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Santé numérique pour l'adhésion aux médicaments chez les Afro-Américains souffrant d'hypertension

20 décembre 2024 mis à jour par: Patricia Weitzman, Environment and Health Group, Inc.
Le projet de phase 1 proposé vise à développer et à tester Memento.HTN, une intervention de santé numérique sur mesure et sensible à la culture, composée d'une plate-forme de fournisseur et d'un système SMS lié aux patients pour promouvoir l'adhésion aux médicaments chez les Afro-Américains souffrant d'hypertension (HTN), un groupe qui souffre d'une morbidité et d'une mortalité HTN disproportionnées. Memento.HTN surmonte les barrières d'accès de la part des patients et les barrières de mise en œuvre du soutien à l'observance de la part des équipes et des systèmes de santé. Memento.HTN est innovant à trois égards : 1) il s'agit de la toute première plate-forme de fournisseur numérique liée et d'un système de SMS pour les patients pour l'observance des médicaments HTN ; 2) il est culturellement adapté aux Afro-Américains avec HTN; et 3) il dispose d'une fonctionnalité de surveillance unique permettant aux prestataires de surveiller l'adhésion individuelle des patients, de soutenir les patients « nouveau départ » et de suivre les taux d'adhésion de groupe par classe de médicaments, format de pilule et données démographiques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Résumé : Sous la direction de Patricia Weitzman, PhD, une équipe multiculturelle et multidisciplinaire de cliniciens et de chercheurs collaborera pour développer, tester de manière formative et évaluer l'efficacité à court terme d'une plate-forme de fournisseur numérique, appelée Memento.HTN, qui est intégrée à un système de texte SMS patient, et conçu pour soutenir l'adhésion aux médicaments par les Afro-Américains souffrant d'hypertension (HTN). HTN est plus courant et plus destructeur pour les Afro-Américains que pour tout autre groupe ethnique. Plus de la moitié des adultes afro-américains, soit environ 15 millions de personnes, ont HTN. De plus, les Afro-Américains sont 4 fois moins susceptibles d'adhérer aux médicaments HTN que leurs homologues blancs. Des approches sur mesure pour réduire l'écart racial dans la morbidité et la mortalité HTN, en particulier celles qui soutiennent l'observance des médicaments, sont nécessaires dans les soins primaires. Ces approches doivent surmonter les obstacles dus au coût ou à la distance géographique qui peuvent empêcher les patients afro-américains d'accéder au soutien à l'observance. Ces approches doivent également surmonter les obstacles à la fourniture d'un soutien à l'observance qui découlent des systèmes de santé eux-mêmes. Il est important de noter que HTN est l'une des comorbidités les plus courantes dans les hospitalisations de Covid19, en particulier pour les Afro-Américains (CDC 2020).

De plus, la couverture médiatique d'un lien possible entre certains médicaments HTN, appelés inhibiteurs du RAAS, et les résultats graves de Covid19 peut avoir alarmé les patients HTN quant à la sécurité de leurs médicaments. En conséquence, l'ACC (mars 2020) a rapidement publié des directives recommandant à tous les patients d'adhérer aux médicaments HTN pendant la pandémie, sauf avis contraire de leurs médecins, car il n'y a aucune preuve d'un lien entre les médicaments HTN et la gravité de Covid19. Ainsi, à l'époque de Covid19, soutenir l'adhésion aux médicaments des Afro-Américains avec HTN est extrêmement urgent. Memento.HTN est innovant à trois égards : 1) À notre connaissance, il s'agit de la toute première plate-forme de fournisseur numérique liée et d'un système de SMS pour les patients pour l'adhésion aux médicaments HTN. 2) Il est culturellement adapté aux Afro-Américains avec HTN. 3) Il dispose d'une fonctionnalité de surveillance unique permettant aux prestataires de surveiller l'observance individuelle des patients ; soutenir les patients « nouveau départ », qui présentent un risque accru de non-observance ; et suivre les taux d'adhésion des groupes par classe de médicaments, format de pilule et données démographiques des patients, qui n'ont jamais été inclus dans aucune intervention d'adhésion aux médicaments numériques. Ainsi, le système Memento.HTN simplifie et facilite grandement la prestation par les prestataires de soutien à l'observance aux patients, tout en améliorant leur thérapeutique clinique.

La plate-forme du fournisseur envoie aux patients des rappels interactifs de pilules par SMS, ainsi que des textes de motivation, éducatifs, spirituels/de soutien au stress et personnalisables, ainsi que des textes ciblant la non-adhésion intentionnelle et les préoccupations liées à Covid19. Les textes vont directement sur les téléphones portables des patients (aucune application mobile nécessaire), ce qui rend l'intervention accessible aux patients qui ne possèdent pas de smartphone. Surtout, Memento permet une communication textuelle bidirectionnelle entre les prestataires et les patients, et alerte automatiquement les prestataires lorsqu'un patient a une interruption de la pilule cliniquement significative. Nous pensons que Memento a un potentiel commercial important, car EHG a déjà développé des plans pour plusieurs interventions d'adhésion numériques qui seront commercialisées ensemble auprès des cliniques desservant un grand nombre de patients à risque. Ce modèle d'entreprise B2B peut générer d'importantes augmentations de revenus pour les clients, ce qui rend nos produits attrayants d'un point de vue tant financier que sanitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Environment and Health Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

S'identifier comme afro-américain, âgé de 18 ans et plus, diagnostiqué d'hypertension et prenant des médicaments pour cela, posséder un téléphone portable (basique ou intelligent) -

Critère d'exclusion:

Participation à d'autres recherches cliniques; suivre un traitement contre le cancer; grossesse; phase terminale de la maladie rénale

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de santé numérique utilisant des messages texte pour soutenir l'observance des médicaments
Dans cette évaluation pré-post à un bras, tous les participants recevront l'intervention de santé numérique consistant en des messages texte quotidiens pour soutenir l'observance des médicaments.
messages texte pour soutenir l'adhésion aux médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'observance des médicaments d'auto-évaluation Wilson
Délai: 6 semaines
La peur de l'observance médicamenteuse autodéclarée, développée par Wilson et al. (2016), est conçu pour évaluer l'adhésion auto-déclarée à la médiation. L'échelle totale va d'un score minimum = 0 à un score maximum = 299,9. Un score plus élevé signifie une meilleure observance du traitement.
6 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'observance des médicaments contre l'hypertension (MASES)
Délai: 6 semaines
L'échelle MASES pour l'hypertension mesure l'auto-efficacité des médicaments contre l'hypertension. L'échelle va d'un score total minimum = 0 à un score total maximum = 13. Un score plus élevé signifie une plus grande efficacité de l’observance du traitement.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: 6 semaines
L'échelle de charge de stress perçue, Cohen (1983), mesure les niveaux de stress perçus. L'échelle va d'un score total minimum = 0 à un score total maximum = 40. Des scores totaux plus élevés signifient un stress perçu plus élevé.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: patricia weitzman, Founder

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R43MD015969-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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