Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késői kezdetű Alzheimer-kór (LOAD)

2024. április 30. frissítette: Columbia University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az Alzheimer-kór (AD) kockázatára gyakorolt ​​genetikai hatásokra összpontosítson. A nyomozók bármilyen etikai hátterű (afro-amerikai, kaukázusi és spanyol származású) családokat és/vagy (érintett vagy nem érintett) egyéneket keresnek, akiknek a családjában előfordultak AD és hajlandóak részt venni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az Alzheimer-kór (AD) kockázatára gyakorolt ​​genetikai hatásokra összpontosítson. Konkrétan a kutatók azt feltételezik, hogy egy vagy több gén, a korábban azonosított fogékonysági gén, az apolipoprotein-E (APOE), vagy a korai kezdetű családi AD-vel kapcsolatos három gén, a presenilin-1 (PS-1), a presenilin-2 ( PS-2) vagy B-amiloid prekurzor fehérje (APP) növeli az AD kockázatát azokban a családokban, ahol több AD-beteg is van. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék ezt a hipotézist genetikai kapcsolódási elemzéssel annak érdekében, hogy kimutatják azon gének kromoszómális elhelyezkedését, amelyek növelhetik az Alzheimer-kór kockázatát. Ezenkívül a kutatók olyan géneket is tanulmányozni fognak, amelyekről ismert, hogy növelik az Alzheimer-kór és más kapcsolódó rendellenességek, például a korai kezdetű AD, a Pick-kór, a corticobasalis degeneráció, a progresszív szupranuclearis bénulás és a familiáris frontotemporális demencia parkinsonizmussal és Lewy-test-demencia kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33124
        • Toborzás
        • University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Toborzás
        • Indiana University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • NCRAD at Indiana University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Toborzás
        • Joanne Norton
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Alkutató:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Ruth Ottman, PhD
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27695
        • Toborzás
        • North Carolina State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • University of Texas Southwestern
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók az alábbiakból kívánnak személyeket toborozni: 1) közösségi alapú vizsgálatokból; 2) az Alzheimer-kór Kutatóközpont Memóriazavarok Központja; 3) a tanulmányi neurológusok magán rendelői; 4) nyilvános toborzás; 5) beutalók az Alzheimer Szövetségtől; 6) beutalások az NCRAD-tól; 7) meglévő családok korábban azonosítatlan tagjai, akiket korábban nem vettek fel. A nyomozók olyan hirdetéseket is felhasználnak majd, mint a rádió, a televízió és az újságok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Határozott vagy valószínű AD diagnosztizálása, vagy kapcsolódó neurodegeneratív rendellenesség, például frontotemporális demencia (FTD) vagy Lewy-testi demencia (LBD) diagnózisa (sporadikus FTD és LBD eseteket is toboroz).
  • élő testvér valószínű vagy lehetséges AD-ben;
  • egy harmadik élő rokon, aki AD-ban szenved (50 éves vagy idősebb), vagy nem érintett (60 éves vagy idősebb);
  • a proband generációjának résztvevői egy azonosított társsal, aki adatközlőként szolgál;
  • beleegyezési képességgel rendelkező résztvevők, vagy olyan résztvevők, akik nem képesek hozzájárulni a hozzájárulás megadására szolgáló helyettesítővel/meghatalmazottkal.

Kizárási kritériumok:

  • a megfelelő informátor azonosításának elmulasztása;
  • az Alzheimer-kór vagy más kapcsolódó rendellenesség klinikai diagnózisának bizonytalansága;
  • további diagnózis feltárása, amely a klinikai megnyilvánulások hátterében állhat;
  • nem hajlandó részt venni;
  • ha nem sikerült azonosítani egy élő testvért, aki AD vagy más kapcsolódó rendellenességben szenved (kivéve a szórványos FTD és a sporadikus LBD eseteit);
  • beleegyezési képességgel nem rendelkező résztvevők, akiknek nincs helyettese, meghatalmazottja vagy közeli hozzátartozója a hozzájárulás megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alzheimer-kórban szenvedő családok
Olyan családok, ahol két vagy több családtag Alzheimer-kórban szenved
Genetikai: Vérhúzás
Vérminták gyűjtése genetikai vizsgálathoz
Egyéb: Késői kezdetű Alzheimer-kór (LOAD) neuropszichológiai akkumulátorteszt
Memória teszt
Nem kapcsolódó, nem elmebajos vezérlők
Nem összefüggő, nem demenciás egészséges kontrollok 55 év felett
Genetikai: Vérhúzás
Vérminták gyűjtése genetikai vizsgálathoz
Egyéb: Késői kezdetű Alzheimer-kór (LOAD) neuropszichológiai akkumulátorteszt
Memória teszt
Demenciában (Alzheimer-kórban) szenvedő egyének
65 év feletti demenciában szenvedők
Genetikai: Vérhúzás
Vérminták gyűjtése genetikai vizsgálathoz
Egyéb: Késői kezdetű Alzheimer-kór (LOAD) neuropszichológiai akkumulátorteszt
Memória teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AD kockázatához kapcsolódó gének teljes száma
Időkeret: 5 év
Genetikai kapcsolódási elemzés az Alzheimer-kór kockázatával kapcsolatos gének azonosítására: Gének azonosítása genetikai kapcsolódási analízissel, az Alzheimer-kór kockázatát növelő gének kromoszómális elhelyezkedésének kimutatása érdekében.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAP0479
  • 1U24AG056270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a Columbia Egyetem biztonságos adatbázisában tárolják, és az azonosítatlan adatokat elküldik az Alzheimer-kór Nemzeti Sejttárába. A DNS-t a National Cell Repository for Alzheimer-kór (NCRAD) az Indiana Egyetemen fogják tárolni. A vérminta mellett a születési év, a demencia családi előzménye és a diagnózis elküldésre kerül az NCRAD-nak. A DNS, valamint a kapcsolódó klinikai és demográfiai adatok elérhetővé válnak az AD, az öregedés és a kapcsolódó rendellenességek genetikáját tanulmányozó képzett és jóváhagyott kutatók számára. Ha a résztvevő beleegyezik, az azonosítatlan mintáit és adatait bármely emberi betegség genetikáját tanulmányozó kutatók rendelkezésére bocsátják. A résztvevők személyazonosságát nem osztják meg az NCRAD-dal vagy a nyomozókkal.

IPD megosztási időkeret

Az adatok jelenleg rendelkezésre állnak

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Amikor mintákat kér az NCRAD-hoz, az "Anyagok NCRAD-nak történő átadásáról szóló főszerződést" és a kapcsolódó A. függeléket minden minta átadása előtt ki kell tölteni. Az anyagátadási keretszerződés (MTA) az intézmények között jön létre, és nem a nyomozóra vonatkozik. Ezért, ha úgy gondolja, hogy intézménye már rendelkezhet Master MTA-val az NCRAD-nál.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel