Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen terveys lääkkeiden noudattamiseen hypertensiota sairastavien afroamerikkalaisten keskuudessa

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Ehdotetun vaiheen 1 hankkeen tavoitteena on kehittää ja testata Memento.HTN, yksilöllisesti räätälöity, kulttuurisesti herkkä digitaalinen terveysinterventio, joka koostuu palveluntarjoajan alustasta ja linkitetystä potilaiden SMS-järjestelmästä ja joka edistää lääkityksen noudattamista hypertensiota (HTN) sairastavien afroamerikkalaisten keskuudessa. suhteettomasta HTN-sairastavuudesta ja -kuolleisuudesta. Memento.HTN voittaa potilaiden pääsyn esteet ja hoitoon sitoutumisen tuen toteutusesteet terveydenhuoltotiimien ja -järjestelmien puolelta. Memento.HTN on innovatiivinen kolmella keskeisellä tavalla: 1) se on ensimmäinen linkitetty digitaalinen palveluntarjoajaalusta ja potilaan SMS-tekstijärjestelmä HTN-lääkityksen noudattamiseen; 2) se on kulttuurisesti räätälöity afroamerikkalaisille, joilla on HTN; ja 3) siinä on ainutlaatuinen seurantatoiminto, jonka avulla palveluntarjoajat voivat seurata yksittäisten potilaiden hoitoon sitoutumista, tukea "uuden aloituksen" potilaita ja seurata ryhmien sitoutumisasteita lääkeluokan, pillerimuodon ja potilaiden demografian mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiivistelmä: PhD Patricia Weitzmanin johdolla monikulttuurinen, monialainen lääkäreiden ja tutkijoiden tiimi tekee yhteistyötä kehittääkseen, testatakseen ja arvioidakseen digitaalisen palveluntarjoajan alustan nimeltä Memento.HTN, joka on integroitu potilaan SMS-tekstijärjestelmä, ja se on suunniteltu tukemaan verenpainetautia (HTN) sairastavien afroamerikkalaisten lääkityksen noudattamista. HTN on yleisempi ja tuhoisampi afrikkalaisille amerikkalaisille kuin millekään muulle etniselle ryhmälle. Yli puolella afrikkalaisamerikkalaisista aikuisista, noin 15 miljoonalla ihmisellä, on HTN. Lisäksi afrikkalaiset amerikkalaiset noudattavat HTN-lääkkeitä neljä kertaa vähemmän todennäköisemmin kuin valkoiset kollegansa. Perusterveydenhuollossa tarvitaan räätälöityjä lähestymistapoja HTN-sairastuvuuden ja -kuolleisuuden rodullisen eron vähentämiseksi, erityisesti sellaisia, jotka tukevat lääkityksen noudattamista. Tällaisten lähestymistapojen on voitettava kustannuksista tai maantieteellisestä etäisyydestä johtuvat esteet, jotka voivat estää afroamerikkalaisia ​​potilaita saamasta sitoutumistukea. Näillä lähestymistavoilla on myös voitettava hoitoon sitoutumisen tuen tarjoamisen esteet, jotka johtuvat itse terveydenhuoltojärjestelmistä. Tärkeää on, että HTN on yksi yleisimmistä Covid19-sairaalahoidoista, erityisesti afroamerikkalaisista (CDC 2020).

Lisäksi tiedotusvälineet mahdollisesta yhteydestä tiettyjen HTN-lääkkeiden, joita kutsutaan RAAS-estäjiksi, ja vakavien Covid19-tulosten välillä ovat saattaneet hälyttää HTN-potilaita lääkkeiden turvallisuudesta. Tämän seurauksena ACC (maaliskuu 2020) julkaisi viipymättä ohjeet, joissa suositellaan, että kaikki potilaat noudattavat HTN-lääkkeitä pandemian aikana, elleivät lääkärit niin neuvo, koska HTN-lääkkeiden ja Covid19-vakavuuden välillä ei ole näyttöä. Näin ollen Covid19:n aikana on erittäin kiireellistä tukea afrikkalaisamerikkalaisten HTN-lääkkeiden noudattamista. Memento.HTN on innovatiivinen kolmella keskeisellä tavalla: 1) Tietojemme mukaan se on ensimmäinen yhdistetty digitaalinen palveluntarjoajaalusta ja potilaan SMS-tekstijärjestelmä HTN-lääkityksen noudattamiseen. 2) Se on kulttuurisesti räätälöity afroamerikkalaisille, joilla on HTN. 3) Siinä on ainutlaatuinen seurantatoiminto, jonka avulla palveluntarjoajat voivat seurata yksittäisen potilaan hoitoon sitoutumista; tukea "uuden aloituksen" potilaita, joilla on lisääntynyt riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen; ja seurata ryhmien hoitoon sitoutumisasteita lääkeluokan, pillerimuodon ja potilaiden väestötietojen mukaan, joita ei ole koskaan sisällytetty mihinkään digitaaliseen lääkehoitoon sitoutumisen interventioon. Siten Memento.HTN-järjestelmä yksinkertaistaa ja helpottaa huomattavasti potilaiden sitoutumistuen toimittamista ja parantaa samalla heidän kliinistä hoitoaan.

Palveluntarjoajaalusta lähettää potilaille interaktiivisia SMS-tekstipillerimuistutuksia sekä kulttuurisesti arkaluontoisia motivoivia, kasvatuksellisia, henkisiä/stressiä tukevia ja muokattavia tekstejä sekä tekstejä, jotka kohdistuvat tahalliseen noudattamatta jättämiseen ja Covid19-aiheisiin liittyviin huolenaiheisiin. Tekstit menevät suoraan potilaiden matkapuhelimiin (mobiilisovellusta ei tarvita), jolloin interventio on saatavilla potilaille, joilla ei ole älypuhelinta. Tärkeää on, että Memento mahdollistaa kaksisuuntaisen tekstiviestin viestinnän palveluntarjoajien ja potilaiden välillä ja hälyttää automaattisesti palveluntarjoajille, kun potilaalla on kliinisesti merkittävä pilleri keskeyttäminen. Uskomme, että Mementolla on merkittävää kaupallista potentiaalia, sillä EHG on jo kehittänyt suunnitelmia useille digitaalisille sitoutumistoimenpiteille, joita markkinoidaan yhdessä klinikoille, jotka palvelevat suuria määriä riskipotilaita. Tämä B2B-liiketoimintamalli voi tuottaa asiakkaille suuria tulonlisäyksiä, mikä tekee tuotteistamme houkuttelevia sekä taloudellisesta että terveyden kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Environment and Health Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tunnistatko itsesi afrikkalaisamerikkalaiseksi, 18-vuotiaaksi ja sitä vanhemmaksi, jolla on diagnosoitu verenpainetauti ja hänellä on siihen lääkitys, hänellä on kännykkä (perus- tai älypuhelin) -

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin; syöpähoidossa; raskaus; loppuvaiheen munuaissairaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttöpakkausten ja lääkevaa'an aseiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
itseraportointitoimenpide
6 viikkoa
HTN med adherence self-efficacy asteikko (MASES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
sitoutumisen itsetehokkuus
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
koettu stressitaakka
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: patricia weitzman, founder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R43MD015969-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa