Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital hälsa för att följa medicinering bland afroamerikaner med högt blodtryck

7 februari 2024 uppdaterad av: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Det föreslagna Fas 1-projektet syftar till att utveckla och testa Memento.HTN, en individuellt anpassad, kulturellt känslig digital hälsointervention som består av en leverantörsplattform och ett länkat patient-SMS-system för att främja medicinering bland afroamerikaner med hypertoni (HTN), en grupp som lider från oproportionerlig HTN-sjuklighet och dödlighet. Memento.HTN övervinner åtkomstbarriärer från patienters sida och följsamhetsstöd för implementeringsbarriärer från vårdteam och system. Memento.HTN är innovativt på tre viktiga sätt: 1) det är den första länkade digitala leverantörsplattformen och patientens SMS-textsystem för HTN-medicinering; 2) den är kulturellt anpassad för afroamerikaner med HTN; och 3) den har unik övervakningsfunktion som gör det möjligt för leverantörer att övervaka individuell patientföljsamhet, stödja nystartspatienter och spåra gruppföljsamhet efter läkemedelsklass, pillerformat och patientdemografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning: Under ledning av Patricia Weitzman, PhD, kommer ett mångkulturellt, multidisciplinärt team av kliniker och forskare att samarbeta för att utveckla, formativt testa och utvärdera korteffektiviteten hos en digital leverantörsplattform, kallad Memento.HTN, som är integrerad med en patientens SMS-textsystem, och utformat för att stödja medicinering av afroamerikaner med hypertoni (HTN). HTN är vanligare och mer destruktivt för afroamerikaner än för någon annan etnisk grupp. Mer än hälften av vuxna afroamerikaner, cirka 15 miljoner människor, har HTN. Dessutom är afroamerikaner 4 gånger mindre benägna att följa HTN-mediciner jämfört med sina vita motsvarigheter. Skräddarsydda tillvägagångssätt för att minska rasgapet i HTN-sjuklighet och dödlighet, särskilt de som stöder medicinering, behövs i primärvården. Sådana tillvägagångssätt måste övervinna barriärer på grund av kostnader eller geografiskt avstånd som kan förhindra afroamerikanska patienter från att få tillgång till följsamhetsstöd. Dessa tillvägagångssätt måste också övervinna hinder för tillhandahållande av efterlevnadsstöd som härrör från sjukvårdssystemen själva. Viktigt är att HTN är en av de vanligaste samsjukligheterna vid Covid19-sjukhusinläggningar, särskilt för afroamerikaner (CDC 2020).

Dessutom kan mediabevakning av en möjlig koppling mellan vissa HTN-läkemedel, kallade RAAS-hämmare, och allvarliga Covid19-utfall ha skrämt HTN-patienter om säkerheten för deras medicin. Som ett resultat av detta utfärdade ACC (mars, 2020) omedelbart riktlinjer som rekommenderar alla patienter att följa HTN-läkemedel under pandemin såvida de inte rekommenderas av deras läkare, eftersom det inte finns några bevis för ett samband mellan HTN-läkemedel och svårighetsgraden av Covid19. Sålunda, under tiden för Covid19, är det extremt brådskande att stödja efterlevnaden av mediciner för afroamerikaner med HTN. Memento.HTN är innovativt på tre viktiga sätt: 1) Såvitt vi vet är det den första länkade digitala leverantörsplattformen någonsin och patientens SMS-textsystem för HTN-medicinering. 2) Det är kulturellt anpassat för afroamerikaner med HTN. 3) Den har unik övervakningsfunktion som gör det möjligt för leverantörer att övervaka individuell patientföljsamhet; stödja "nystartspatienter", som löper ökad risk att inte följa; och spåra gruppföljsamhet efter läkemedelsklass, pillerformat och patientdemografi, som aldrig har inkluderats i någon digital medföljande intervention. Således förenklar och underlättar Memento.HTN-systemet avsevärt leverantörsleverans av följsamhetsstöd till patienter, samtidigt som de förbättrar deras kliniska terapi.

Leverantörsplattformen skickar interaktiva SMS-textpillerpåminnelser till patienter plus kulturellt känsliga motiverande, pedagogiska, andliga/stressstödjande och anpassningsbara texter, tillsammans med texter som riktar sig till avsiktlig icke-efterlevnad och Covid19-relaterade problem. Texter går direkt till patientens mobiltelefoner (ingen mobilapp behövs), vilket gör interventionen tillgänglig för patienter som inte har smartphones. Viktigt är att Memento tillåter 2-vägs textkommunikation mellan leverantörer och patienter, och varnar automatiskt leverantörer när en patient har ett kliniskt signifikant piller förfaller. Vi tror att Memento har betydande kommersiell potential, eftersom EHG redan har utvecklat planer för flera digitala adherence-interventioner som kommer att marknadsföras tillsammans till kliniker som servar ett stort antal riskpatienter. Denna B2B-affärsmodell kan generera stora intäktsökningar för kunderna, vilket gör våra produkter attraktiva ur både ett ekonomiskt och hälsoperspektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Environment and Health Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Identifiera dig själv som afroamerikan, 18 år och äldre, diagnostiserad med högt blodtryck och på mediciner för det, äg en mobiltelefon (enkel eller smart) -

Exklusions kriterier:

Deltagande i annan klinisk forskning; genomgår cancerbehandling; graviditet; njursjukdom i slutskedet

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med Refills and Medicine Scale ARMS
Tidsram: 6 veckor
självrapporteringsåtgärd
6 veckor
HTN med adherence self-efficacy scale (MASES)
Tidsram: 6 veckor
följsamhet själveffektivitet
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: 6 veckor
upplevd stressbörda
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: patricia weitzman, Founder

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R43MD015969-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera