Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital helse for medisinoverholdelse blant afroamerikanere med hypertensjon

7. februar 2024 oppdatert av: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Det foreslåtte fase 1-prosjektet tar sikte på å utvikle og teste Memento.HTN, en individuelt tilpasset, kultursensitiv digital helseintervensjon som består av en leverandørplattform og koblet pasient-SMS-system for å fremme medisinoverholdelse blant afroamerikanere med hypertensjon (HTN), en gruppe som lider fra uforholdsmessig høy HTN-sykelighet og dødelighet. Memento.HTN overvinner tilgangsbarrierer fra pasientenes side og overholdelsesstøtte implementeringsbarrierer fra helseteam og -systemer. Memento.HTN er nyskapende på tre viktige måter: 1) det er den første koblede digitale leverandørplattformen og pasientens SMS-tekstsystem for overholdelse av HTN-medisiner; 2) den er kulturelt skreddersydd for afroamerikanere med HTN; og 3) den har unik overvåkingsfunksjonalitet som lar leverandørene overvåke individuell pasienttilslutning, støtte "nystart"-pasienter og spore gruppetilslutningsrater etter medikamentklasse, pilleformat og pasientdemografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sammendrag: Under ledelse av Patricia Weitzman, PhD, vil et flerkulturelt, tverrfaglig team av klinikere og forskere samarbeide for å utvikle, formativt teste og evaluere korteffektiviteten til en digital leverandørplattform, kalt Memento.HTN, som er integrert med en pasient SMS-tekstsystem, og designet for å støtte medisinoverholdelse av afroamerikanere med hypertensjon (HTN). HTN er mer vanlig og mer ødeleggende for afroamerikanere enn for noen annen etnisk gruppe. Mer enn halvparten av afroamerikanske voksne, rundt 15 millioner mennesker, har HTN. Videre har afroamerikanere 4 ganger mindre sannsynlighet for å følge HTN-medisiner sammenlignet med deres hvite kolleger. Skreddersydde tilnærminger for å redusere rasegapet i HTN-sykelighet og -dødelighet, spesielt de som støtter medisinoverholdelse, er nødvendig i primærhelsetjenesten. Slike tilnærminger må overvinne barrierer på grunn av kostnader eller geografisk avstand som kan hindre afroamerikanske pasienter fra å få tilgang til overholdelsesstøtte. Disse tilnærmingene må også overvinne barrierer for levering av etterlevelsesstøtte som stammer fra helsevesenet selv. Viktigere er at HTN er en av de vanligste komorbiditetene ved Covid19-sykehusinnleggelser, spesielt for afroamerikanere (CDC 2020).

Dessuten kan mediedekning av en mulig sammenheng mellom visse HTN-medisiner, kalt RAAS-hemmere, og alvorlige Covid19-utfall ha skremt HTN-pasienter om sikkerheten til medisinene deres. Som et resultat utstedte ACC (mars, 2020) umiddelbart retningslinjer som anbefalte alle pasienter å følge HTN-medisiner under pandemien med mindre legen deres råder det, siden det ikke er bevis på en sammenheng mellom HTN-legemidler og alvorlighetsgraden av Covid19. Derfor, i tiden med Covid19, er det ekstremt presserende å støtte medisinoverholdelse av afroamerikanere med HTN. Memento.HTN er nyskapende på tre viktige måter: 1) Så vidt vi vet, er det den første koblede digitale leverandørplattformen og pasientens SMS-tekstsystem for overholdelse av HTN-medisiner. 2) Det er kulturelt skreddersydd for afroamerikanere med HTN. 3) Den har unik overvåkingsfunksjonalitet som lar leverandørene overvåke individuell pasientoverholdelse; støtte «nystart»-pasienter, som har økt risiko for manglende overholdelse; og spore etterlevelsesrater for grupper etter medikamentklasse, pilleformat og pasientdemografi, som aldri har vært inkludert i noen digital medikamentoverholdelsesintervensjon. Dermed forenkler og forenkler Memento.HTN-systemet i stor grad leverandøren av etterlevelsesstøtte til pasienter, samtidig som de forbedrer deres kliniske terapi.

Leverandørplattformen sender pasienter interaktive SMS-tekst-pillepåminnelser pluss kultursensitive motiverende, pedagogiske, åndelige/stressstøttende og tilpassbare tekster, sammen med tekster rettet mot forsettlig ikke-overholdelse og Covid19-relaterte bekymringer. Tekster går direkte til pasientens mobiltelefoner (ingen mobilapp nødvendig), noe som gjør intervensjonen tilgjengelig for pasienter som ikke har smarttelefoner. Viktigere, Memento tillater 2-veis tekstkommunikasjon mellom leverandørene og pasientene, og varsler automatisk leverandørene når en pasient har en klinisk signifikant pille bortfaller. Vi tror Memento har et betydelig kommersielt potensial, ettersom EHG allerede har utviklet planer for flere digitale adherence-intervensjoner som vil bli markedsført sammen til klinikker som betjener et stort antall risikopasienter. Denne B2B-forretningsmodellen kan generere store inntektsøkninger for kundene, noe som gjør produktene våre attraktive både fra et økonomisk og helsemessig perspektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Environment and Health Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Identifiser deg selv som afroamerikaner, 18 år og eldre, diagnostisert med hypertensjon og på medisiner for det, eie en mobiltelefon (grunnleggende eller smart) -

Ekskluderingskriterier:

Deltakelse i annen klinisk forskning; gjennomgår kreftbehandling; svangerskap; sluttstadium nyresykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av refill og medisinskala ARMS
Tidsramme: 6 uker
egenmeldingstiltak
6 uker
HTN med adherence self-efficacy scale (MASES)
Tidsramme: 6 uker
overholdelse av selvtillit
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 6 uker
opplevd stressbelastning
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: patricia weitzman, Founder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R43MD015969-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere