eine große Anzahl von Risikopatienten versorgen. Dieses B2B-Geschäftsmodell kann den Kunden große Umsatzsteigerungen bescheren und unsere Produkte sowohl aus finanzieller als auch aus gesundheitlicher Sicht attraktiv machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Environment and Health Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner, 18 Jahre oder älter, mit der Diagnose Bluthochdruck und der Einnahme von Medikamenten dagegen, besitzen Sie ein Mobiltelefon (einfach oder intelligent) –

Ausschlusskriterien:

Teilnahme an anderen klinischen Forschungen; sich einer Krebsbehandlung unterziehen; Schwangerschaft; Nierenerkrankung im Endstadium

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Gesundheitsintervention mithilfe von Textnachrichten zur Unterstützung der Medikamenteneinhaltung
In dieser einarmigen Pre-Post-Bewertung erhalten alle Teilnehmer die digitale Gesundheitsintervention bestehend aus täglichen Textnachrichten zur Unterstützung der Medikamenteneinhaltung.
Textnachrichten zur Unterstützung der Medikamenteneinhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wilson Selbstbericht zur Medikamenteneinhaltungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Der von Wilson et al. entwickelte selbstberichtete Angst vor Medikamenteneinhaltung. (2016) dient der Beurteilung der selbst gemeldeten Mediationstreue. Die Gesamtskala reicht von einer Mindestpunktzahl = 0 bis zu einer Höchstpunktzahl = 299,9. Ein höherer Wert bedeutet eine bessere Medikamenteneinhaltung.
6 Wochen
Selbstwirksamkeitsskala für die Einhaltung von Bluthochdruckmedikamenten (MASES)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Hypertonie-MASES-Skala misst die Selbstwirksamkeit der Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck. Die Skala reicht von einer minimalen Gesamtpunktzahl = 0 bis zu einer maximalen Gesamtpunktzahl = 13. Ein höherer Wert bedeutet eine größere Selbstwirksamkeit bei der Medikamenteneinhaltung.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Skala zur wahrgenommenen Stressbelastung, Cohen (1983), misst das wahrgenommene Stressniveau. Die Skala reicht von einer minimalen Gesamtpunktzahl = 0 bis zu einer maximalen Gesamtpunktzahl = 40. Höhere Gesamtwerte bedeuten einen höheren wahrgenommenen Stress.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: patricia weitzman, Founder

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43MD015969-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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