- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009004
Digital hälsa för att följa medicinering bland afroamerikaner med högt blodtryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning: Under ledning av Patricia Weitzman, PhD, kommer ett mångkulturellt, multidisciplinärt team av kliniker och forskare att samarbeta för att utveckla, formativt testa och utvärdera korteffektiviteten hos en digital leverantörsplattform, kallad Memento.HTN, som är integrerad med en patientens SMS-textsystem, och utformat för att stödja medicinering av afroamerikaner med hypertoni (HTN). HTN är vanligare och mer destruktivt för afroamerikaner än för någon annan etnisk grupp. Mer än hälften av vuxna afroamerikaner, cirka 15 miljoner människor, har HTN. Dessutom är afroamerikaner 4 gånger mindre benägna att följa HTN-mediciner jämfört med sina vita motsvarigheter. Skräddarsydda tillvägagångssätt för att minska rasgapet i HTN-sjuklighet och dödlighet, särskilt de som stöder medicinering, behövs i primärvården. Sådana tillvägagångssätt måste övervinna barriärer på grund av kostnader eller geografiskt avstånd som kan förhindra afroamerikanska patienter från att få tillgång till följsamhetsstöd. Dessa tillvägagångssätt måste också övervinna hinder för tillhandahållande av efterlevnadsstöd som härrör från sjukvårdssystemen själva. Viktigt är att HTN är en av de vanligaste samsjukligheterna vid Covid19-sjukhusinläggningar, särskilt för afroamerikaner (CDC 2020).
Dessutom kan mediabevakning av en möjlig koppling mellan vissa HTN-läkemedel, kallade RAAS-hämmare, och allvarliga Covid19-utfall ha skrämt HTN-patienter om säkerheten för deras medicin. Som ett resultat av detta utfärdade ACC (mars, 2020) omedelbart riktlinjer som rekommenderar alla patienter att följa HTN-läkemedel under pandemin såvida de inte rekommenderas av deras läkare, eftersom det inte finns några bevis för ett samband mellan HTN-läkemedel och svårighetsgraden av Covid19. Sålunda, under tiden för Covid19, är det extremt brådskande att stödja efterlevnaden av mediciner för afroamerikaner med HTN. Memento.HTN är innovativt på tre viktiga sätt: 1) Såvitt vi vet är det den första länkade digitala leverantörsplattformen någonsin och patientens SMS-textsystem för HTN-medicinering. 2) Det är kulturellt anpassat för afroamerikaner med HTN. 3) Den har unik övervakningsfunktion som gör det möjligt för leverantörer att övervaka individuell patientföljsamhet; stödja "nystartspatienter", som löper ökad risk att inte följa; och spåra gruppföljsamhet efter läkemedelsklass, pillerformat och patientdemografi, som aldrig har inkluderats i någon digital medföljande intervention. Således förenklar och underlättar Memento.HTN-systemet avsevärt leverantörsleverans av följsamhetsstöd till patienter, samtidigt som de förbättrar deras kliniska terapi.
Leverantörsplattformen skickar interaktiva SMS-textpillerpåminnelser till patienter plus kulturellt känsliga motiverande, pedagogiska, andliga/stressstödjande och anpassningsbara texter, tillsammans med texter som riktar sig till avsiktlig icke-efterlevnad och Covid19-relaterade problem. Texter går direkt till patientens mobiltelefoner (ingen mobilapp behövs), vilket gör interventionen tillgänglig för patienter som inte har smartphones. Viktigt är att Memento tillåter 2-vägs textkommunikation mellan leverantörer och patienter, och varnar automatiskt leverantörer när en patient har ett kliniskt signifikant piller förfaller. Vi tror att Memento har betydande kommersiell potential, eftersom EHG redan har utvecklat planer för flera digitala adherence-interventioner som kommer att marknadsföras tillsammans till kliniker som servar ett stort antal riskpatienter. Denna B2B-affärsmodell kan generera stora intäktsökningar för kunderna, vilket gör våra produkter attraktiva ur både ett ekonomiskt och hälsoperspektiv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Identifiera dig själv som afroamerikan, 18 år och äldre, diagnostiserad med högt blodtryck och på mediciner för det, äg en mobiltelefon (enkel eller smart) -
Exklusions kriterier:
Deltagande i annan klinisk forskning; genomgår cancerbehandling; graviditet; njursjukdom i slutskedet
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med Refills and Medicine Scale ARMS
Tidsram: 6 veckor
|
självrapporteringsåtgärd
|
6 veckor
|
HTN med adherence self-efficacy scale (MASES)
Tidsram: 6 veckor
|
följsamhet själveffektivitet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stressskala
Tidsram: 6 veckor
|
upplevd stressbörda
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: patricia weitzman, Founder
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R43MD015969-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad