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Salud digital para la adherencia a los medicamentos entre los afroamericanos con hipertensión

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
El proyecto de Fase 1 propuesto tiene como objetivo desarrollar y probar Memento.HTN, una intervención de salud digital culturalmente sensible y adaptada individualmente que consta de una plataforma de proveedores y un sistema de SMS de pacientes vinculado para promover la adherencia a la medicación entre los afroamericanos con hipertensión (HTN), un grupo que sufre de una morbilidad y mortalidad desproporcionada por HTA. Memento.HTN supera las barreras de acceso por parte de los pacientes y las barreras de implantación del soporte de adherencia por parte de los equipos y sistemas sanitarios. Memento.HTN es innovador en tres formas clave: 1) es la primera plataforma de proveedor digital vinculada y el sistema de texto SMS del paciente para la adherencia a la medicación HTN; 2) está adaptado culturalmente a los afroamericanos con HTN; y 3) tiene una funcionalidad de monitoreo única que permite a los proveedores monitorear la adherencia individual del paciente, apoyar a los pacientes 'nuevos comienzos' y rastrear las tasas de adherencia del grupo por clase de medicamento, formato de píldora y datos demográficos del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Resumen: Bajo el liderazgo de Patricia Weitzman, PhD, un equipo multicultural y multidisciplinario de médicos e investigadores colaborará para desarrollar, probar formativamente y evaluar la efectividad a corto plazo de una plataforma de proveedores digitales, llamada Memento.HTN, que está integrada con un sistema de texto SMS para pacientes, y diseñado para apoyar la adherencia a la medicación por parte de los afroamericanos con hipertensión (HTN). HTN es más común y más destructiva para los afroamericanos que para cualquier otro grupo étnico. Más de la mitad de los adultos afroamericanos, unos 15 millones de personas, tienen HTA. Además, los afroamericanos tienen 4 veces menos probabilidades de adherirse a los medicamentos para la hipertensión en comparación con sus homólogos blancos. En la atención primaria se necesitan enfoques personalizados para reducir la brecha racial en la morbilidad y la mortalidad por HTA, en particular aquellos que respaldan la adherencia a la medicación. Dichos enfoques deben superar las barreras debido al costo o la distancia geográfica que pueden impedir que los pacientes afroamericanos accedan al apoyo para la adherencia. Estos enfoques también deben superar las barreras para la prestación de apoyo a la adherencia que se derivan de los propios sistemas de salud. Es importante destacar que la HTN es una de las comorbilidades más comunes en las hospitalizaciones por Covid19, particularmente para los afroamericanos (CDC 2020).

Además, la cobertura mediática de un posible vínculo entre ciertos medicamentos para la HTN, llamados inhibidores de RAAS, y los resultados graves de Covid19 pueden haber alarmado a los pacientes con HTN sobre la seguridad de sus medicamentos. Como resultado, el ACC (marzo de 2020) emitió rápidamente pautas que recomiendan que todos los pacientes se adhieran a los medicamentos para la HTN durante la pandemia, a menos que sus médicos lo aconsejen, ya que no hay evidencia de un vínculo entre los medicamentos para la HTN y la gravedad de Covid19. Por lo tanto, en tiempos de Covid19, es extremadamente urgente apoyar la adherencia a la medicación de los afroamericanos con HTA. Memento.HTN es innovador en tres formas clave: 1) Hasta donde sabemos, es la primera plataforma de proveedor digital vinculada y el sistema de texto SMS del paciente para la adherencia a la medicación HTN. 2) Está adaptado culturalmente a los afroamericanos con HTN. 3) Tiene una funcionalidad de monitoreo única que permite a los proveedores monitorear la adherencia individual del paciente; apoyar a los pacientes 'nuevos comienzos', que tienen un mayor riesgo de incumplimiento; y realizar un seguimiento de las tasas de cumplimiento del grupo por clase de fármaco, formato de píldora y datos demográficos del paciente, que nunca se han incluido en ninguna intervención de cumplimiento de medicamentos digitales. Por lo tanto, el sistema Memento.HTN simplifica y facilita en gran medida la prestación del proveedor de apoyo a la adherencia a los pacientes, al tiempo que mejora su terapéutica clínica.

La plataforma del proveedor envía a los pacientes recordatorios de píldoras de texto SMS interactivos, además de textos motivacionales, educativos, espirituales/de apoyo para el estrés y personalizables culturalmente sensibles, junto con textos dirigidos a la falta de cumplimiento intencional y preocupaciones relacionadas con Covid19. Los mensajes de texto van directamente a los teléfonos celulares de los pacientes (no se necesita una aplicación móvil), lo que hace que la intervención sea accesible para los pacientes que no poseen teléfonos inteligentes. Es importante destacar que Memento permite la comunicación de mensajes de texto bidireccionales entre proveedores y pacientes, y alerta automáticamente a los proveedores cuando un paciente tiene un lapso de píldora clínicamente significativo. Creemos que Memento tiene un potencial comercial significativo, ya que EHG ya ha desarrollado planes para múltiples intervenciones de adherencia digital que se comercializarán juntas en clínicas que atienden a un gran número de pacientes en riesgo. Este modelo de negocio B2B puede generar grandes aumentos en los ingresos para los clientes, lo que hace que nuestros productos sean atractivos tanto desde el punto de vista financiero como sanitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Environment and Health Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Identificarse a sí mismo como afroamericano, de 18 años o más, diagnosticado con hipertensión y tomando medicamentos para ello, tener un teléfono celular (básico o inteligente) -

Criterio de exclusión:

Participación en otras investigaciones clínicas; en tratamiento contra el cáncer; el embarazo; enfermedad renal en etapa terminal

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de salud digital utilizando mensajes de texto para apoyar la adherencia a la medicación
En esta evaluación pre-post de un brazo, todos los participantes recibirán la intervención de salud digital que consiste en mensajes de texto diarios para apoyar la adherencia a la medicación.
mensajes de texto para apoyar la adherencia a la medicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de adherencia a la medicación de autoinforme de Wilson
Periodo de tiempo: 6 semanas
El temor a la adherencia a la medicación autoinformado, desarrollado por Wilson et al. (2016), está diseñado para evaluar la adherencia a la mediación autoinformada. La escala total va desde una puntuación mínima = 0 hasta una puntuación máxima = 299,9. Una puntuación más alta significa una mejor adherencia a la medicación.
6 semanas
Escala de autoeficacia de adherencia a la medicación para la hipertensión (MASES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala MASES de Hipertensión mide la autoeficacia para cumplir con los medicamentos para la hipertensión. La escala va desde una puntuación total mínima = 0 hasta una puntuación total máxima = 13. Una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia en la adherencia a la medicación.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de carga de estrés percibido de Cohen (1983) mide los niveles de estrés percibido. La escala va desde una puntuación total mínima = 0 hasta una puntuación total máxima = 40. Las puntuaciones totales más altas significan un mayor estrés percibido.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: patricia weitzman, Founder

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43MD015969-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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