Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe zdrowie dla przestrzegania zaleceń lekarskich wśród Afroamerykanów z nadciśnieniem

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Proponowany projekt fazy 1 ma na celu opracowanie i przetestowanie Memento.HTN, dostosowanej do indywidualnych potrzeb, wrażliwej kulturowo cyfrowej interwencji zdrowotnej, składającej się z platformy dostawcy i połączonego systemu SMS dla pacjentów w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich wśród Afroamerykanów z nadciśnieniem tętniczym (HTN), grupą, która cierpi z nieproporcjonalnej zachorowalności i śmiertelności z powodu HTN. Memento.HTN pokonuje bariery dostępu ze strony pacjentów oraz bariery wdrażania wsparcia przestrzegania zaleceń ze strony zespołów i systemów opieki zdrowotnej. Memento.HTN jest innowacyjny na trzy kluczowe sposoby: 1) jest pierwszą w historii połączoną cyfrową platformą dostawcy i systemem SMS-ów dla pacjentów w celu przestrzegania zasad przyjmowania leków HTN; 2) jest kulturowo dostosowany do Afroamerykanów z HTN; oraz 3) ma unikalną funkcję monitorowania, która pozwala dostawcom monitorować przestrzeganie zaleceń przez poszczególnych pacjentów, wspierać pacjentów „nowych startów” oraz śledzić wskaźniki przestrzegania zaleceń grupowych według klasy leków, formatu pigułek i danych demograficznych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Streszczenie: Pod kierownictwem dr Patricii Weitzman wielokulturowy, multidyscyplinarny zespół klinicystów i badaczy będzie współpracować w celu opracowania, formatywnego przetestowania i oceny krótkoterminowej skuteczności platformy dostawcy usług cyfrowych o nazwie Memento.HTN, która jest zintegrowana z system SMS-ów dla pacjentów i zaprojektowany w celu wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich przez Afroamerykanów z nadciśnieniem tętniczym (HTN). HTN jest bardziej powszechny i ​​bardziej destrukcyjny dla Afroamerykanów niż dla jakiejkolwiek innej grupy etnicznej. Ponad połowa dorosłych Afroamerykanów, czyli około 15 milionów ludzi, ma HTN. Co więcej, Afroamerykanie są 4 razy mniej skłonni do przestrzegania leków HTN w porównaniu z ich białymi odpowiednikami. W podstawowej opiece zdrowotnej potrzebne są dostosowane podejścia do zmniejszania różnic rasowych w zachorowalności i śmiertelności z powodu HTN, szczególnie te, które wspierają przestrzeganie zaleceń lekarskich. Takie podejście musi przezwyciężyć bariery związane z kosztami lub odległością geograficzną, które mogą uniemożliwić pacjentom pochodzenia afroamerykańskiego dostęp do wsparcia przestrzegania zaleceń. Podejścia te muszą również przezwyciężyć bariery w dostarczaniu wsparcia przestrzegania zaleceń, które wynikają z samych systemów opieki zdrowotnej. Co ważne, HTN jest jedną z najczęstszych chorób współistniejących podczas hospitalizacji z powodu Covid-19, szczególnie wśród Afroamerykanów (CDC 2020).

Co więcej, doniesienia medialne o możliwym związku między niektórymi lekami na HTN, zwanymi inhibitorami RAAS, a ciężkimi skutkami Covid-19 mogły zaalarmować pacjentów z HTN o bezpieczeństwie ich leków. W rezultacie ACC (marzec 2020 r.) szybko wydało wytyczne zalecające wszystkim pacjentom przestrzeganie leków HTN podczas pandemii, chyba że zaleci to ich lekarz, ponieważ nie ma dowodów na związek między lekami HTN a ciężkością Covid-19. Dlatego w czasach Covid-19 wspieranie przestrzegania zaleceń lekarskich przez Afroamerykanów z HTN jest niezwykle pilne. Memento.HTN jest innowacyjny na trzy kluczowe sposoby: 1) Według naszej wiedzy jest to pierwsza w historii połączona cyfrowa platforma dostawcy i system SMS-ów dla pacjentów w zakresie przestrzegania zasad przyjmowania leków HTN. 2) Jest dostosowany kulturowo do Afroamerykanów z HTN. 3) Posiada unikalną funkcję monitorowania, która pozwala usługodawcom monitorować przestrzeganie zaleceń przez poszczególnych pacjentów; wspierać pacjentów „nowego startu”, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko nieprzestrzegania zaleceń; i śledź wskaźniki przestrzegania zaleceń przez grupę według klasy leku, formatu pigułki i danych demograficznych pacjentów, które nigdy nie zostały uwzględnione w żadnej cyfrowej interwencji medycznej. W ten sposób system Memento.HTN znacznie upraszcza i ułatwia usługodawcom dostarczanie pacjentom wsparcia w przestrzeganiu zaleceń, jednocześnie ulepszając ich terapie kliniczne.

Platforma dostawcy wysyła pacjentom interaktywne SMS-y z przypomnieniami o pigułkach oraz wrażliwe kulturowo teksty motywacyjne, edukacyjne, duchowe/wspierające stres i dostosowywane, a także teksty ukierunkowane na celowe nieprzestrzeganie zaleceń i obawy związane z Covid-19. SMS-y trafiają bezpośrednio na telefony komórkowe pacjentów (nie jest wymagana aplikacja mobilna), dzięki czemu interwencja jest dostępna dla pacjentów nieposiadających smartfonów. Co ważne, Memento umożliwia dwukierunkową komunikację SMS-ową między dostawcami a pacjentami i automatycznie ostrzega dostawców, gdy pacjent ma klinicznie istotne przedawnienie pigułki. Uważamy, że Memento ma znaczący potencjał komercyjny, ponieważ EHG opracowało już plany wielu cyfrowych interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, które będą wspólnie sprzedawane w klinikach obsługujących dużą liczbę pacjentów z grupy ryzyka. Ten model biznesowy B2B może generować duże wzrosty przychodów dla klientów, czyniąc nasze produkty atrakcyjnymi zarówno z perspektywy finansowej, jak i zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Environment and Health Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin, w wieku 18 lat i więcej, ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym i przyjmujący leki, posiadasz telefon komórkowy (podstawowy lub inteligentny) -

Kryteria wyłączenia:

Udział w innych badaniach klinicznych; w trakcie leczenia raka; ciąża; schyłkową niewydolnością nerek

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja zdrowotna wykorzystująca wiadomości tekstowe w celu wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich
W ramach tej jednoramiennej oceny przed i po wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrową interwencję zdrowotną składającą się z codziennych wiadomości tekstowych w celu wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich.
wiadomości tekstowe wspierające przestrzeganie zaleceń lekarskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przestrzegania zaleceń lekarskich, raport Wilsona
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgłaszana przez samych siebie obawa dotycząca stosowania leków, opracowana przez Wilsona i wsp. (2016) ma na celu ocenę samodzielnego stosowania się do mediacji. Całkowita skala waha się od minimalnego wyniku = 0 do maksymalnego wyniku = 299,9. Wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
6 tygodni
Skala samoskuteczności stosowania leków na nadciśnienie (MASES)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala nadciśnienia MASES mierzy skuteczność stosowania leków na nadciśnienie. Skala waha się od minimalnego całkowitego wyniku = 0 do maksymalnego całkowitego wyniku = 13. Wyższy wynik oznacza większą skuteczność w przestrzeganiu zaleceń lekarskich.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala postrzeganego obciążenia stresem Cohen (1983) mierzy poziom postrzeganego stresu. Skala waha się od minimalnego całkowitego wyniku = 0 do maksymalnego całkowitego wyniku = 40. Wyższe wyniki całkowite oznaczają wyższe odczuwanie stresu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: patricia weitzman, Founder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43MD015969-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj