遅発性アルツハイマー病 (LOAD)
2026年5月15日 更新者：Columbia University
この研究の目標は、アルツハイマー病 (AD) リスクに対する遺伝的影響に焦点を当てることです。
研究者は、AD の家族歴があり、参加する意思のある、あらゆる倫理的背景 (アフリカ系アメリカ人、白人、ヒスパニック系) の家族および/または個人 (罹患者または非罹患者) を探しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アルツハイマー病 (AD) リスクに対する遺伝的影響に焦点を当てることです。
具体的には、研究者らは、以前に同定された感受性遺伝子アポリポタンパク質-E (APOE)、または早期発症家族性ADに関連する3つの遺伝子、プレセニリン-1 (PS-1)、プレセニリン-2 ( PS-2) または B-アミロイド前駆体タンパク質 (APP) は、AD に罹患している個人が複数いる家族で AD のリスクを高めます。
研究者らは、アルツハイマー病のリスクを高める可能性のある遺伝子の染色体上の位置を検出するために、遺伝子連鎖分析を実行することにより、この仮説を検証することを提案しています。
さらに研究者らは、アルツハイマー病や早期発症AD、ピック病、皮質基底核変性症、進行性核上性麻痺、パーキンソニズムを伴う家族性前頭側頭型認知症、レビー小体型認知症などのその他の関連障害のリスクを高めることが知られている遺伝子を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dolly Reyes-Dumeyer
- 電話番号：212-305-5953
- メール：dr2290@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amanda Chan
- 電話番号：917-696-3082
- メール：akc2177@cumc.columbia.edu
研究場所
-
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District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、98105
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト：
- Sarah Payne
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33124
- 募集
- University of Miami
-
コンタクト：
- Larry Deon
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University
-
コンタクト：
- Corey Woods
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- 募集
- Indiana University
-
コンタクト：
- Kelly Farber
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- NCRAD at Indiana University
-
コンタクト：
- Kelly Farber
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Christine Hanzel
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Joanne Norton
-
コンタクト：
- Joanne Norton
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Dolly Reyes-Dumeyer
- 電話番号：212-305-5953
- メール：dr2290@cumc.columbia.edu
-
主任研究者：
- Richard P Mayeux, MD, MSc
-
副調査官：
- Christiane Reitz, MD, PhD
-
副調査官：
- Ruth Ottman, PhD
-
コンタクト：
- Amanda Chan
- 電話番号：917-696-3082
- メール：akc2177@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27695
- 募集
- North Carolina State University
-
コンタクト：
- Takiyah Starks
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Elise Weamer
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern
-
コンタクト：
- Amy Browning
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、以下から個人を募集する予定です。1) コミュニティベースの研究。 2) アルツハイマー病研究センター記憶障害センター。 3) 研究神経科医のプライベート オフィス。 4) 公募; 5) アルツハイマー協会からの紹介。 6) NCRAD からの紹介。 7)以前に募集されたことのない既存の家族の以前に身元不明のメンバー。
調査員は、ラジオ、テレビ、新聞などの広告も使用します。
説明
包含基準:
- -明確なまたは可能性のあるADの確立された診断、または前頭側頭型認知症（FTD）またはレビー小体型認知症（LBD）などの関連する神経変性障害の診断がある（散発性FTDおよびLBDも募集します）症例。
- ADの可能性または可能性のある生きている兄弟;
- ADに罹患している（発症年齢50歳以上）または罹患していない（60歳以上）3人目の生きている近親者;
- 発端者の世代の参加者で、特定された同伴者が情報提供者として機能します。
- 同意する能力がある参加者、または同意を提供する代理/代理人がいる同意する能力がない参加者。
除外基準:
- 適切な情報提供者を特定できない;
- アルツハイマー病またはその他の関連障害の臨床診断の不確実性;
- 臨床症状を説明できる追加の診断の発見;
- 参加したくない;
- アルツハイマー病またはその他の関連疾患を患っている生きている兄弟を特定できない (散発性 FTD および散発性 LBD の場合を除く)。
- 同意を提供する代理人または代理人または近親者を持たない、同意する能力を欠く参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アルツハイマー病の病歴のある家族
アルツハイマー病に罹患している家族が2人以上いる家族
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遺伝子検査のための血液サンプルの収集
記憶テスト
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関連のない、認知症でないコントロール
血縁関係のない、認知症でない55歳以上の健常対照者
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遺伝子検査のための血液サンプルの収集
記憶テスト
|
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認知症（アルツハイマー病）の個人
65歳以上の認知症の方
|
遺伝子検査のための血液サンプルの収集
記憶テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADのリスクに関連することが特定された遺伝子の総数
時間枠：5年
|
アルツハイマー病のリスクに関連する遺伝子を特定するための遺伝子連鎖解析: アルツハイマー病のリスクを高める可能性のある遺伝子の染色体上の位置を検出するために、遺伝子連鎖解析を実行することによる遺伝子の特定。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard P. Mayeux, MD, MSc、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月15日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAP0479
- 5U24AG056270 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはコロンビア大学の安全なデータベースに保存され、匿名化されたデータはアルツハイマー病の国立細胞リポジトリに送信されます。
DNA は、インディアナ大学の国立アルツハイマー病細胞リポジトリ (NCRAD) に保存されます。
血液サンプルに加えて、生年月日、認知症の家族歴、および診断が NCRAD に送信されます。
DNA および関連する臨床データと人口統計データは、AD、老化、および関連疾患の遺伝学を研究する資格のある承認された研究者が利用できるようになります。
参加者が同意した場合、匿名化されたサンプルとデータは、人間の病気の遺伝学を研究している研究者に提供されます。
参加者の身元は、NCRAD または調査員と共有されません。
IPD 共有時間枠
データは現在利用可能です
IPD 共有アクセス基準
NCRAD にサンプルを要求する場合、サンプルを転送する前に、「NCRAD への材料の転送に関する基本契約」および関連する付録 A を完了する必要があります。
マスターマテリアル転送契約 (MTA) 契約は、機関間のものであり、研究者固有のものではありません。
したがって、貴機関がすでに NCRAD を使用してマスター MTA を導入している可能性があると思われる場合。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。