Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Alzheimera o późnym początku (LOAD)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Columbia University
Celem tego badania jest skupienie się na wpływie genetycznym na ryzyko choroby Alzheimera (AD). Badacze szukają rodzin i/lub osób (dotkniętych lub nie) o dowolnym pochodzeniu etnicznym (Afroamerykanie, rasy kaukaskiej i Latynosów) z rodzinną historią AD i chętnych do udziału.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest skupienie się na wpływie genetycznym na ryzyko choroby Alzheimera (AD). W szczególności badacze postawili hipotezę, że jeden lub więcej genów, innych niż wcześniej zidentyfikowany gen podatności na apolipoproteinę-E (APOE) lub 3 geny związane z rodzinną postacią AD o wczesnym początku, presenilina-1 (PS-1), presenilina-2 ( PS-2) lub białko prekursorowe B-amyloidu (APP) zwiększają ryzyko AD w rodzinach, w których wiele osób cierpi na AD. Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy, przeprowadzając analizę powiązań genetycznych w celu wykrycia chromosomalnej lokalizacji genów, które mogą zwiększać ryzyko choroby Alzheimera. Ponadto badacze będą badać geny, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko choroby Alzheimera i innych powiązanych zaburzeń, takich jak AD o wczesnym początku, choroba Picka, zwyrodnienie korowo-podstawne, postępujące porażenie nadjądrowe i rodzinne otępienie czołowo-skroniowe z parkinsonizmem i otępieniem z ciałami Lewy'ego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zamierzają rekrutować osoby z: 1) badań środowiskowych; 2) Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera Centrum Zaburzeń Pamięci; 3) prywatne gabinety lekarzy neurologów; 4) nabór publiczny; 5) skierowania ze Stowarzyszenia Alzheimera; 6) skierowania z NCRAD; 7) wcześniej niezidentyfikowani członkowie istniejących rodzin, którzy nie zostali wcześniej zrekrutowani. Śledczy wykorzystają również reklamy, takie jak radio, telewizja i gazety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone lub prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera lub pokrewne zaburzenie neurodegeneracyjne, takie jak otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub otępienie z ciałami Lewy'ego (LBD) (będą również rekrutować sporadyczne przypadki FTD i LBD).
  • żyjące rodzeństwo z prawdopodobną lub możliwą AD;
  • trzeci żyjący krewny dotknięty AD (wiek początku 50 lat lub starszy) lub zdrowy (60 lat lub starszy);
  • uczestnicy pokolenia probanda ze zidentyfikowanym towarzyszem pełniącym rolę informatora;
  • uczestnicy, którzy mają zdolność do wyrażenia zgody lub uczestnicy, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody, z zastępcą/pełnomocnikiem na miejscu w celu wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • brak identyfikacji odpowiedniego informatora;
  • niepewność rozpoznania klinicznego choroby Alzheimera lub innego pokrewnego zaburzenia;
  • odkrycie dodatkowej diagnozy, która mogłaby wyjaśnić objawy kliniczne;
  • niechęć do udziału;
  • brak identyfikacji żyjącego rodzeństwa z AD lub innym pokrewnym zaburzeniem (z wyjątkiem przypadków sporadycznego FTD i sporadycznego LBD);
  • uczestnicy nieposiadający zdolności do wyrażenia zgody, którzy nie mają zastępcy lub pełnomocnika lub najbliższego krewnego do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodziny z historią choroby Alzheimera
Rodziny z dwoma lub więcej członkami rodziny dotkniętymi chorobą Alzheimera
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie próbek krwi do badań genetycznych
Inny: Późny początek choroby Alzheimera (LOAD) Neuropsychologiczny test baterii
Test pamięci
Niespokrewnione, nieobłąkane kontrole
Niespokrewnieni, nieobciążeni demencją zdrowi ludzie w wieku powyżej 55 lat
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie próbek krwi do badań genetycznych
Inny: Późny początek choroby Alzheimera (LOAD) Neuropsychologiczny test baterii
Test pamięci
Osoby z demencją (choroba Alzheimera)
Osoby z demencją powyżej 65
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie próbek krwi do badań genetycznych
Inny: Późny początek choroby Alzheimera (LOAD) Neuropsychologiczny test baterii
Test pamięci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zidentyfikowanych genów związanych z ryzykiem AD
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza powiązań genetycznych w celu identyfikacji genów związanych z ryzykiem choroby Alzheimera: Identyfikacja genów poprzez wykonanie analizy powiązań genetycznych w celu wykrycia lokalizacji chromosomalnej genów, które mogą zwiększać ryzyko choroby Alzheimera.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są przechowywane w zabezpieczonej bazie danych na Uniwersytecie Columbia, a dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do National Cell Repository for Alzheimer's disease. DNA będzie przechowywane w National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) na Uniwersytecie Indiana. Oprócz próbki krwi do NCRAD zostanie wysłany rok urodzenia, historia demencji w rodzinie i diagnoza. DNA i powiązane dane kliniczne i demograficzne zostaną udostępnione wykwalifikowanym i zatwierdzonym naukowcom badającym genetykę AD, starzenia się i powiązanych zaburzeń. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, jego/jej pozbawione cech identyfikacyjnych próbki i dane zostaną udostępnione badaczom badającym genetykę dowolnej choroby ludzkiej. Tożsamość uczestników nie zostanie udostępniona NCRAD ani żadnym śledczym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku żądania próbek do NCRAD, przed przekazaniem jakichkolwiek próbek należy wypełnić „Umowę ramową na przekazanie materiałów do NCRAD” i powiązany Załącznik A. Umowa ramowa dotycząca transferu materiałów (MTA) jest zawarta między instytucjami i nie dotyczy konkretnego badacza. Dlatego jeśli uważasz, że Twoja instytucja może już mieć Master MTA w NCRAD.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj