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Saúde digital para adesão à medicação entre afro-americanos com hipertensão

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
O projeto de Fase 1 proposto visa desenvolver e testar o Memento.HTN, uma intervenção de saúde digital culturalmente sensível e personalizada, composta por uma plataforma de provedor e um sistema de SMS do paciente vinculado para promover a adesão à medicação entre afro-americanos com hipertensão (HTN), um grupo que sofre de morbidade e mortalidade desproporcionais por hipertensão. O Memento.HTN supera as barreiras de acesso por parte dos pacientes e as barreiras de implementação do apoio à adesão por parte das equipes e sistemas de saúde. O Memento.HTN é inovador de três maneiras principais: 1) é a primeira plataforma de provedor digital vinculada e sistema de texto SMS do paciente para adesão à medicação para HTN; 2) é adaptado culturalmente para afro-americanos com hipertensão; e 3) possui uma funcionalidade de monitoramento exclusiva, permitindo que os provedores monitorem a adesão individual do paciente, apoiem os pacientes de 'novo início' e rastreiem as taxas de adesão do grupo por classe de medicamento, formato da pílula e dados demográficos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Resumo: Sob a liderança de Patricia Weitzman, PhD, uma equipe multicultural e multidisciplinar de médicos e pesquisadores colaborará para desenvolver, testar formativamente e avaliar a eficácia de uma plataforma de provedor digital, chamada Memento.HTN, integrada a um sistema de texto SMS do paciente e projetado para apoiar a adesão à medicação por afro-americanos com hipertensão (HTN). A hipertensão é mais comum e mais destrutiva para os afro-americanos do que para qualquer outro grupo étnico. Mais da metade dos adultos afro-americanos, cerca de 15 milhões de pessoas, têm hipertensão. Além disso, os afro-americanos têm 4 vezes menos probabilidade de aderir aos medicamentos para hipertensão em comparação com os brancos. Abordagens personalizadas para reduzir a diferença racial na morbidade e mortalidade por hipertensão, particularmente aquelas que apoiam a adesão à medicação, são necessárias na atenção primária. Tais abordagens devem superar as barreiras devido ao custo ou à distância geográfica que podem impedir que os pacientes afro-americanos tenham acesso ao suporte de adesão. Essas abordagens também devem superar as barreiras à prestação de apoio à adesão que decorrem dos próprios sistemas de saúde. É importante ressaltar que a hipertensão é uma das comorbidades mais comuns nas internações por Covid19, principalmente para afro-americanos (CDC 2020).

Além disso, a cobertura da mídia de uma possível ligação entre certos remédios para hipertensão, chamados inibidores do RAAS, e resultados graves do Covid19 pode ter alarmado os pacientes com hipertensão sobre a segurança de seus remédios. Como resultado, o ACC (março de 2020) emitiu prontamente diretrizes recomendando que todos os pacientes adiram aos remédios para hipertensão durante a pandemia, a menos que aconselhados por seus médicos, pois não há evidências de ligação entre os medicamentos para hipertensão e a gravidade do Covid-19. Assim, na época do Covid19, apoiar a adesão medicamentosa de afro-americanos com hipertensão é extremamente urgente. O Memento.HTN é inovador de três maneiras principais: 1) Até onde sabemos, é a primeira plataforma de provedor digital vinculada e sistema de texto SMS do paciente para adesão à medicação para HTN. 2) É adaptado culturalmente para afro-americanos com hipertensão. 3) Possui funcionalidade de monitoramento exclusiva, permitindo que os provedores monitorem a adesão individual do paciente; apoie pacientes 'novos', que correm maior risco de não adesão; e rastreie as taxas de adesão do grupo por classe de medicamento, formato da pílula e dados demográficos do paciente, que nunca foram incluídos em nenhuma intervenção de adesão ao medicamento digital. Assim, o sistema Memento.HTN simplifica e facilita muito a prestação de suporte de adesão aos pacientes pelos provedores, ao mesmo tempo em que aprimora sua terapêutica clínica.

A plataforma do provedor envia aos pacientes lembretes interativos de pílulas de texto por SMS, além de textos motivacionais, educacionais, espirituais / de apoio ao estresse e personalizáveis, juntamente com textos direcionados à não adesão intencional e preocupações relacionadas ao Covid19. Os textos vão diretamente para os celulares dos pacientes (sem necessidade de aplicativo móvel), tornando a intervenção acessível aos pacientes que não possuem smartphones. É importante ressaltar que o Memento permite comunicação de texto bidirecional entre provedores e pacientes e alerta automaticamente os provedores quando um paciente tem um lapso de pílula clinicamente significativo. Acreditamos que o Memento tem um potencial comercial significativo, pois o EHG já desenvolveu planos para várias intervenções digitais de adesão que serão comercializadas em conjunto para clínicas que atendem a um grande número de pacientes em risco. Esse modelo de negócios B2B pode gerar grandes aumentos de receita para os clientes, tornando nossos produtos atraentes tanto do ponto de vista financeiro quanto de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Environment and Health Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Autoidentifica-se como afro-americano, com 18 anos ou mais, diagnosticado com hipertensão e tomando remédios para ela, possui um celular (básico ou inteligente) -

Critério de exclusão:

Participação em outras pesquisas clínicas; em tratamento de câncer; gravidez; doença renal em estágio final

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção digital em saúde usando mensagens de texto para apoiar a adesão à medicação
Nesta avaliação pré-pós de um braço, todos os participantes receberão a intervenção digital de saúde que consiste em mensagens de texto diárias para apoiar a adesão à medicação.
mensagens de texto para apoiar a adesão à medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de adesão à medicação de auto-relato de Wilson
Prazo: 6 semanas
O susto autorreferido da adesão à medicação, desenvolvido por Wilson et al. (2016), foi concebido para avaliar a adesão à mediação auto-relatada. A escala total varia de pontuação mínima = 0 a pontuação máxima = 299,9. Pontuação mais alta significa melhor adesão à medicação.
6 semanas
Escala de autoeficácia para adesão a medicamentos para hipertensão (MASES)
Prazo: 6 semanas
A escala de Hipertensão MASES mede a autoeficácia na adesão aos medicamentos para hipertensão. A escala varia de uma pontuação total mínima = 0 a uma pontuação total máxima = 13. Pontuação mais alta significa maior autoeficácia na adesão à medicação.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 6 semanas
A escala de carga de estresse percebida, Cohen (1983) mede os níveis de estresse percebidos. A escala varia de uma pontuação total mínima = 0 a uma pontuação total máxima = 40. Pontuações totais mais altas significam maior estresse percebido.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: patricia weitzman, Founder

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43MD015969-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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